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Estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes de UCI

7 de junio de 2024 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Desarrollo y Aplicación de un Estimulador Eléctrico Portátil con Biofeedback para Incrementar la Movilidad y Mejorar la Función Neuromuscular de Pacientes Adultos Críticos en Unidades de Cuidados Intensivos

El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) combinada con fisioterapia convencional (Grupo Experimental), en comparación con la fisioterapia convencional sola (Grupo Control) en pacientes críticos de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), por medio de un ensayo clínico controlado aleatorizado. Los investigadores esperan que el programa NMES pueda reducir las pérdidas de estructura y función muscular en comparación con el grupo de control, y mejorará la calidad muscular más rápido, reducirá el tiempo de ventilación y el tiempo total pasado en la UCI, así como mejorará la funcionalidad de estos pacientes Además, los investigadores esperan comprender qué mecanismos determinan tales adaptaciones en el sistema musculoesquelético de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) combinada con fisioterapia convencional (Grupo Experimental), en comparación con la fisioterapia convencional sola (Grupo Control) en pacientes críticos en UCI, mediante un ensayo clínico controlado aleatorizado. . Los resultados primarios evaluados durante la hospitalización del paciente en la UCI son (1) el tiempo pasado en la UCI; (2) tiempo de ventilación mecánica; (3) tiempo y éxito del destete (hasta 48 horas), (4) el torque isométrico de las contracciones generado artificialmente por NMES y evaluado por dinamometría; (5) morfología y calidad muscular mediante ultrasonografía. Los resultados secundarios incluyen (6) la prueba de sentarse y pararse; (7) prueba de velocidad de la marcha; (8) control autonómico (variabilidad de la frecuencia cardíaca); (9) polineuropatía periférica mediante escala MRC; (10) Perfil inflamatorio: citocinas inflamatorias (IL-6 y TNF-α) y antiinflamatorias (IL-10); (11) marcadores bioquímicos musculares sanguíneos (IGF1, LDH, CK); (12) índice predictivo de mortalidad de pacientes ingresados ​​en UCI (SAPS 3); (13) tasa de supervivencia; y (14) movilidad (PERME). Tras el alta de la UCI o en cuanto los pacientes sean capaces de realizar fuerza de forma voluntaria, también se evaluará mediante dinamometría el torque voluntario máximo. Asimismo, se registrarán diariamente datos clínicos, variables hemodinámicas, dosificación de bloqueantes neuromusculares y corticoides, niveles de glucosa en sangre por la mañana, balance hídrico diario, índice de oxigenación, gases en sangre arterial, parámetros del ventilador mecánico, escala de Glasgow, escala de sedación (RASS). . Los investigadores esperan que el programa NMES pueda reducir las pérdidas de estructura y función muscular en comparación con el grupo de control, y mejorará la calidad muscular, reducirá el tiempo de ventilación y el tiempo total de permanencia en la UCI, y mejorará la funcionalidad de estos pacientes. . Además, los investigadores esperan comprender qué mecanismos determinan tales adaptaciones en el sistema musculoesquelético de estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cualquier condición clínica hospitalizados en UCI, que son seguidos por el Servicio de Fisioterapia:
  • Enfermedades cerebrovasculares
  • Otras enfermedades bacterianas
  • Enfermedades circulatorias y respiratorias
  • Enfermedades digestivas y abdominales.
  • Enfermedades del HIGADO
  • Tiempo entre el ingreso del paciente en la UCI y el inicio de la intervención de NMES inferior a una semana.

Los pacientes pueden estar en ventilación mecánica, ventilación no invasiva, oxigenoterapia o ventilación ambiental con oxígeno (sin complemento ventilatorio). También se pueden incluir pacientes reingresados ​​a la UCI dentro del mismo período de hospitalización (es decir, que no abandonaron el hospital), así como pacientes con traqueostomía previa.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neuromusculares previamente diagnosticadas:
  • ELA
  • Guillain Barre
  • Accidente cerebrovascular crónico
  • TRM
  • Enfermedad maligna en etapa terminal
  • Amputación de miembros inferiores
  • Índice de masa corporal superior a 40 kg/m2
  • Caquexia (definida como la presencia de enfermedad crónica y pérdida de peso ≥ 5% en un período menor a 12 meses o IMC < 20 kg/m2, asociada con al menos tres de los siguientes criterios: (1) disminución de la fuerza muscular; (2) fatiga; (3) anorexia; (4) reducción del índice de masa libre de grasa; y (5) anomalías bioquímicas como inflamación, anemia o reducción de la concentración de albúmina sérica).
  • Lesiones en la piel en los puntos de colocación de los electrodos y/o apoyo del dinamómetro
  • Trasplante postoperatorio
  • Pacientes que utilizan un bloqueador neuromuscular
  • Inestabilidad hemodinámica (nora > 10; criterio ABCDE)
  • Altura < 1,50 m
  • Rabdomiolisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Eléctrica Neuromuscular - NMES
NMES se aplicará bilateralmente en el músculo cuádriceps femoral de los pacientes de la UCI. Se utilizará un sistema de estimulación eléctrica y un dinamómetro diseñado por la UCI con los pacientes acostados en la cama, con las caderas y las rodillas flexionadas a 60 y 90 grados, respectivamente. Se utilizará la fuerza máxima de un solo pulso supramáximo para determinar el nivel de intervención de NMES. Se usará NMES (corriente bifásica alterna, frecuencia de estimulación = 80 Hz, duración de pulso de 1 ms) para evocar fuerzas tetánicas (EF) al 50 % de la FE supramáxima de un solo pulso (es decir, 10-12 % de una fuerza voluntaria máxima). contracción isométrica). El protocolo NMES se realizará cinco veces por semana, con una duración de 20 min. La fatiga muscular se evaluará cada 5 min de la intervención y se determinará como una disminución del 10 % en el par evocado de un solo pulso entre la fuerza evocada producida antes y durante el protocolo NMES. Siempre y cuando se logre una reducción del 10 % de la FE de un solo pulso, el protocolo de intervención finalizará antes de los 20 min.
Otro: Estimulación Eléctrica Neuromuscular - NMES
La NMES se aplicará a través de una corriente bifásica alterna, con una frecuencia de estimulación de 80 Hz y una duración de pulso de 1 ms. Se utilizarán fuerzas de evocación tetánicas (EF) a un nivel del 50 % de una EF pico supramáxima de un solo pulso (es decir, 10-12 % de una contracción isométrica voluntaria máxima). El protocolo NMES se realizará cinco veces por semana, con una duración de 20 minutos. La fatiga muscular se evaluará cada 5 min de la intervención, y se utilizará para determinar la terminación del protocolo NMES. Se utilizará una disminución del 10 % en el par evocado de un solo pulso entre la fuerza evocada producida antes y durante el protocolo NMES para finalizar el protocolo de fatiga.
Otros nombres:
  • Estimulación eléctrica artificial
Sin intervención: Grupo de Control - GC
El grupo control (GC) solo realizará fisioterapia convencional y no recibirá ningún entrenamiento en NMES, pero será evaluado a través de las mismas evaluaciones y en los mismos momentos de los dos grupos de intervención mencionados anteriormente. Se dará fisioterapia convencional a los tres grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total en UCI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta de cada paciente de la UCI (7 a 15 días después del ingreso a la UCI, en promedio).
Tiempo total de estancia en la UCI, desde el ingreso hasta el alta (una media de 7 a 15 días). El tiempo total de UCI se recopilará de la historia clínica del paciente.
Inmediatamente después del alta de cada paciente de la UCI (7 a 15 días después del ingreso a la UCI, en promedio).
Tiempo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la liberación de ventilación mecánica de cada paciente (2 a 5 días desde el inicio de la intubación, en promedio).
El tiempo total de ventilación mecánica, desde la intubación del paciente hasta el destete, se recogerá de la historia clínica del paciente.
Inmediatamente después de la liberación de ventilación mecánica de cada paciente (2 a 5 días desde el inicio de la intubación, en promedio).
Tiempo de destete
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta de cada paciente de la UCI (7 a 15 días después del ingreso a la UCI, en promedio).
El tiempo y el éxito del destete post-ventilación mecánica, desde el destete hasta el alta de la UCI, se recogerán de la historia clínica del paciente. El mantenimiento de la ventilación espontánea durante al menos 48 horas después de la interrupción de la ventilación artificial se considerará un destete exitoso.
Inmediatamente después del alta de cada paciente de la UCI (7 a 15 días después del ingreso a la UCI, en promedio).
Cambio en la fuerza evocada del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el ingreso del paciente en la UCI hasta inmediatamente antes del alta de la UCI (por ejemplo, del día 1 al día 7-15, en promedio).
La fuerza evocada (FE) de los extensores de rodilla se evaluará mediante pruebas isométricas utilizando un sistema de dinamometría de acero inoxidable instrumentado con una celda de carga. La FE se evaluará a través de contracciones evocadas de los músculos extensores de la rodilla generadas por estímulos eléctricos supramáximos con corriente bifásica rectangular simétrica, aplicada en forma de pulsos únicos (duración de fase = 1 ms, duración de pulso = 2 ms). Al comienzo de las pruebas, los pulsos singulares se aplicarán con un disparador manual y la intensidad de la corriente se incrementará gradualmente (máximo 180 mA, intervalo entre pulsos = 3-5 segundos), hasta que no se observe ningún aumento adicional de EF. La intensidad de corriente necesaria para alcanzar la FE máxima se incrementará en un 10 % para garantizar un estímulo superior al máximo durante las pruebas. Se aplicarán tres pulsos singulares y se obtendrá la FE por el valor medio de las tres contracciones evocadas. El cambio en la FE del extensor de la rodilla se calculará como la diferencia en la FE desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI.
Cambio desde el ingreso del paciente en la UCI hasta inmediatamente antes del alta de la UCI (por ejemplo, del día 1 al día 7-15, en promedio).
Contracción isométrica voluntaria máxima del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta de la UCI de cada paciente (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
La capacidad de fuerza máxima de los extensores de la rodilla durante el esfuerzo voluntario se evaluará solo cuando el paciente sea dado de alta (POST) de la UCI, mediante la realización de contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC). Para ello, una vez colocados correctamente en el dinamómetro, los sujetos realizarán tres MVIC extensores de rodilla, manteniendo cada contracción durante un período de 5 segundos cada una. Se indicará a los sujetos que realicen las contracciones sin ningún tipo de retroalimentación visual, aumentando rápidamente el esfuerzo hasta que alcancen la máxima producción de torque, que debe mantenerse hasta la orden verbal de cesar la contracción. Se darán intervalos de dos minutos entre contracciones. El valor de torque más alto registrado durante las tres MVIC se adoptará como el esfuerzo voluntario máximo (torque máximo). Se calcularán los valores de desviación estándar y media de los MVIC para los grupos experimentales.
Inmediatamente antes del alta de la UCI de cada paciente (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
Calidad del músculo extensor de la rodilla: ultrasonido en tiempo real de frecuencia de 9 MHz
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
Para la evaluación de la calidad muscular se utilizará ultrasonido en tiempo real (Vivid-I, General Electric, EE. UU.) obtenido con una sonda de matriz lineal (4 cm de ancho) y una frecuencia de muestreo de 9 MHz. Las imágenes del músculo recto femoral (RF) se obtendrán con los participantes en reposo. Las imágenes de ultrasonido se capturarán en el plano transversal del músculo, en el 50% del vientre del músculo. Para garantizar la comparación de imágenes de ultrasonido en diferentes momentos, los ajustes de brillo y contraste se mantendrán al 50 % durante todas las evaluaciones. La calidad muscular se determinará utilizando una función estándar del software Image-J (Instituto Nacional de Salud, EE. UU.). Se seleccionará una región de interés que incluya tanta área muscular como sea posible, evitando la fascia, a partir de las imágenes musculares de RF. La calidad del músculo se determinará analizando la escala de grises promedio de la imagen, que va desde el negro total (0) hasta el blanco total (255), y se determinarán los valores medios de tres imágenes de ultrasonido.
Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
Área de sección transversal del recto femoral
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
El área transversal de RF (CSA) se capturará en reposo en el plano transversal del músculo, en el 70 % del vientre muscular. La sonda se colocará transversalmente al vientre del músculo, con la profundidad de la imagen ajustada para que se puedan visualizar tanto las aponeurosis RF superficiales como las profundas. RF CSA se obtendrá a través del análisis de estas imágenes transversales. Se utilizará una función estándar del software Image-J (National Institute of Health, EE. UU.), que permite delimitar el perímetro muscular (excluyendo las aponeurosis), y calcula el área interna seleccionada (cm2). El valor medio de CSA de tres imágenes se calculará para cada grupo en cada momento del estudio.
Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
Grosor de los músculos extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
El grosor muscular (MT) se obtendrá en reposo a partir de imágenes ecográficas de los músculos RF, vasto intermedio (VI), vasto lateral (VL) y vasto medial (VM). Las imágenes de ultrasonido se capturarán en el 50 % de los vientres musculares de RF, VI y VL, y en el 70 % de la longitud de la VM. La MT se obtendrá mediante análisis de imágenes en el software Image-J (Instituto Nacional de Salud, EE. UU.). Se tomarán cinco medidas equidistantes desde la aponeurosis superficial hasta la profunda de los músculos VI, VL y VM. El diámetro de RF se obtendrá de la imagen transversal obtenida para la evaluación de la calidad del músculo y representará su MT. Para cada imagen se calculará el valor medio de las cinco medidas de los músculos VI, VL y VM. Se calculará el valor medio de MT de tres imágenes de ultrasonido y se utilizará como el MT de cada músculo evaluado (en cm).
Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta de la UCI de cada paciente (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
La prueba de sentarse a pararse mide el tiempo total requerido para realizar 5 repeticiones del movimiento de sentarse a pararse en una silla. La prueba comienza con el participante sentado en una silla con soporte para el tronco, con los pies separados al ancho de los hombros y completamente apoyado en el suelo. Los miembros superiores se cruzarán a la altura del pecho. A la "señal de inicio", el participante se mueve a la posición de pie, se eleva a la posición vertical (posición vertical) y luego regresa a la posición inicial de sentado. Los resultados de la prueba consistirán en evaluar el tiempo total que tarda el paciente en realizar cinco repeticiones del movimiento de levantarse y sentarse en la silla lo más rápido posible.
Inmediatamente después del alta de la UCI de cada paciente (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
Prueba de velocidad de vigilia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta de la UCI de cada paciente, hasta la finalización del estudio (alrededor de 30 meses).
El Test de Velocidad de Marcha se realizará en un pasillo llano, en el que se pide al paciente que camine lo más rápido posible una distancia de 10 metros previamente marcada en el suelo. Se medirá el tiempo de recorrido en los 6 metros centrales de la distancia de 10 metros. Se considerará bajo rendimiento físico una velocidad de carrera ≤ 0,8 m/s. El evaluador familiarizará a los pacientes con la prueba simulando el desempeño de la prueba antes de la prueba.
Inmediatamente después del alta de la UCI de cada paciente, hasta la finalización del estudio (alrededor de 30 meses).
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y durante los protocolos de intervención de NMES (diariamente, de 7 a 15 días en promedio).
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se evaluará registrando la frecuencia cardíaca al comienzo de las pruebas, en la segunda mitad de un descanso de 10 minutos para la evaluación de los valores de referencia de la VFC. Después de eso, se obtendrá HRV durante los protocolos NMES. Los registros de HRV se obtendrán con un monitor de frecuencia cardíaca Polar (POLAR RS800CX, EE. UU.) que se colocará en la región precordial de los sujetos. El análisis de los datos se realizará estudiando los intervalos RR de los latidos del corazón importados al software Kubios (versión 3.0.2, Finlandia). Los análisis se realizarán en los dominios de (1) tiempo, mediante la frecuencia cardíaca media (latidos/min) y los valores medios de los intervalos entre las ondas R (ms); y (2) frecuencia, calculando los valores de potencia espectral de los componentes de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF) (unidad normalizada; n.u.). Se analizarán ventanas de cinco minutos, obtenidas de la segunda mitad del periodo REST justo antes de las pruebas, y de 5 min dentro de la segunda mitad del protocolo NMES.
Inmediatamente antes y durante los protocolos de intervención de NMES (diariamente, de 7 a 15 días en promedio).
Polineuropatía periférica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
La polineuropatía periférica se evaluará a través de la escala MRC (Medical Research Council). A través de esta escala se evaluarán tres grupos musculares en las cuatro extremidades, con valores que van desde 0 (cuadriplejia) hasta 60 puntos (fuerza muscular normal). Se evaluarán las siguientes funciones: flexión de muñeca, flexión de antebrazo, abducción de hombro, dorsiflexión de tobillo, extensión de rodilla y flexión de cadera. Los pacientes con una puntuación inferior a 48 sobre 60 puntos serán diagnosticados de polineuropatía periférica.
Inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
Se utilizarán reactivos inmunológicos para detectar citoquinas anti y proinflamatorias. La producción sérica de IL-6, IL-10 y TNF-α se determinará mediante ELISA.
Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
Marcadores bioquímicos musculares
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
Los marcadores de IGF1, creatina quinasa y fosfocreatina se analizarán a partir de la extracción de sangre en un tubo de suero con EDTA. La sangre se centrifugará en medio refrigerado durante 15 minutos a 3000g y el plasma se almacenará por separado en un congelador a -80°C para el análisis de estos marcadores.
Inmediatamente después de la admisión de cada paciente en la UCI e inmediatamente antes del alta de la UCI (7 a 15 días en promedio).
Movilidad (PERME)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta de la UCI de cada paciente (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
Este instrumento consta de 15 ítems agrupados en 7 categorías (puntuados de 0 a 32 puntos en total): (1) estado mental, que evalúa la capacidad de los pacientes para obedecer órdenes; (2) barreras potenciales a la movilidad, que verifica la presencia de dispositivos que pueden impedir la movilidad; (3) fuerza, que evalúa la capacidad de realizar tanto una flexión de cadera superior a 20º con rodilla extendida, como una flexión de hombro superior a 45º con codos extendidos; (4) movilidad en la cama, que se refiere a la capacidad de pasar del decúbito dorsal a la posición sedente y el mantenimiento de la posición sedente al lado de la cama; (5) se evalúan transferencias, que se refiere a la capacidad de transferencia de sentado a bipedestación, ortostatismo y transferencia de la cama al sillón; (6) marcha, que se evalúa como la capacidad de caminar (o no) con ayuda severa, moderada o pequeña; (7) resistencia, que es la capacidad de caminar una cierta cantidad de pasos en 2 minutos. En este instrumento, una puntuación alta indica una alta movilidad.
Inmediatamente antes del alta de la UCI de cada paciente (7 a 15 días después del ingreso, en promedio).
Presion arterial
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Presión arterial sistémica (mmHg) y presión arterial media (mmHg), recogidas de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Frecuencia cardíaca media (lpm), recogida de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Modo ventilatorio
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Modo ventilatorio (PCV, VCV, PSV), recogidos de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Volumen corriente
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Volumen corriente (ml), recogido de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Frecuencia del ventilador
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Frecuencia del ventilador (rpm), recogida de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Sensibilidad (cmH2O o L/min), recogida de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
FiO2
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
FiO2 (%), recogida de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
MIRAR FURTIVAMENTE
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
PEEP (cmH2O), recogida de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Balance de agua
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Balance hídrico (mL), recogido de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Tasa de oxigenación
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Tasa de oxigenación (relación PaO2/FiO2), recogida de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) y HCO3- (mEq/L), recogidos de la historia clínica.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Escala de Glasgow
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Escala de Glasgow (rango 3-15), recogida de historias clínicas.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Escala RAMSAY
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).
Escala RAMSAY (rango -5 a +4), recogida de historias clínicas.
Diariamente desde el ingreso en UCI hasta el día del alta (7 a 15 días en promedio).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Investigador principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36588914.4.1001.5347

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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