Neuromuskulär elektrisk stimulering hos ICU-patienter
7 juni 2024 uppdaterad av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Utveckling och tillämpning av en bärbar elektrisk stimulator med biofeedback för att öka rörligheten och förbättra den neuromuskulära funktionen hos kritiska vuxna patienter på intensivvårdsavdelningar
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) i kombination med konventionell sjukgymnastik (Experimental Group), jämfört med konventionell sjukgymnastik endast (Control Group) hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU), med hjälp av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Utredarna förväntar sig att NMES-programmet kommer att kunna minska muskelstruktur och funktionsförluster jämfört med kontrollgruppen, och kommer att förbättra muskelkvaliteten snabbare, kommer att minska ventilationstiden och den totala tiden som spenderas på ICU, samt förbättra funktionaliteten hos dessa patienter.
Dessutom förväntar sig forskarna att förstå vilka mekanismer som bestämmer sådana anpassningar i rörelseapparaten hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) i kombination med konventionell sjukgymnastik (Experimental Group), jämfört med konventionell sjukgymnastik endast (Control Group) hos kritiskt sjuka intensivvårdspatienter, med hjälp av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning .
Primära utfall som utvärderas under ICU-patientens sjukhusvistelse är (1) tiden tillbringad på ICU; (2) tidpunkt för mekanisk ventilation; (3) tid och framgång för avvänjning (upp till 48 timmar), (4) det isometriska vridmomentet från sammandragningar artificiellt genererade av NMES och utvärderade med dynamometri; (5) muskelmorfologi och kvalitet med hjälp av ultraljud.
Sekundära resultat inkluderar (6) sitt- och ståtestet; (7) gånghastighetstest; (8) autonom kontroll (hjärtfrekvensvariabilitet); (9) perifer polyneuropati med hjälp av MRC-skalan; (10) Inflammatorisk profil - inflammatoriska (IL-6 och TNF-a) och antiinflammatoriska (IL-10) cytokiner; (11) blodmuskulära biokemiska markörer (IGF1, LDH, CK); (12) prediktivt dödlighetsindex för patienter inlagda på ICU (SAPS 3); (13) överlevnadsgrad; och (14) rörlighet (PERME).
Efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller så snart patienterna kan utöva kraft frivilligt, kommer även det maximala frivilliga vridmomentet att utvärderas med hjälp av dynamometri.
Dessutom kommer kliniska data, hemodynamiska variabler, dosering av neuromuskulära blockerare och kortikosteroider, blodsockernivåer på morgonen, daglig vattenbalans, syresättningsindex, arteriella blodgaser, mekaniska ventilatorparametrar, Glasgow-skalan, sedationsskala (RASS), att registreras dagligen. .
Utredarna förväntar sig att NMES-programmet kommer att kunna minska muskelstruktur och funktionsförluster jämfört med kontrollgruppen, och kommer att förbättra muskelkvaliteten, kommer att minska ventilationstiden och den totala tiden som spenderas på ICU, samt förbättra funktionaliteten hos dessa patienter .
Dessutom förväntar sig forskarna att förstå vilka mekanismer som bestämmer sådana anpassningar i rörelseapparaten hos dessa patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med något kliniskt tillstånd inlagda på ICU, som övervakas av Sjukgymnastiktjänsten:
- Cerebrovaskulära sjukdomar
- Andra bakteriella sjukdomar
- Cirkulations- och luftvägssjukdomar
- Matsmältnings- och buksjukdomar
- Leversjukdomar
- Tid mellan patientens inträde på intensivvårdsavdelningen och början av NMES-interventionen är mindre än en vecka.
Patienter kan vara i mekanisk ventilation, icke-invasiv ventilation, syrgasbehandling eller syrgas omgivande ventilation (ingen ventilationstillägg). Patienter som återinlagts på ICU inom samma sjukhusvistelseperiod (d.v.s. lämnade inte sjukhuset) kan också inkluderas, liksom patienter med tidigare trakeostomi.
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnostiserade neuromuskulära sjukdomar:
- ALS
- Guillain Barre
- Kronisk stroke
- TRM
- Malign sjukdom i slutstadiet
- Amputation av nedre extremiteter
- Body mass index över 40 kg/m2
- Kakexi (definierad som förekomst av kronisk sjukdom och viktminskning ≥ 5 % under en period kortare än 12 månader eller BMI < 20 kg/m2, associerat med minst tre av följande kriterier: (1) minskad muskelstyrka; (2) trötthet, (3) anorexi, (4) minskning av fettfritt massindex och (5) biokemiska abnormiteter såsom inflammation, anemi eller minskning av serumalbuminkoncentrationen).
- Lesioner på huden vid elektrodplaceringen och/eller dynamometerstödpunkterna
- Postoperativ transplantation
- Patienter som använder en neuromuskulär blockerare
- Hemodynamisk instabilitet (nora > 10; ABCDE-kriterier)
- Höjd < 1,50m
- Rabdomyolys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimulering - NMES
NMES kommer att appliceras bilateralt på quadriceps femoris-muskeln hos ICU-patienter.
Ett elektriskt stimuleringssystem och en ICU-designad dynamometer kommer att användas med patienterna liggande i sängen, med höfterna och knäna böjda i 60 respektive 90 grader.
Supramaximal enkelpulss toppkraft kommer att användas för att bestämma NMES-interventionsnivån.
NMES (alternerande bifasisk ström, stimuleringsfrekvens = 80 Hz, 1 ms pulslängd) kommer att användas för att framkalla tetaniska krafter (EF) vid 50 % av den övermaximala enkelpuls-EF (dvs. 10-12 % av en maximal frivillig isometrisk kontraktion).
NMES-protokollet kommer att utföras fem gånger i veckan, varar 20 min.
Muskeltrötthet kommer att utvärderas var 5:e minut av interventionen och kommer att bestämmas som en 10 % minskning av det enpulsframkallade vridmomentet mellan den framkallade kraften som produceras före och under NMES-protokollet.
Om och när en 10 % minskning av enkelpuls EF uppnås, kommer interventionsprotokollet att avslutas före 20 min.
|
NMES kommer att appliceras genom en tvåfasisk växelström, med en stimuleringsfrekvens på 80 Hz och 1 ms pulslängd.
Tetaniska framkallande krafter (EF) vid en nivå på 50 % av en övermaximal enkelpulstopp EF (dvs. 10-12 % av en maximal frivillig isometrisk kontraktion) kommer att användas.
NMES-protokollet kommer att utföras fem gånger i veckan, varar i 20 minuter.
Muskeltrötthet kommer att utvärderas var 5:e minut av interventionen och kommer att användas för att fastställa NMES-protokollets avslutning.
En 10 % minskning av det enpulsframkallade vridmomentet mellan den framkallade kraften som produceras före och under NMES-protokollet kommer att användas för att avsluta utmattningsprotokollet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - CG
Kontrollgruppen (CG) kommer endast att utföra konventionell sjukgymnastik och kommer inte att få någon NMES-utbildning, utan kommer att utvärderas genom samma utvärderingar och i samma ögonblick av de två ovan nämnda interventionsgrupperna.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till alla tre grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total intensivvårdstid
Tidsram: Omedelbart efter varje patientutskrivning från ICU (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inskrivning på ICU).
|
Total vistelsetid på ICU, från intagning till utskrivning (i genomsnitt 7 upp till 15 dagar).
Total intensivvårdstid kommer att samlas in från patientens journal.
|
Omedelbart efter varje patientutskrivning från ICU (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inskrivning på ICU).
|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: Omedelbart efter varje patient frigörs mekanisk ventilation (i genomsnitt 2 till 5 dagar efter intubationsstart).
|
Den totala tiden för mekanisk ventilation, från patientintubation till avvänjning, kommer att samlas in från patientens journal.
|
Omedelbart efter varje patient frigörs mekanisk ventilation (i genomsnitt 2 till 5 dagar efter intubationsstart).
|
|
Avvänjningstid
Tidsram: Omedelbart efter varje patientutskrivning från ICU (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inskrivning på ICU).
|
Tid och framgång för avvänjning efter mekanisk ventilation, från avvänjning till utskrivning på intensivvårdsavdelning, kommer att samlas in från patientens journal.
Upprätthållande av spontan ventilation i minst 48 timmar efter avbrytande av konstgjord ventilation kommer att anses vara en framgångsrik avvänjning.
|
Omedelbart efter varje patientutskrivning från ICU (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inskrivning på ICU).
|
|
Förändring i knäextensor framkallade kraft
Tidsram: Byt från patientens ICU-inläggning till omedelbart före ICU-utskrivningen (t.ex. från dag 1 till dag 7-15 i genomsnitt).
|
Knäextensor evoked force (EF) kommer att utvärderas med hjälp av isometriska tester med hjälp av ett dynamometrisystem av rostfritt stål som är instrumenterat med en lastcell.
EF kommer att utvärderas genom framkallade sammandragningar av knäextensormusklerna genererade av supramaximala elektriska stimuli med symmetrisk rektangulär bifasisk ström, applicerad i form av enstaka pulser (faslängd=1 ms, pulslängd=2 ms).
I början av testerna kommer singularpulserna att appliceras med en manuell trigger, och strömintensiteten kommer att ökas gradvis (max 180 mA, interpulsintervall = 3-5 sekunder), tills ingen ytterligare EF-ökning observeras.
Strömintensiteten som krävs för att nå toppen EF kommer sedan att ökas med 10 % för att säkerställa supramaximal stimulans under testerna.
Tre singulära pulser kommer att appliceras och EF kommer att erhållas av medelvärdet från de tre framkallade kontraktionerna.
Förändringen i knäextensor EF kommer att beräknas som skillnaden i EF från ICU-inläggning till ICU-utskrivning.
|
Byt från patientens ICU-inläggning till omedelbart före ICU-utskrivningen (t.ex. från dag 1 till dag 7-15 i genomsnitt).
|
|
Knäextensor maximal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsram: Omedelbart före varje patientutskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
Maximal knäextensorstyrka under frivillig ansträngning kommer att bedömas endast när patienten skrivs ut (POST) från ICU, genom att utföra maximala frivilliga isometriska sammandragningar (MVIC).
För att göra det kommer försökspersonerna, när de väl har placerats korrekt på dynamometern, att utföra tre knäextensor-MVICs, varvid varje sammandragning bibehålls under en period på 5 sekunder vardera.
Försökspersonerna kommer att instrueras att utföra sammandragningarna utan någon visuell återkoppling, vilket snabbt ökar ansträngningen tills de når det maximala vridmomentproduktionen, vilket bör bibehållas tills det verbala kommandot att upphöra kontraktionen.
Två minuters intervall kommer att ges mellan sammandragningarna.
Det högsta vridmomentvärdet som registrerats under de tre MVIC:erna kommer att användas som den maximala frivilliga kraften (maximalt vridmoment).
Medel- och standardavvikelsevärden från MVIC kommer att beräknas för experimentgrupperna.
|
Omedelbart före varje patientutskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
|
Knäextensormuskelkvalitet: Ultraljud i realtid 9 MHz frekvens
Tidsram: Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
Realtidsultraljud (Vivid-I, General Electric, USA) erhållet med en linjär array-sond (4 cm bred) och en 9 MHz samplingsfrekvens kommer att användas för utvärdering av muskelkvalitet.
Bilder från rectus femoris (RF)-muskeln kommer att tas med deltagarna i vila.
Ultraljudsbilder kommer att tas i muskelns tvärplan, vid 50 % av muskelns mage.
För att säkerställa att ultraljudsbilder jämförs vid olika tidpunkter, kommer inställningarna för ljusstyrka och kontrast att bibehållas på 50 % under alla utvärderingar.
Muskelkvaliteten kommer att bestämmas med hjälp av en standardfunktion i programvaran Image-J (National Institute of Health, USA).
En region av intresse som inkluderar så mycket muskelyta som möjligt, och undviker fascia, kommer att väljas från RF-muskelbilderna.
Muskelkvaliteten kommer att bestämmas genom att analysera bildens genomsnittliga gråskala, som sträcker sig från totalt svart (0) till totalt vitt (255), och medelvärden från tre ultraljudsbilder kommer att bestämmas.
|
Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
|
Rectus femoris tvärsnittsarea
Tidsram: Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
RF-tvärsnittsarea (CSA) kommer att fångas i vila i muskelns tvärgående plan, vid 70 % av muskelbuken.
Sonden kommer att placeras tvärs över muskelbuken, med bilddjupet justerat så att både RF ytliga och djupa aponeuroser kan visualiseras.
RF CSA kommer att erhållas genom analys av dessa tvärgående bilder.
En standardfunktion av programvaran Image-J (National Institute of Health, USA) kommer att användas, som tillåter avgränsning av den muskulära omkretsen (exklusive aponeuroserna), och beräknar det inre valda området (cm2).
Det genomsnittliga CSA-värdet från tre bilder kommer att beräknas för varje grupp vid varje tidpunkt för studien.
|
Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
|
Knäförlängare muskeltjocklek
Tidsram: Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
Muskeltjocklek (MT) kommer att erhållas i vila från ultraljudsbilder av musklerna RF, vastus intermedius (VI), vastus lateralis (VL) och vastus medialis (VM).
Ultraljudsbilder kommer att tas vid 50 % av RF-, VI- och VL-muskelmagarna och vid 70 % av VM-längden.
MT kommer att erhållas genom bildanalys i programvaran Image-J (National Institute of Health, USA).
Fem ekvidistanta mätningar kommer att tas från den ytliga till djupa aponeurosen av VI-, VL- och VM-musklerna.
RF-diametern kommer att erhållas från den tvärgående bilden som erhålls för utvärdering av muskelkvalitet och kommer att representera dess MT.
Medelvärdet för de fem måtten på VI-, VL- och VM-musklerna kommer att beräknas för varje bild.
Det genomsnittliga MT-värdet från tre ultraljudsbilder kommer att beräknas och kommer att användas som MT från varje utvärderad muskel (i cm).
|
Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: Omedelbart efter varje patientutskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
Sitt-till-stå-testet mäter den totala tiden som krävs för att utföra 5 repetitioner av sitt-till-stå-rörelsen på en stol.
Testet börjar med att deltagaren sitter på en stol med bålstöd, fötterna på axelbredd och helt vilande på marken.
De övre extremiteterna kommer att korsas i brösthöjd.
Vid "startsignalen" flyttar deltagaren till stående position, reser sig till upprätt position (vertikal position), och går sedan tillbaka till den ursprungliga sittpositionen.
Testresultaten kommer att bestå av att bedöma den totala tiden det tar för patienten att utföra fem repetitioner av rörelsen att resa sig och sätta sig på stolen så snabbt som möjligt.
|
Omedelbart efter varje patientutskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
|
Vakna hastighetstest
Tidsram: Omedelbart efter varje utskrivning på intensivvårdsavdelningen tills studien är avslutad (cirka 30 månader).
|
Gånghastighetstestet kommer att utföras i en platt korridor, där patienten uppmanas att gå så fort som möjligt en 10-meters sträcka som tidigare markerats på marken.
Restiden i de centrala 6 meterna av 10-meterssträckan kommer att mätas.
Löphastighet ≤ 0,8 m/s kommer att betraktas som låg fysisk prestation.
Patienterna kommer att bekanta sig med testet genom att utvärderaren simulerar testprestanda före testet.
|
Omedelbart efter varje utskrivning på intensivvårdsavdelningen tills studien är avslutad (cirka 30 månader).
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Omedelbart före och under NMES interventionsprotokoll (dagligen, från 7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att utvärderas genom att registrera hjärtfrekvensen i början av testen, vid den andra halvan av en 10-minuters vila för bedömning av HRV-baslinjevärden.
Därefter kommer HRV att erhållas under NMES-protokollen.
HRV-poster kommer att erhållas med en Polar pulsmätare (POLAR RS800CX, USA) som kommer att placeras på försökspersonernas prekordiumregion.
Dataanalys kommer att utföras genom att studera hjärtslags RR-intervallen som importeras till Kubios programvara (version 3.0.2,
Finland).
Analyser kommer att utföras i domänerna (1) tid, med hjälp av både medelhjärtfrekvensen (slag/min) och medelvärdena för intervallen mellan R-vågorna (ms); och (2) frekvens, genom att beräkna både spektraleffektvärdena för lågfrekvens- (LF) och högfrekventa (HF) komponenter (normaliserad enhet; n.u.).
Fem minuters fönster kommer att analyseras, erhållna från andra halvan av REST-perioden strax före testerna, och 5 minuter inom andra halvan av NMES-protokollet.
|
Omedelbart före och under NMES interventionsprotokoll (dagligen, från 7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Perifer polyneuropati
Tidsram: Omedelbart före ICU-utskrivning (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
Perifer polyneuropati kommer att bedömas genom MRC-skalan (Medical Research Council).
Tre muskelgrupper i alla fyra extremiteterna kommer att utvärderas genom denna skala, med värden från 0 (quadriplegia) till 60 poäng (normal muskelstyrka).
Följande funktioner kommer att utvärderas: handledsflexion, underarmsflexion, abduktion av axeln, ankeldorsalflexion, knäextension och höftflexion.
Patienter med en poäng lägre än 48 av 60 poäng kommer att diagnostiseras med perifer polyneuropati.
|
Omedelbart före ICU-utskrivning (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsram: Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
Immunologiska reagenser kommer att användas för att detektera anti- och pro-inflammatoriska cytokiner.
Serumproduktionen av IL-6, IL-10 och TNF-a kommer att bestämmas med ELISA.
|
Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
|
Muskulära biokemiska markörer
Tidsram: Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
Markörerna för IGF1, kreatinkinas och fosfokreatin kommer att analyseras från blodinsamling i ett serumrör med EDTA.
Blodet kommer att centrifugeras i kylt medium i 15 minuter vid 3000g och plasman kommer att förvaras separat i en frys vid -80°C för analys av dessa markörer.
|
Omedelbart efter varje patientinläggning på intensivvårdsavdelningen och omedelbart före utskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar).
|
|
Mobilitet (PERME)
Tidsram: Omedelbart före varje patientutskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
Detta instrument består av 15 objekt grupperade i 7 kategorier (betyg från 0 till 32 poäng totalt): (1) mentalt tillstånd, som utvärderar patienternas förmåga att lyda kommandon; (2) potentiella hinder för rörlighet, som verifierar förekomsten av anordningar som kan hindra rörlighet; (3) styrka, som utvärderar förmågan att utföra både höftböjning över 20º med förlängt knä, såväl som axelböjning över 45º med utsträckta armbågar; (4) rörlighet i sängen, vilket hänvisar till förmågan att förflytta sig från dorsal decubitus till sittande läge, och upprätthållande av sittande läge vid sängkanten; (5) förflyttningar, vilket avser förmågan att överföra från sittande till stående, ortostatism och förflyttning från sängen till fåtöljen utvärderas; (6) gång, som bedöms som förmågan att gå (eller inte) med svår, måttlig eller liten hjälp; (7) uthållighet, vilket är förmågan att gå ett visst antal steg på 2 minuter.
I detta instrument indikerar ett högt betyg hög rörlighet.
|
Omedelbart före varje patientutskrivning på intensivvårdsavdelningen (i genomsnitt 7 till 15 dagar efter inläggning).
|
|
Artärtryck
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Systemiskt artärtryck (mmHg) och medelartärtryck (mmHg), insamlade från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Medelpuls (bpm), insamlad från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Ventilationsläge
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Ventilationsläge (PCV, VCV, PSV), samlat från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Tidal volym
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Tidalvolym (ml), insamlad från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Ventilatorns frekvens
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Ventilatorfrekvens (rpm), hämtad från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Känslighet
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Känslighet (cmH2O eller L/min), insamlad från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
FiO2
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
FiO2 (%), samlat från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
KIKA
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
PEEP (cmH2O), samlat från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Vattenbalans
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Vattenbalans (mL), insamlad från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Syrehastighet
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Oxygeneringshastighet (PaO2 / FiO2-förhållande), insamlad från medicinska journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) och HCO3- (mEq/L), insamlade från journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
Glasgow skala
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Glasgow skala (intervall 3-15), insamlad från medicinska journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
|
RAMSAY skala
Tidsram: Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
RAMSAY-skalan (intervall -5 till +4), samlad från medicinska journaler.
|
Dagligen från intensivvårdsinläggning till utskrivningsdagen (7 till 15 dagar i genomsnitt).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
2 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36588914.4.1001.5347
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .