Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace u pacientů na JIP

7. června 2024 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Vývoj a aplikace přenosného elektrického stimulátoru s biofeedbackem pro zvýšení mobility a zlepšení neuromuskulární funkce kritických dospělých pacientů na jednotkách intenzivní péče

Cílem této studie je vyhodnotit účinky neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) kombinované s konvenční fyzioterapií (experimentální skupina) ve srovnání s konvenční fyzioterapií pouze (kontrolní skupina) u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), pomocí randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Vyšetřovatelé očekávají, že program NMES bude schopen snížit ztráty svalové struktury a funkcí ve srovnání s kontrolní skupinou a rychleji zlepší kvalitu svalů, zkrátí dobu ventilace a celkový čas strávený na JIP a také zlepší funkčnost těchto svalů. pacientů. Kromě toho vědci očekávají, že pochopí, jaké mechanismy určují takové adaptace v muskuloskeletálním systému těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinky neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) kombinované s konvenční fyzioterapií (experimentální skupina) ve srovnání s pouze konvenční fyzioterapií (kontrolní skupina) u kriticky nemocných pacientů na JIP, pomocí randomizované kontrolované klinické studie . Primární výsledky hodnocené během hospitalizace pacienta na JIP jsou (1) doba strávená na JIP; (2) doba mechanické ventilace; (3) čas a úspěšnost odvykání (až 48 hodin), (4) izometrický točivý moment z kontrakcí uměle generovaných NMES a vyhodnocený dynamometrií; (5) morfologie a kvalita svalů pomocí ultrasonografie. Sekundární výsledky zahrnují (6) test sedni a stůj; (7) test rychlosti chůze; (8) autonomní řízení (variabilita srdeční frekvence); (9) periferní polyneuropatie pomocí škály MRC; (10) Zánětlivý profil - zánětlivé (IL-6 a TNF-α) a protizánětlivé (IL-10) cytokiny; (11) krevní svalové biochemické markery (IGF1, LDH, CK); (12) prediktivní index mortality u pacientů přijatých na JIP (SAPS 3); (13) míra přežití; a (14) mobilita (PERME). Po propuštění z JIP nebo jakmile jsou pacienti schopni dobrovolně vykonávat sílu, bude maximální dobrovolný točivý moment také vyhodnocen pomocí dynamometrie. Denně budou zaznamenávány také klinické údaje, hemodynamické proměnné, dávkování neuromuskulárních blokátorů a kortikosteroidů, hladiny glukózy v krvi ráno, denní vodní bilance, index oxygenace, arteriální krevní plyny, parametry mechanického ventilátoru, Glasgowova stupnice, stupnice sedace (RASS). . Vyšetřovatelé očekávají, že program NMES bude schopen snížit ztráty svalové struktury a funkcí ve srovnání s kontrolní skupinou a zlepší kvalitu svalů, zkrátí dobu ventilace a celkový čas strávený na JIP a také zlepší funkčnost těchto pacientů. . Kromě toho vědci očekávají, že pochopí, jaké mechanismy určují takové adaptace v muskuloskeletálním systému těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jakýmkoli klinickým stavem hospitalizovaní na JIP, kteří jsou sledováni Fyzioterapeutickou službou:
  • Cerebrovaskulární onemocnění
  • Jiná bakteriální onemocnění
  • Onemocnění oběhového a dýchacího ústrojí
  • Zažívací a břišní nemoci
  • Onemocnění jater
  • Doba mezi vstupem pacienta na JIP a začátkem intervence NMES méně než jeden týden.

Pacienti mohou být na mechanické ventilaci, neinvazivní ventilaci, oxygenoterapii nebo kyslíkové ambientní ventilaci (bez ventilace). Mohou být zahrnuti i pacienti, kteří byli znovu přijati na JIP ve stejném období hospitalizace (tj. neopustili nemocnici), stejně jako pacienti s předchozí tracheostomií.

Kritéria vyloučení:

  • Dříve diagnostikovaná neuromuskulární onemocnění:
  • ALS
  • Guillain Barre
  • Chronická mrtvice
  • TRM
  • Konečné stádium maligního onemocnění
  • Amputace dolních končetin
  • Index tělesné hmotnosti nad 40 kg/m2
  • Kachexie (definovaná jako přítomnost chronického onemocnění a úbytek hmotnosti ≥ 5 % v období kratším než 12 měsíců nebo BMI < 20 kg/m2, spojená s alespoň třemi z následujících kritérií: (1) snížená svalová síla; (2) únava, (3) anorexie, (4) snížení indexu beztukové hmotnosti a (5) biochemické abnormality, jako je zánět, anémie nebo snížení koncentrace sérového albuminu).
  • Léze na kůži v místě umístění elektrody a/nebo opěrných bodech dynamometru
  • Pooperační transplantace
  • Pacienti užívající neuromuskulární blokátory
  • Hemodynamická nestabilita (nora > 10; kritéria ABCDE)
  • Výška < 1,50m
  • Rabdomyolýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace - NMES
NMES bude aplikován bilaterálně na m. quadriceps femoris pacientů na JIP. Elektrický stimulační systém a dynamometr navržený na JIP budou použity u pacientů ležících na lůžku s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 60 a 90 stupňů. K určení intervenční úrovně NMES bude použita špičková síla supramaximálního jediného pulzu. NMES (střídavý dvoufázový proud, stimulační frekvence = 80 Hz, trvání pulzu 1 ms) bude použit k vyvolání tetanických sil (EF) na 50 % supramaximální jednopulzní EF (tj. 10-12 % maximální dobrovolné izometrická kontrakce). Protokol NMES bude prováděn pětkrát týdně po dobu 20 minut. Svalová únava bude hodnocena každých 5 minut intervence a bude stanovena jako 10% pokles evokovaného točivého momentu jedním pulsem mezi evokovanou silou produkovanou před a během protokolu NMES. Pokud a když je dosaženo 10% snížení jednopulzní EF, intervenční protokol bude ukončen před 20 min.
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace - NMES
NMES bude aplikován prostřednictvím střídavého dvoufázového proudu se stimulační frekvencí 80 Hz a trváním pulzu 1 ms. Budou použity tetanické vyvolávací síly (EF) na 50% úrovni supramaximálního jednorázového pulsního vrcholu EF (tj. 10-12% maximální dobrovolné izometrické kontrakce). Protokol NMES bude prováděn pětkrát týdně po dobu 20 minut. Svalová únava bude hodnocena každých 5 minut intervence a bude použita k určení ukončení protokolu NMES. K ukončení únavového protokolu bude použit 10% pokles evokovaného točivého momentu jedním pulsem mezi evokovanou silou vytvořenou před a během protokolu NMES.
Ostatní jména:
  • Umělá elektrická stimulace
Žádný zásah: Kontrolní skupina - CG
Kontrolní skupina (CG) bude provádět pouze konvenční fyzioterapii a nebude absolvovat žádné školení NMES, ale bude hodnocena pomocí stejných hodnocení a ve stejných okamžicích dvou výše uvedených intervenčních skupin. Všem třem skupinám bude poskytnuta klasická fyzioterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas JIP
Časové okno: Bezprostředně po propuštění každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po vstupu na JIP).
Celková doba pobytu na JIP od přijetí do propuštění (průměrně 7 až 15 dní). Celkový čas JIP bude shromážděn ze zdravotní dokumentace pacienta.
Bezprostředně po propuštění každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po vstupu na JIP).
Doba mechanické ventilace
Časové okno: Ihned po každém pacientovi uvolněte mechanickou ventilaci (v průměru 2 až 5 dnů od zahájení intubace).
Celková doba mechanické ventilace, od intubace pacienta po odstavení, bude shromážděna ze zdravotní dokumentace pacienta.
Ihned po každém pacientovi uvolněte mechanickou ventilaci (v průměru 2 až 5 dnů od zahájení intubace).
Doba odstavení
Časové okno: Bezprostředně po propuštění každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po vstupu na JIP).
Čas a úspěšnost postmechanické ventilace při odstavení, od odstavení po propuštění z JIP, budou shromažďovány ze zdravotnické dokumentace pacienta. Udržování spontánní ventilace po dobu alespoň 48 hodin po přerušení umělé ventilace bude považováno za úspěšné odstavení.
Bezprostředně po propuštění každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po vstupu na JIP).
Změna síly vyvolané extenzorem kolena
Časové okno: Změna z přijetí pacienta na JIP na bezprostředně před propuštěním z JIP (např. ze dne 1 na den 7-15, v průměru).
Síla vyvolaná extenzorem kolena (EF) bude vyhodnocena pomocí izometrických testů s použitím nerezového dynamometrického systému vybaveného siloměrem. EF bude hodnocena prostřednictvím evokovaných kontrakcí svalů extenzorů kolene generovaných supramaximálními elektrickými podněty se symetrickým pravoúhlým dvoufázovým proudem, aplikovaným ve formě jednotlivých pulzů (doba trvání fáze=1 ms, doba trvání pulzu=2 ms). Na začátku testů budou singulární pulsy aplikovány ručním spouštěním a intenzita proudu bude postupně zvyšována (maximálně 180 mA, interval mezi pulsy = 3-5 sekund), dokud není pozorováno žádné další zvýšení EF. Intenzita proudu potřebná k dosažení vrcholu EF se pak zvýší o 10 %, aby se zajistil supramaximální stimul během testů. Budou aplikovány tři singulární pulzy a EF bude získána střední hodnotou ze tří vyvolaných kontrakcí. Změna EF extenzoru kolena bude vypočítána jako rozdíl v EF od přijetí na JIP do propuštění z JIP.
Změna z přijetí pacienta na JIP na bezprostředně před propuštěním z JIP (např. ze dne 1 na den 7-15, v průměru).
Extenzor kolena maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Časové okno: Bezprostředně před propuštěním každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Maximální silová kapacita extenzoru kolena během dobrovolného úsilí bude hodnocena pouze při propuštění pacienta (POST) z JIP provedením maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí (MVIC). Za tímto účelem, jakmile jsou správně umístěny na dynamometru, subjekty provedou tři MVIC extenzoru kolena, přičemž každou kontrakci udrží po dobu 5 sekund. Subjekty budou instruovány, aby prováděly kontrakce bez jakékoli vizuální zpětné vazby, čímž se rychle zvýší úsilí, dokud nedosáhnou maximální produkce točivého momentu, která by měla být udržována až do verbálního příkazu k zastavení kontrakce. Mezi kontrakcemi budou uvedeny dvouminutové intervaly. Nejvyšší hodnota točivého momentu zaznamenaná během tří MVIC bude přijata jako maximální dobrovolné úsilí (maximální točivý moment). Pro experimentální skupiny budou vypočteny střední hodnoty a standardní odchylky z MVIC.
Bezprostředně před propuštěním každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Kvalita svalů extenzoru kolena: Ultra-time frekvence 9 MHz v reálném čase
Časové okno: Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
Pro hodnocení svalové kvality bude použit ultrazvuk v reálném čase (Vivid-I, General Electric, USA) získaný pomocí lineární sondy (šířka 4 cm) a vzorkovací frekvence 9 MHz. Snímky z přímého stehenního svalu (RF) budou získány s účastníky v klidu. Ultrazvukové snímky budou zachyceny v příčné rovině svalu, na 50 % břicha svalu. Aby bylo zajištěno porovnání ultrazvukových snímků v různých časech, bude nastavení jasu a kontrastu během všech hodnocení udržováno na 50 %. Kvalita svalů bude stanovena pomocí standardní funkce softwaru Image-J (National Institute of Health, USA). Z RF svalových snímků bude vybrána oblast zájmu, která zahrnuje co největší plochu svalů a vyhýbá se fasciím. Kvalita svalů bude určena analýzou průměrné šedé škály snímku, která se pohybuje od celkové černé (0) po zcela bílou (255), a určí se střední hodnoty ze tří ultrazvukových snímků.
Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
Rectus femoris průřezová plocha
Časové okno: Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
RF průřezová plocha (CSA) bude zachycena v klidu v příčné rovině svalu, na 70 % svalového břicha. Sonda bude umístěna příčně k břichu svalu, přičemž hloubka obrazu bude upravena tak, aby bylo možné zobrazit jak RF povrchovou, tak hlubokou aponeurózu. RF CSA bude získána analýzou těchto příčných snímků. Použita bude standardní funkce softwaru Image-J (National Institute of Health, USA), která umožňuje ohraničení svalového perimetru (kromě aponeuróz) a vypočítá vnitřní zvolenou plochu (cm2). Průměrná hodnota CSA ze tří snímků bude vypočtena pro každou skupinu v každém časovém bodě studie.
Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
Tloušťka svalů kolenních extenzorů
Časové okno: Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
Svalová tloušťka (MT) bude získána v klidu z ultrazvukových snímků RF, vastus intermedius (VI), vastus lateralis (VL) a vastus medialis (VM). Ultrazvukové snímky budou zachyceny na 50 % RF, VI a VL svalového břicha a na 70 % délky VM. MT bude získána analýzou obrazu v softwaru Image-J (National Institute of Health, USA). Bude provedeno pět ekvidistantních měření od povrchové až hluboké aponeurózy VI, VL a VM svalů. RF průměr bude získán z příčného snímku získaného pro hodnocení kvality svalu a bude představovat jeho MT. Pro každý snímek bude vypočtena střední hodnota pěti měření svalů VI, VL a VM. Bude vypočtena střední hodnota MT ze tří ultrazvukových snímků a bude použita jako MT z každého hodnoceného svalu (v cm).
Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška sedět
Časové okno: Ihned po propuštění každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Test ze sedu do stoje měří celkový čas potřebný k provedení 5 opakování pohybu ze sedu do stoje na židli. Zkouška začíná tím, že účastník sedí na židli s oporou trupu, nohy jsou od sebe na šířku ramen a zcela spočívají na zemi. Horní končetiny budou zkříženy ve výšce hrudníku. Na „startovní signál“ se účastník přesune do stoje, zvedne se do vzpřímené polohy (vertikální pozice) a poté se vrátí do výchozí polohy vsedě. Výsledky testu budou sestávat z posouzení celkového času, který pacient potřebuje k co nejrychlejšímu provedení pěti opakování pohybu vstávání a usedání na židli.
Ihned po propuštění každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Test rychlosti probuzení
Časové okno: Ihned po propuštění každého pacienta z JIP až do dokončení studie (asi 30 měsíců).
Test rychlosti chůze se bude provádět v ploché chodbě, ve které je pacient požádán, aby ušel co nejrychleji vzdálenost 10 metrů, která byla předtím vyznačena na zemi. Bude měřena doba jízdy v centrálních 6 metrech z 10 metrové vzdálenosti. Rychlost běhu ≤ 0,8 m/s bude považována za nízkou fyzickou výkonnost. Pacienty s testem před testem seznámí hodnotitel simulující provedení testu.
Ihned po propuštění každého pacienta z JIP až do dokončení studie (asi 30 měsíců).
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a během intervenčních protokolů NMES (denně, v průměru 7 až 15 dní).
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena záznamem srdeční frekvence na začátku testů, ve druhé polovině 10minutového klidu pro posouzení základních hodnot HRV. Poté bude HRV získána během protokolů NMES. Záznamy HRV budou získány pomocí monitoru srdečního tepu Polar (POLAR RS800CX, USA), který bude umístěn v oblasti prekordia subjektů. Analýza dat bude provedena studiem intervalů RR srdečních tepů importovaných do softwaru Kubios (verze 3.0.2, Finsko). Analýzy budou prováděny v doménách (1) času, a to jak pomocí střední srdeční frekvence (údery/min), tak pomocí středních hodnot intervalů mezi R-vlnami (ms); a (2) frekvence, výpočtem jak spektrálních výkonových hodnot nízkofrekvenční (LF) tak vysokofrekvenční (HF) složky (normalizovaná jednotka; n.u.). Budou analyzována pětiminutová okna získaná z druhé poloviny období REST těsně před testy a 5 minut v rámci druhé poloviny protokolu NMES.
Bezprostředně před a během intervenčních protokolů NMES (denně, v průměru 7 až 15 dní).
Periferní polyneuropatie
Časové okno: Bezprostředně před propuštěním na JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Periferní polyneuropatie bude hodnocena pomocí škály MRC (Medical Research Council). Pomocí této škály budou hodnoceny tři svalové skupiny na všech čtyřech končetinách s hodnotami od 0 (kvadruplegie) do 60 bodů (normální svalová síla). Hodnoceny budou tyto funkce: flexe zápěstí, flexe předloktí, abdukce ramene, dorzální flexe kotníku, extenze kolena a flexe kyčle. U pacientů se skóre nižším než 48 ze 60 bodů bude diagnostikována periferní polyneuropatie.
Bezprostředně před propuštěním na JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Zánětlivý profil
Časové okno: Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
K detekci protizánětlivých a prozánětlivých cytokinů budou použita imunologická činidla. Sérová produkce IL-6, IL-10 a TNF-a bude stanovena pomocí ELISA.
Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
Svalové biochemické markery
Časové okno: Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
IGF1, kreatinkináza a fosfokreatin markery budou analyzovány z odběru krve ve zkumavce se sérem s EDTA. Krev bude centrifugována v chlazeném médiu po dobu 15 minut při 3000 g a plazma bude uložena odděleně v mrazáku při -80 °C pro analýzu těchto markerů.
Bezprostředně po přijetí každého pacienta na JIP a bezprostředně před propuštěním z JIP (v průměru 7 až 15 dní).
Mobilita (PERME)
Časové okno: Bezprostředně před propuštěním každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Tento nástroj obsahuje 15 položek seskupených do 7 kategorií (celkem 0 až 32 bodů): (1) duševní stav, který hodnotí schopnost pacientů poslouchat příkazy; 2) potenciální překážky mobility, které ověřují přítomnost zařízení, která mohou mobilitu bránit; (3) síla, která hodnotí schopnost provést jak flexi v kyčli nad 20º s nataženým kolenem, tak i flexi v rameni nad 45º s nataženými lokty; (4) mobilita na lůžku, která se týká schopnosti přejít z dorzálního dekubitu do polohy vsedě a udržení polohy vsedě u lůžka; (5) hodnotí se přesuny, což znamená schopnost přesunu ze sedu do stoje, ortostatismus a přesun z lůžka do křesla; (6) chůze, která se hodnotí jako schopnost chůze (nebo ne) s výraznou, střední nebo malou pomocí; (7) vytrvalost, což je schopnost ujít určitý počet kroků za 2 minuty. V tomto nástroji vysoké skóre ukazuje na vysokou mobilitu.
Bezprostředně před propuštěním každého pacienta z JIP (v průměru 7 až 15 dnů po přijetí).
Arteriální tlak
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Systémový arteriální tlak (mmHg) a střední arteriální tlak (mmHg), získané z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Tepová frekvence
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Průměrná srdeční frekvence (bpm), shromážděná z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Ventilační režim
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Ventilační režim (PCV, VCV, PSV), shromážděné ze zdravotní dokumentace.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Dechový objem
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Dechový objem (ml), získaný z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Frekvence ventilátoru
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Frekvence ventilátoru (ot/min), shromážděná ze zdravotních záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Citlivost
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Citlivost (cmH2O nebo L/min), zjištěná z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
FiO2
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
FiO2 (%), shromážděno z lékařské dokumentace.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
PEEP
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
PEEP (cmH2O), získané z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Vodní bilance
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Vodní bilance (ml), shromážděná z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Rychlost okysličení
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Rychlost okysličení (poměr PaO2 / FiO2), shromážděná z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) a HCO3- (mEq/l), shromážděné z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Glasgowské měřítko
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
Glasgowská stupnice (rozsah 3-15), shromážděná z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
RAMSAY stupnice
Časové okno: Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).
RAMSAY stupnice (rozsah -5 až +4), shromážděná z lékařských záznamů.
Denně od přijetí na JIP do dne propuštění (v průměru 7 až 15 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36588914.4.1001.5347

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace - NMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit