Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire elektrische stimulatie bij IC-patiënten

7 juni 2024 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Ontwikkeling en toepassing van een draagbare elektrische stimulator met biofeedback om de mobiliteit te vergroten en de neuromusculaire functie van kritieke volwassen patiënten op intensive care-afdelingen te verbeteren

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) gecombineerd met conventionele fysiotherapie (experimentele groep), vergeleken met alleen conventionele fysiotherapie (controlegroep) bij ernstig zieke patiënten op de Intensive Care (ICU), door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. De onderzoekers verwachten dat het NMES-programma in staat zal zijn om spierstructuur- en functieverliezen te verminderen in vergelijking met de controlegroep, en de spierkwaliteit sneller zal verbeteren, de beademingstijd en de totale tijd doorgebracht op de ICU zal verkorten, en de functionaliteit hiervan zal verbeteren. patiënten. Daarnaast verwachten de onderzoekers te begrijpen welke mechanismen dergelijke aanpassingen in het bewegingsapparaat van deze patiënten bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) in combinatie met conventionele fysiotherapie (experimentele groep) te evalueren in vergelijking met alleen conventionele fysiotherapie (controlegroep) bij ernstig zieke IC-patiënten, door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. . Primaire uitkomsten die worden geëvalueerd tijdens de ziekenhuisopname van de IC-patiënt zijn (1) de tijd doorgebracht op de IC; (2) tijd van mechanische ventilatie; (3) tijd en succes van spenen (tot 48 uur), (4) het isometrische koppel van contracties die kunstmatig worden gegenereerd door NMES en geëvalueerd door dynamometrie; (5) spiermorfologie en -kwaliteit door middel van echografie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer (6) de zit- en sta-test; (7) loopsnelheidstest; (8) autonome controle (hartslagvariabiliteit); (9) perifere polyneuropathie door middel van MRC-schaal; (10) Ontstekingsprofiel - inflammatoire (IL-6 en TNF-a) en ontstekingsremmende (IL-10) cytokinen; (11) bloedmusculaire biochemische markers (IGF1, LDH, CK); (12) voorspellende sterfte-index voor patiënten opgenomen op de ICU (SAPS 3); (13) overlevingspercentage; en (14) mobiliteit (PERME). Na ontslag van de IC of zodra de patiënt in staat is om vrijwillig kracht uit te oefenen, wordt ook de maximale vrijwillige torsie geëvalueerd door middel van dynamometrie. Ook worden dagelijks klinische gegevens, hemodynamische variabelen, dosering van neuromusculaire blokkers en corticosteroïden, bloedglucosewaarden in de ochtend, dagelijkse waterbalans, oxygenatie-index, arteriële bloedgassen, mechanische ventilatorparameters, Glasgow-schaal, sedatieschaal (RASS) geregistreerd . De onderzoekers verwachten dat het NMES-programma in staat zal zijn om spierstructuur en functieverlies te verminderen in vergelijking met de controlegroep, en de spierkwaliteit zal verbeteren, de beademingstijd en de totale tijd doorgebracht op de ICU zal verminderen, evenals de functionaliteit van deze patiënten zal verbeteren. . Daarnaast verwachten de onderzoekers te begrijpen welke mechanismen dergelijke aanpassingen in het bewegingsapparaat van deze patiënten bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met enige klinische aandoening opgenomen op de IC, die worden bewaakt door de dienst kinesitherapie:
  • Cerebrovasculaire aandoeningen
  • Andere bacteriële ziekten
  • Ziekten van de bloedsomloop en de luchtwegen
  • Spijsverterings- en buikaandoeningen
  • Lever ziekten
  • Tijd tussen het binnenkomen van de patiënt op de IC en het begin van de NMES-interventie minder dan een week.

Patiënten kunnen mechanische beademing, niet-invasieve beademing, zuurstoftherapie of zuurstofomgevingsbeademing ondergaan (geen beademingsadditieven). Patiënten die binnen dezelfde ziekenhuisopnameperiode opnieuw zijn opgenomen op de IC (d.w.z. die het ziekenhuis niet hebben verlaten) kunnen ook worden opgenomen, evenals patiënten met een eerdere tracheostoma.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gediagnosticeerde neuromusculaire aandoeningen:
  • ALS
  • Guillain Barré
  • Chronische beroerte
  • TRM
  • Kwaadaardige ziekte in het eindstadium
  • Amputatie van de onderste ledematen
  • Body mass index boven 40 kg/m2
  • Cachexie (gedefinieerd als de aanwezigheid van chronische ziekte en gewichtsverlies ≥ 5% in een periode korter dan 12 maanden of BMI < 20 kg/m2, geassocieerd met ten minste drie van de volgende criteria: (1) verminderde spierkracht; (2) vermoeidheid, (3) anorexia, (4) verlaging van de vetvrije massa-index en (5) biochemische afwijkingen zoals ontsteking, bloedarmoede of verlaging van de serumalbumineconcentratie).
  • Laesies op de huid bij de plaatsing van de elektroden en/of steunpunten van de dynamometer
  • Postoperatieve transplantatie
  • Patiënten die een neuromusculaire blokker gebruiken
  • Hemodynamische instabiliteit (nora > 10; ABCDE-criteria)
  • Hoogte < 1.50m
  • Rabdomyolyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie - NMES
NMES zal bilateraal worden aangebracht op de m. quadriceps femoris van IC-patiënten. Een elektrisch stimulatiesysteem en een door de ICU ontworpen dynamometer zullen worden gebruikt terwijl de patiënten in bed liggen, met de heupen en knieën gebogen in respectievelijk 60 en 90 graden. De piekkracht van de supramaximale enkele puls zal worden gebruikt om het NMES-interventieniveau te bepalen. NMES (bifasische wisselstroom, stimulatiefrequentie = 80 Hz, pulsduur van 1 ms) zal worden gebruikt om tetanische krachten (EF) op te wekken bij 50% van de supramaximale single-pulse EF (d.w.z. 10-12% van een maximale vrijwillige isometrische contractie). Het NMES-protocol wordt vijf keer per week uitgevoerd en duurt 20 minuten. Spiervermoeidheid zal elke 5 minuten van de interventie worden geëvalueerd en zal worden bepaald als een afname van 10% in het door een enkele puls opgewekte koppel tussen de opgewekte kracht die vóór en tijdens het NMES-protocol wordt geproduceerd. Als en wanneer een vermindering van 10% van de single-pulse EF wordt bereikt, wordt het interventieprotocol beëindigd vóór de 20 min.
Ander: Neuromusculaire elektrische stimulatie - NMES
NMES wordt toegepast door middel van een wisselende bifasische stroom, met een stimulatiefrequentie van 80 Hz en een pulsduur van 1 ms. Tetanische evocatiekrachten (EF) op een niveau van 50% van een supramaximale single-puls piek EF (d.w.z. 10-12% van een maximale vrijwillige isometrische contractie) zullen worden gebruikt. Het NMES-protocol wordt vijf keer per week uitgevoerd en duurt 20 minuten. Spiervermoeidheid wordt elke 5 minuten van de interventie geëvalueerd en wordt gebruikt om de beëindiging van het NMES-protocol te bepalen. Een afname van 10% in het door een enkele puls opgewekte koppel tussen de opgewekte kracht die vóór en tijdens het NMES-protocol wordt geproduceerd, zal worden gebruikt om het vermoeidheidsprotocol te beëindigen.
Andere namen:
  • Kunstmatige elektrische stimulatie
Geen tussenkomst: Controlegroep - CG
De controlegroep (CG) zal enkel conventionele fysiotherapie uitvoeren en zal geen NMES-training krijgen, maar zal geëvalueerd worden via dezelfde evaluaties en op dezelfde momenten van de twee bovengenoemde interventiegroepen. Alle drie de groepen krijgen conventionele fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale IC-tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ontslag van elke patiënt van de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen na binnenkomst op de IC).
Totale verblijfsduur op de IC, van opname tot ontslag (gemiddeld 7 tot 15 dagen). De totale IC-tijd wordt verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Onmiddellijk na het ontslag van elke patiënt van de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen na binnenkomst op de IC).
Mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke patiënt wordt de beademing vrijgegeven (gemiddeld 2 tot 5 dagen vanaf het begin van de intubatie).
De totale tijd van mechanische beademing, vanaf de intubatie van de patiënt tot het spenen, wordt verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Onmiddellijk na elke patiënt wordt de beademing vrijgegeven (gemiddeld 2 tot 5 dagen vanaf het begin van de intubatie).
Tijd om te spenen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ontslag van elke patiënt van de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen na binnenkomst op de IC).
De tijd en het succes van het spenen na mechanische beademing, van het spenen tot het ontslag op de IC, wordt verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. Het handhaven van spontane beademing gedurende ten minste 48 uur na stopzetting van kunstmatige beademing wordt beschouwd als een succesvolle ontwenning.
Onmiddellijk na het ontslag van elke patiënt van de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen na binnenkomst op de IC).
Verandering in knie-extensor veroorzaakte kracht
Tijdsspanne: Verander van de opname van de patiënt op de IC naar direct voor ontslag op de IC (bijvoorbeeld van dag 1 tot dag 7-15 gemiddeld).
Knee extensor evoked force (EF) zal worden geëvalueerd door middel van isometrische tests met behulp van een roestvrijstalen dynamometriesysteem dat is geïnstrumenteerd met een load cell. EF zal worden geëvalueerd door middel van opgewekte samentrekkingen van de knie-strekspieren gegenereerd door supramaximale elektrische stimuli met symmetrische rechthoekige bifasische stroom, toegepast in de vorm van enkelvoudige pulsen (faseduur=1 ms, pulsduur=2 ms). Aan het begin van de tests worden de enkelvoudige pulsen toegepast met een handmatige trigger en wordt de stroomintensiteit geleidelijk verhoogd (maximaal 180 mA, interpulsinterval = 3-5 seconden), totdat er geen verdere EF-toename wordt waargenomen. De stroomintensiteit die nodig is om de piek EF te bereiken, wordt dan met 10% verhoogd om supramaximale stimulus tijdens de tests te garanderen. Er worden drie enkelvoudige pulsen toegepast en EF wordt verkregen door de gemiddelde waarde van de drie opgewekte contracties. De verandering in EF van de knie-extensor wordt berekend als het verschil in EF van IC-opname tot IC-ontslag.
Verander van de opname van de patiënt op de IC naar direct voor ontslag op de IC (bijvoorbeeld van dag 1 tot dag 7-15 gemiddeld).
Knie extensor maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor elk ontslag van de IC van een patiënt (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
De maximale kracht van de knie-extensor tijdens vrijwillige inspanning wordt alleen beoordeeld wanneer de patiënt wordt ontslagen (POST) van de IC, door maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC's) uit te voeren. Om dit te doen, zullen proefpersonen, eenmaal correct gepositioneerd op de dynamometer, drie knie-extensor-MVIC's uitvoeren, waarbij elke samentrekking elk gedurende een periode van 5 seconden wordt gehandhaafd. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de weeën uit te voeren zonder enige visuele feedback, waarbij de inspanning snel wordt opgevoerd tot ze de maximale torsieproductie bereiken, die moet worden gehandhaafd tot het verbale commando om de samentrekking te stoppen. Tussen de weeën wordt een interval van twee minuten gegeven. De hoogste koppelwaarde die tijdens de drie MVIC's is geregistreerd, wordt aangenomen als de maximale vrijwillige inspanning (maximaal koppel). Gemiddelde en standaarddeviatiewaarden van de MVIC's zullen worden berekend voor de experimentele groepen.
Onmiddellijk voor elk ontslag van de IC van een patiënt (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
Knie-extensor spierkwaliteit: real-time ultrasone frequentie van 9 MHz
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Realtime ultrageluid (Vivid-I, General Electric, VS) verkregen met een lineaire array-sonde (4 cm breed) en een bemonsteringsfrequentie van 9 MHz zal worden gebruikt voor de evaluatie van de spierkwaliteit. Afbeeldingen van de rectus femoris (RF) -spier worden verkregen terwijl de deelnemers in rust zijn. Echografiebeelden worden vastgelegd in het dwarsvlak van de spier, op 50% van de buik van de spier. Om ervoor te zorgen dat de ultrasone beelden op verschillende tijdstippen kunnen worden vergeleken, worden de instellingen voor helderheid en contrast tijdens alle evaluaties op 50% gehouden. De spierkwaliteit wordt bepaald met behulp van een standaardfunctie van de Image-J-software (National Institute of Health, VS). Een interessegebied dat zoveel mogelijk spiergebied omvat, waarbij de fascia wordt vermeden, zal worden geselecteerd uit de RF-spierbeelden. De spierkwaliteit wordt bepaald door de gemiddelde grijsschaal van het beeld te analyseren, die varieert van totaal zwart (0) tot totaal wit (255), en de gemiddelde waarden van drie ultrasone beelden worden bepaald.
Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Rectus femoris dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Het RF-dwarsdoorsnedegebied (CSA) wordt in rust vastgelegd in het dwarsvlak van de spier, op 70% van de spierbuik. De sonde wordt dwars op de spierbuik geplaatst, waarbij de beelddiepte wordt aangepast zodat zowel de RF oppervlakkige als diepe aponeuroses kunnen worden gevisualiseerd. RF CSA zal worden verkregen door de analyse van deze transversale beelden. Er zal een standaardfunctie van de Image-J-software (National Institute of Health, VS) worden gebruikt, die de afbakening van de spieromtrek (exclusief de aponeuroses) mogelijk maakt en het interne geselecteerde gebied (cm2) berekent. De gemiddelde CSA-waarde van drie beelden wordt berekend voor elke groep op elk tijdstip van het onderzoek.
Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Knie-extensoren spierdikte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
De spierdikte (MT) wordt in rust verkregen uit ultrasone beelden van de RF-, vastus intermedius (VI), vastus lateralis (VL) en vastus medialis (VM)-spieren. Echografiebeelden worden vastgelegd op 50% van de RF-, VI- en VL-spierbuiken en op 70% van de VM-lengte. MT wordt verkregen door beeldanalyse in de Image-J-software (National Institute of Health, VS). Er worden vijf equidistante metingen uitgevoerd van de oppervlakkige tot diepe aponeurose van de VI-, VL- en VM-spieren. De RF-diameter wordt verkregen uit het transversale beeld dat is verkregen voor evaluatie van de spierkwaliteit en vertegenwoordigt de MT. De gemiddelde waarde van de vijf metingen van de VI-, VL- en VM-spieren wordt voor elk beeld berekend. De gemiddelde MT-waarde van drie ultrasone beelden wordt berekend en gebruikt als de MT van elke geëvalueerde spier (in cm).
Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-sta test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk ontslag van een IC-patiënt (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
De zit-naar-sta-test meet de totale tijd die nodig is om 5 herhalingen van de zit-naar-sta-beweging op een stoel uit te voeren. De test begint met de deelnemer zittend op een stoel met rompsteun, voeten op schouderbreedte uit elkaar en volledig rustend op de grond. De bovenste ledematen worden op borsthoogte gekruist. Bij het "startsignaal" gaat de deelnemer naar de staande positie, stijgt naar de rechtopstaande positie (verticale positie) en keert vervolgens terug naar de oorspronkelijke zittende positie. De testresultaten zullen bestaan ​​uit het beoordelen van de totale tijd die de patiënt nodig heeft om vijf herhalingen van de beweging van opstaan ​​en gaan zitten op de stoel zo snel mogelijk uit te voeren.
Onmiddellijk na elk ontslag van een IC-patiënt (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
Wakende snelheidstest
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontslag van de IC van elke patiënt, tot afronding van de studie (ongeveer 30 maanden).
De loopsnelheidstest wordt uitgevoerd in een vlakke gang, waarin de patiënt wordt gevraagd om zo snel mogelijk een afstand van 10 meter af te leggen die vooraf op de grond is aangegeven. De reistijd in de middelste 6 meter van de 10 meter afstand wordt gemeten. Een hardloopsnelheid ≤ 0,8 m/s wordt beschouwd als een lage fysieke prestatie. Patiënten worden vertrouwd gemaakt met de test door de beoordelaar die de testprestaties voorafgaand aan de test simuleert.
Onmiddellijk na ontslag van de IC van elke patiënt, tot afronding van de studie (ongeveer 30 maanden).
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en tijdens NMES-interventieprotocollen (dagelijks, gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt geëvalueerd door de hartslag te registreren aan het begin van de tests, tijdens de tweede helft van een rust van 10 minuten voor de beoordeling van de HRV-basislijnwaarden. Daarna wordt HRV verkregen tijdens de NMES-protocollen. HRV-records worden verkregen met een Polar-hartslagmeter (POLAR RS800CX, VS) die op het precordiumgebied van de proefpersoon wordt geplaatst. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd door de hartslagen RR-intervallen te bestuderen die zijn geïmporteerd in Kubios-software (versie 3.0.2, Finland). Analyses zullen uitgevoerd worden in de domeinen van (1) tijd, zowel aan de hand van de gemiddelde hartslag (slagen/min) als de gemiddelde waarden van de intervallen tussen de R-golven (ms); en (2) frequentie, door zowel de spectrale vermogenswaarden van de laagfrequente (LF) als de hoogfrequente (HF) componenten te berekenen (genormaliseerde eenheid; n.u.). Vensters van vijf minuten worden geanalyseerd, verkregen uit de tweede helft van de REST-periode vlak voor de tests, en 5 minuten binnen de tweede helft van het NMES-protocol.
Onmiddellijk voor en tijdens NMES-interventieprotocollen (dagelijks, gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Perifere polyneuropathie
Tijdsspanne: Direct voor ontslag uit de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
Perifere polyneuropathie zal worden beoordeeld via de MRC-schaal (Medical Research Council). Via deze schaal worden drie spiergroepen in alle vier de ledematen geëvalueerd, met waarden variërend van 0 (quadriplegie) tot 60 punten (normale spierkracht). De volgende functies worden geëvalueerd: polsflexie, onderarmflexie, abductie van de schouder, dorsaalflexie van de enkel, knie-extensie en heupflexie. Patiënten met een score lager dan 48 van de 60 punten krijgen de diagnose perifere polyneuropathie.
Direct voor ontslag uit de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Immunologische reagentia zullen worden gebruikt om anti- en pro-inflammatoire cytokines te detecteren. De serumproductie van IL-6, IL-10 en TNF-α zal worden bepaald met ELISA.
Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Spier biochemische markers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
De markers IGF1, creatinekinase en fosfocreatine zullen worden geanalyseerd uit bloedafname in een serumbuis met EDTA. Het bloed wordt gedurende 15 minuten gecentrifugeerd in een gekoeld medium bij 3000 g en het plasma wordt apart in een vriezer bewaard bij -80°C voor analyse van deze markers.
Onmiddellijk na elke opname van een patiënt op de IC en onmiddellijk voor ontslag op de IC (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Mobiliteit (PERME)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor elk ontslag van de IC van een patiënt (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
Dit instrument bestaat uit 15 items gegroepeerd in 7 categorieën (score van 0 tot 32 punten in totaal): (1) mentale toestand, die het vermogen van patiënten om bevelen te gehoorzamen evalueert; (2) potentiële mobiliteitsbelemmeringen, die de aanwezigheid verifiëren van apparaten die de mobiliteit kunnen belemmeren; (3) kracht, die het vermogen evalueert om zowel heupflexie boven 20º met gestrekte knie uit te voeren, als schouderflexie boven 45º met gestrekte ellebogen; (4) bij bedmobiliteit, wat verwijst naar het vermogen om over te gaan van dorsale decubitus naar de zittende positie, en het handhaven van de zittende positie aan het bed; (5) transfers, wat verwijst naar het vermogen om te transfereren van zitten naar staan, orthostatisme en transfer van het bed naar de fauteuil worden geëvalueerd; (6) gang, die wordt beoordeeld als het vermogen om (of niet) te lopen met ernstige, matige of weinig hulp; (7) uithoudingsvermogen, het vermogen om een ​​bepaald aantal stappen in 2 minuten te lopen. Bij dit instrument duidt een hoge score op een hoge mobiliteit.
Onmiddellijk voor elk ontslag van de IC van een patiënt (gemiddeld 7 tot 15 dagen na opname).
Arteriële druk
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Systemische arteriële druk (mmHg) en gemiddelde arteriële druk (mmHg), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Hartslag
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Gemiddelde hartslag (bpm), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Beademingsmodus
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Beademingsmodus (PCV, VCV, PSV), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Teugvolume (ml), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Ventilator frequentie
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Ventilatorfrequentie (rpm), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Gevoeligheid (cmH2O of L/min), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
FiO2
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
FiO2 (%), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
GLUREN
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
PEEP (cmH2O), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Water balans
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Waterbalans (ml), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Oxygenatie tarief
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Oxygenatiesnelheid (PaO2 / FiO2-verhouding), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) en HCO3- (mEq/L), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Glasgow schaal
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
Glasgow-schaal (bereik 3-15), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
RAMSAY-schaal
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).
RAMSAY-schaal (bereik -5 tot +4), verzameld uit medische dossiers.
Dagelijks vanaf IC-opname tot ontslagdag (gemiddeld 7 tot 15 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36588914.4.1001.5347

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren