Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció intenzív osztályos betegeknél

2024. június 7. frissítette: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Hordozható elektromos stimulátor kifejlesztése és alkalmazása biofeedback funkcióval a mobilitás növelésére és az intenzív osztályokon élő, kritikus felnőtt betegek neuromuszkuláris funkciójának javítására

Jelen tanulmány célja a hagyományos fizioterápiával kombinált neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatásainak értékelése a hagyományos fizioterápiával (Kísérleti csoport) összehasonlítva a hagyományos fizioterápiával (Control Group) kritikus állapotú Intensive Care (ICU) betegeknél. randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A kutatók arra számítanak, hogy az NMES program képes lesz csökkenteni az izomszerkezet és funkcióvesztést a kontrollcsoporthoz képest, és gyorsabban javítja az izomminőséget, csökkenti a lélegeztetési időt és az intenzív osztályon töltött teljes időt, valamint javítja ezek működését. betegek. Ezenkívül a kutatók azt várják, hogy megértsék, mely mechanizmusok határozzák meg az ilyen alkalmazkodást ezeknek a betegeknek a mozgásszervi rendszerében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a hagyományos fizioterápiával kombinált neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatásainak értékelése a hagyományos fizioterápiával (Kísérleti csoport) összehasonlítva a hagyományos fizioterápiával (kontrollcsoport) kritikus állapotú intenzív osztályos betegeknél, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat segítségével. . Az intenzív osztályos beteg kórházi ápolása során értékelt elsődleges eredmények a következők: (1) az intenzív osztályon eltöltött idő; (2) gépi szellőztetés ideje; (3) az elválasztás ideje és sikere (48 óráig), (4) az NMES által mesterségesen generált és dinamometriával értékelt összehúzódásokból származó izometrikus nyomaték; (5) izommorfológia és minőség ultrahangos vizsgálattal. A másodlagos eredmények közé tartozik (6) az ülő- és állóteszt; (7) járássebesség-teszt; (8) autonóm szabályozás (pulzusszám változékonysága); (9) perifériás polyneuropathia MRC-skála segítségével; (10) Gyulladásos profil – gyulladásos (IL-6 és TNF-α) és gyulladásgátló (IL-10) citokinek; (11) vérizom biokémiai markerek (IGF1, LDH, CK); (12) az intenzív osztályra felvett betegek prediktív mortalitási indexe (SAPS 3); (13) túlélési arány; és (14) mobilitás (PERME). Az intenzív osztályról való elbocsátást követően, vagy amint a betegek önként erőt tudnak gyakorolni, a maximális akaratlagos forgatónyomatékot is dinamometria segítségével értékelik. Emellett a klinikai adatok, a hemodinamikai változók, a neuromuszkuláris blokkolók és kortikoszteroidok adagolása, a reggeli vércukorszint, a napi vízháztartás, az oxigenizációs index, az artériás vérgázok, a gépi lélegeztetőgép paraméterei, a Glasgow-i skála, a szedációs skála (RAS) is naponta rögzítésre kerülnek. . A kutatók arra számítanak, hogy az NMES program képes lesz csökkenteni az izomszerkezet és funkcióvesztést a kontrollcsoporthoz képest, javítja az izomminőséget, csökkenti a lélegeztetési időt és az intenzív osztályon eltöltött teljes időt, valamint javítja ezen betegek funkcionalitását. . Ezenkívül a kutatók azt várják, hogy megértsék, mely mechanizmusok határozzák meg az ilyen alkalmazkodást ezeknek a betegeknek a mozgásszervi rendszerében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen klinikai állapotú, intenzív osztályon kórházba kerülő betegek, akiket a fizioterápiás szolgálat felügyel:
  • Cerebrovaszkuláris betegségek
  • Egyéb bakteriális betegségek
  • Keringési és légúti betegségek
  • Emésztőrendszeri és hasi betegségek
  • Májbetegségek
  • A beteg intenzív osztályra lépése és az NMES beavatkozás kezdete közötti idő kevesebb, mint egy hét.

A betegek gépi lélegeztetésben, non-invazív lélegeztetésben, oxigénterápiában vagy oxigénes környezeti lélegeztetésben részesülhetnek (lélegeztetés nélkül). Ugyanabban a kórházi kezelési időszakban újra az intenzív osztályra felvett (azaz nem hagyták el a kórházat) betegek, valamint a korábban tracheostomiás betegek is.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban diagnosztizált neuromuszkuláris betegségek:
  • ALS
  • Guillain Barre
  • Krónikus stroke
  • TRM
  • Végstádiumú rosszindulatú betegség
  • Az alsó végtagok amputációja
  • 40 kg/m2 feletti testtömegindex
  • Cachexia (úgy definiálható, mint krónikus betegség jelenléte és 12 hónapnál rövidebb időszak alatt ≥ 5%-os súlycsökkenés vagy 20 kg/m2-nél kisebb BMI, amely a következő kritériumok közül legalább háromhoz kapcsolódik: (1) csökkent izomerő; (2) fáradtság, (3) étvágytalanság, (4) zsírmentes tömegindex csökkenése és (5) biokémiai rendellenességek, például gyulladás, vérszegénység vagy a szérum albuminkoncentráció csökkenése.
  • Sérülések a bőrön az elektródák elhelyezése és/vagy a próbapad támasztó pontjain
  • Posztoperatív transzplantáció
  • Neuromuszkuláris blokkolót használó betegek
  • Hemodinamikai instabilitás (nora > 10; ABCDE kritériumok)
  • Magasság < 1,50 m
  • Rhabdomyolysis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció – NMES
Az NMES-t bilaterálisan alkalmazzák intenzív osztályos betegek quadriceps femoris izmára. Elektromos stimulációs rendszert és ICU által tervezett dinamométert alkalmaznak majd az ágyban fekvő betegeknél, csípőjük és térdük 60, illetve 90 fokban behajlítva. Az NMES beavatkozási szintjének meghatározásához a szupramaximális egyimpulzus csúcserőt kell használni. Az NMES-t (váltakozó kétfázisú áram, stimulációs frekvencia = 80 Hz, 1 ms impulzus időtartama) használják a tetanikus erők (EF) kiváltására a szupramaximális egyimpulzus EF 50%-ánál (azaz a maximális önkéntes 10-12%-ánál). izometrikus összehúzódás). Az NMES protokollt hetente ötször hajtják végre, 20 percig. Az izomfáradtságot a beavatkozás 5 percenként értékelik, és az egyimpulzus által kiváltott nyomaték 10%-os csökkenéseként határozzák meg az NMES protokoll előtt és alatt kiváltott kiváltott erő között. Ha és amikor az egyimpulzusos EF 10%-kal csökken, a beavatkozási protokoll a 20 perc elteltével leáll.
Egyéb: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció – NMES
Az NMES-t váltakozó kétfázisú áramon keresztül alkalmazzák, 80 Hz stimulációs frekvenciával és 1 ms impulzusidővel. A tetanikus kiváltó erőket (EF) a szupramaximális egyimpulzus-csúcs EF 50%-ánál (azaz a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás 10-12%-ánál) alkalmazzuk. Az NMES protokollt hetente ötször hajtják végre, 20 percig. Az izomfáradtságot a beavatkozás 5 percenként értékelik, és az NMES protokoll befejezésének meghatározására használják. Az egyimpulzus által kiváltott nyomaték 10%-os csökkenése az NMES protokoll előtt és alatt kiváltott kiváltott erő között a fáradtsági protokoll leállítására szolgál.
Más nevek:
  • Mesterséges elektromos stimuláció
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport - CG
A kontrollcsoport (CG) csak hagyományos fizioterápiát fog végezni, és nem kap semmilyen NMES képzést, hanem a két fent említett intervenciós csoport azonos értékelésein és ugyanazon pillanataiban kerül értékelésre. Hagyományos fizioterápiás kezelésben részesül mindhárom csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes ICU idő
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályról való elbocsátása után (átlagosan 7-15 nappal az intenzív osztályra való belépés után).
Az intenzív osztályon való tartózkodás teljes ideje a felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap). Az intenzív osztályon eltöltött teljes idő a beteg kórlapjából kerül összegyűjtésre.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályról való elbocsátása után (átlagosan 7-15 nappal az intenzív osztályra való belépés után).
Mechanikus szellőztetési idő
Időkeret: Közvetlenül minden egyes páciens gépi lélegeztetése után (átlagosan 2-5 nappal az intubáció kezdetétől).
A gépi lélegeztetés teljes időtartama, a beteg intubálásától az elválasztásig, a beteg kórlapjából kerül összegyűjtésre.
Közvetlenül minden egyes páciens gépi lélegeztetése után (átlagosan 2-5 nappal az intubáció kezdetétől).
Az elválasztás ideje
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályról való elbocsátása után (átlagosan 7-15 nappal az intenzív osztályra való belépés után).
A mechanikus utáni lélegeztetés elválasztásának idejét és sikerét, az elválasztástól az intenzív osztályon való elbocsátásig, a beteg kórlapjából gyűjtjük össze. A spontán lélegeztetés fenntartása a mesterséges lélegeztetés leállítása után legalább 48 óráig sikeres leszokásnak minősül.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályról való elbocsátása után (átlagosan 7-15 nappal az intenzív osztályra való belépés után).
A térdfeszítő változása erőt váltott ki
Időkeret: Váltás a beteg intenzív osztályon történő felvételéről közvetlenül az intenzív osztály elbocsátása előttire (például az 1. napról a 7-15. napra, átlagosan).
A térdfeszítő által kiváltott erőt (EF) izometrikus tesztekkel kell értékelni, rozsdamentes acél dinamometriás rendszerrel, erőmérő cellával. Az EF-t a térdfeszítő izmok kiváltott összehúzódásain keresztül értékeljük, amelyeket szupramaximális elektromos ingerek generálnak szimmetrikus négyszögletű kétfázisú árammal, egyedi impulzusok formájában (fázis időtartama = 1 ms, impulzus időtartama = 2 ms). A tesztek elején a szinguláris impulzusokat manuális triggerrel alkalmazzuk, és az áramerősséget fokozatosan növeljük (maximum 180 mA, impulzusok közötti intervallum = 3-5 másodperc), amíg az EF további növekedését nem észleljük. A csúcs EF eléréséhez szükséges áramintenzitást ezután 10%-kal növeljük, hogy a tesztek során a maximális ingert meghaladó ingert biztosítsunk. Három szinguláris impulzust alkalmazunk, és az EF-t a három kiváltott összehúzódás átlagértéke alapján kapjuk meg. A térdfeszítő EF változását a rendszer az intenzív osztályon történő felvétel és az intenzív osztály elbocsátása közötti EF különbségként számítja ki.
Váltás a beteg intenzív osztályon történő felvételéről közvetlenül az intenzív osztály elbocsátása előttire (például az 1. napról a 7-15. napra, átlagosan).
Térdfeszítő maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon való elbocsátása előtt (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
A maximális térdfeszítő erő kapacitását az akaratlagos erőfeszítés során csak akkor kell értékelni, amikor a pácienst elbocsátják (POST) az intenzív osztályról, maximális önkéntes izometrikus összehúzódások (MVIC) végrehajtásával. Ennek érdekében az alanyok, miután megfelelően helyezkedtek el a próbapadon, három térdfeszítő MVIC-t hajtanak végre, mindegyik összehúzódást 5 másodpercig fenntartva. Az alanyokat arra utasítják, hogy vizuális visszajelzés nélkül hajtsák végre az összehúzódásokat, gyorsan növelve az erőfeszítést, amíg el nem érik a maximális nyomatéktermelést, amelyet fenn kell tartani az összehúzódás leállítására irányuló szóbeli parancsig. Az összehúzódások között két perces szünetet kell tartani. A három MVIC során feljegyzett legnagyobb nyomatékérték lesz a maximális önkéntes erőkifejtés (maximális nyomaték). Az MVIC értékek átlagát és szórását a kísérleti csoportokra számítjuk ki.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon való elbocsátása előtt (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
Térdfeszítő izom minősége: Valós idejű ultrahang 9 MHz frekvencián
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Valós idejű ultrahang (Vivid-I, General Electric, USA) lineáris tömb szondával (4 cm széles) és 9 MHz-es mintavételi frekvenciával kapott izomminőség értékelésére szolgál. A képeket a rectus femoris (RF) izomból készítjük, miközben a résztvevők nyugalomban vannak. Az ultrahangfelvételek az izom keresztirányú síkjában, az izom hasának 50%-án készülnek. Az ultrahangos képek különböző időpontokban történő összehasonlításának biztosítása érdekében a fényerő- és kontrasztbeállítások 50%-on maradnak minden értékelés során. Az izomminőséget az Image-J (National Institute of Health, USA) szoftver szabványos funkciójával határozzák meg. Az RF izomképek közül egy olyan érdeklődési területet választanak ki, amely a lehető legtöbb izomterületet tartalmazza, elkerülve a fasciát. Az izomminőséget a kép átlagos szürkeskálájának elemzésével határozzák meg, amely a teljes feketétől (0) a teljes fehérig (255) terjed, és három ultrahangos kép átlagértékeit határozzák meg.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Rectus femoris keresztmetszeti terület
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Az RF keresztmetszeti terület (CSA) nyugalmi állapotban, az izom keresztirányú síkjában, az izom hasának 70%-ánál kerül rögzítésre. A szondát az izomhasra keresztirányban kell elhelyezni, és a képmélységet úgy kell beállítani, hogy mind az RF felületes, mind a mély aponeurózisok láthatóak legyenek. Az RF CSA-t ezeknek a keresztirányú képeknek az elemzésével kapjuk meg. Az Image-J (National Institute of Health, USA) szoftver szabványos funkciója kerül felhasználásra, amely lehetővé teszi az izom kerületének lehatárolását (aponeurosisok kivételével), és kiszámítja a belső kiválasztott területet (cm2). A három képből származó átlagos CSA-értéket minden csoportra kiszámítjuk a vizsgálat minden időpontjában.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Térdfeszítő izomvastagság
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Az izomvastagságot (MT) nyugalmi állapotban az RF, a vastus intermedius (VI), a vastus lateralis (VL) és a vastus medialis (VM) ultrahangos képei alapján kapjuk meg. Az ultrahangfelvételek az RF, VI és VL izomhasok 50%-án, valamint a VM hosszának 70%-án készülnek. Az MT-t az Image-J szoftver (National Institute of Health, USA) képelemzésével kapjuk meg. Öt egyenlő távolságra mérjük a VI, VL és VM izmok felületes aponeurosisától a mélyig. Az RF átmérőt az izomminőség értékeléséhez kapott keresztirányú képből kapjuk meg, és az az MT-t képviseli. A VI, VL és VM izmok öt mérésének átlagértékét minden képre kiszámítjuk. A három ultrahangos kép átlagos MT-értéke kiszámításra kerül, és minden értékelt izom MT-értékeként kerül felhasználásra (cm-ben).
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülj, hogy kiállhasd a próbát
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon történő elbocsátása után (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
Az üléstől állni teszt azt a teljes időt méri, amely 5 ismétlési mozdulat elvégzéséhez szükséges egy széken. A teszt azzal kezdődik, hogy a résztvevő egy széken ül törzstámasztással, lábai vállszélességben vannak egymástól, és teljesen a talajon pihen. A felső végtagokat mellmagasságban keresztezzük. A „rajtjelzésre” a résztvevő álló helyzetbe áll, felemelkedik függőleges helyzetbe, majd visszatér a kezdeti ülő helyzetbe. A vizsgálati eredmények abból állnak, hogy felmérik, hogy a páciensnek mennyi időbe telik, hogy a lehető leggyorsabban ötször megismételje a felkelés és a székre való leülés mozdulatait.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon történő elbocsátása után (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
Ébredési sebesség teszt
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon történő elbocsátása után, a vizsgálat befejezéséig (kb. 30 hónap).
A gyaloglási sebességtesztet egy sík folyosón végzik el, amelyben a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban járjon egy korábban a talajon megjelölt 10 méteres távolságot. A 10 méteres táv középső 6 méterén mérik a menetidőt. A ≤ 0,8 m/s futási sebesség alacsony fizikai teljesítménynek minősül. A betegeket az értékelő ismerteti meg a teszttel, szimulálva a teszt teljesítményét a vizsgálat előtt.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon történő elbocsátása után, a vizsgálat befejezéséig (kb. 30 hónap).
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Közvetlenül az NMES beavatkozási protokollok előtt és közben (naponta, átlagosan 7-15 nap).
A szívfrekvencia variabilitását (HRV) úgy értékelik, hogy rögzítik a pulzusszámot a tesztek elején, a 10 perces pihenő második felében a HRV alapértékeinek értékeléséhez. Ezt követően az NMES protokollok során megkapják a HRV-t. A HRV-rekordokat egy Polar pulzusmérővel (POLAR RS800CX, USA) veszik fel, amelyet az alanyok prekordium régiójában helyeznek el. Az adatok elemzése a Kubios szoftverbe importált szívverések RR intervallumainak tanulmányozásával történik (3.0.2-es verzió, Finnország). Az elemzéseket az (1) idő tartományában végzik el, mind az átlagos pulzusszám (ütés/perc), mind az R-hullámok közötti intervallumok átlagértékei (ms) segítségével; és (2) frekvencia, az alacsony frekvenciájú (LF) és a nagyfrekvenciás (HF) komponensek spektrális teljesítményértékeinek kiszámításával (normalizált egység; n.u.). Az ötperces ablakok elemzése a REST időszak második feléből származik, közvetlenül a tesztek előtt, és 5 perces az NMES protokoll második felében.
Közvetlenül az NMES beavatkozási protokollok előtt és közben (naponta, átlagosan 7-15 nap).
Perifériás polyneuropathia
Időkeret: Közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
A perifériás polyneuropathiát az MRC (Medical Research Council) skála segítségével értékelik. Mind a négy végtag három izomcsoportját értékeljük ezen a skálán, 0-tól (quadriplegia) 60 pontig (normál izomerő) terjedő értékekkel. A következő funkciókat értékelik: csuklóhajlítás, alkarhajlítás, váll elrablása, boka dorsiflexiója, térdnyújtás és csípőhajlítás. A 60-ból 48-nál alacsonyabb pontszámú betegeknél perifériás polyneuropathiát diagnosztizálnak.
Közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
Gyulladásos profil
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Immunológiai reagenseket használnak az anti- és gyulladásgátló citokinek kimutatására. Az IL-6, IL-10 és TNF-α szérumtermelését ELISA-val határozzuk meg.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Izom biokémiai markerek
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Az IGF1, a kreatin-kináz és a foszfokreatin markereket EDTA-t tartalmazó szérumcsőben vett vérből elemezzük. A vért hűtött tápközegben 15 percig 3000 g-vel centrifugáljuk, és a plazmát külön tároljuk fagyasztóban -80 °C-on ezen markerek elemzéséhez.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályra történő felvétele után és közvetlenül az intenzív osztályon való elbocsátás előtt (átlagosan 7-15 nap).
Mobilitás (PERME)
Időkeret: Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon való elbocsátása előtt (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
Ez a műszer 15 elemből áll, amelyek 7 kategóriába vannak csoportosítva (összesen 0-tól 32 pontig): (1) mentális állapot, amely a páciensek parancsok engedelmességi képességét értékeli; (2) a mobilitás lehetséges akadályai, amely igazolja a mobilitást akadályozó eszközök jelenlétét; (3) erő, amely mind a 20° feletti csípőhajlítási képességet értékeli nyújtott térd mellett, mind a vállhajlítást 45° felett nyújtott könyök esetén; (4) az ágyban való mobilitás, amely a háti decubitusból az ülő helyzetbe való átmenet képességére, valamint az ülő helyzet fenntartására vonatkozik az ágy mellett; (5) az áthelyezéseket, amelyek az ülésből az álló helyzetbe való átállás képességére, az ortosztatizmusra és az ágyból a fotelba való áthelyezésre utalnak; (6) járás, amelyet a járás képességeként értékelnek (vagy nem) súlyos, közepes vagy csekély segítséggel; (7) állóképesség, amely bizonyos lépések 2 perc alatti megtételének képessége. Ebben a műszerben a magas pontszám magas mobilitást jelez.
Közvetlenül minden beteg intenzív osztályon való elbocsátása előtt (átlagosan 7-15 nappal a felvétel után).
Az artériás nyomás
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
A szisztémás artériás nyomás (Hgmm) és az átlagos artériás nyomás (Hgmm), az orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Pulzus
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Átlagos pulzusszám (bpm), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Szellőztető üzemmód
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Szellőztető üzemmód (PCV, VCV, PSV), orvosi nyilvántartásból gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Árapály térfogata
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
A dagály térfogata (ml), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
A lélegeztetőgép frekvenciája
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
A lélegeztetőgép frekvenciája (rpm), orvosi nyilvántartásból gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Érzékenység
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Érzékenység (cmH2O vagy L/perc), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
FiO2
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
FiO2 (%), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
KUKUCSKÁL
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
PEEP (cmH2O), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Víz egyensúly
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Vízmérleg (ml), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Oxigénezési arány
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Oxigénezési sebesség (PaO2 / FiO2 arány), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Az artériás vérgáz elemzése
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
PaCO2 (Hgmm), PaO2 (Hgmm) és HCO3- (mEq/L), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Glasgow skála
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
Glasgow skála (3-15 tartomány), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
RAMSAY skála
Időkeret: Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).
RAMSAY skála (-5 és +4 közötti tartomány), orvosi feljegyzésekből gyűjtve.
Naponta az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig (átlagosan 7-15 nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36588914.4.1001.5347

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel