Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция у пациентов отделения интенсивной терапии

7 июня 2024 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Разработка и применение портативного электростимулятора с биологической обратной связью для повышения подвижности и улучшения нервно-мышечной функции взрослых пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии

Целью настоящего исследования является оценка эффектов нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС) в сочетании с традиционной физиотерапией (экспериментальная группа) по сравнению с традиционной физиотерапией (контрольная группа) у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с помощью рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Исследователи ожидают, что программа NMES сможет уменьшить потери структуры и функции мышц по сравнению с контрольной группой, быстрее улучшить качество мышц, сократить время вентиляции и общее время пребывания в отделении интенсивной терапии, а также улучшить функциональность этих пациенты. Кроме того, исследователи рассчитывают понять, какие механизмы определяют такие адаптации в опорно-двигательном аппарате этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка эффектов нервно-мышечной электростимуляции (NMES) в сочетании с традиционной физиотерапией (экспериментальная группа) по сравнению с традиционной физиотерапией (контрольная группа) у пациентов в критическом состоянии в ОИТ с помощью рандомизированного контролируемого клинического исследования. . Первичными результатами, оцениваемыми во время госпитализации пациента в ОИТ, являются (1) время, проведенное в ОИТ; (2) время ИВЛ; (3) время и успешность отлучения от груди (до 48 часов), (4) изометрический крутящий момент от сокращений, искусственно созданный с помощью НМЭС и оцененный с помощью динамометрии; (5) морфология и качество мышц с помощью УЗИ. Вторичные результаты включают (6) испытание сидя и стоя; (7) тест скорости ходьбы; (8) вегетативная регуляция (вариабельность сердечного ритма); (9) периферическая полинейропатия по шкале MRC; (10) Воспалительный профиль - воспалительные (IL-6 и TNF-α) и противовоспалительные (IL-10) цитокины; 11 – биохимические маркеры крови и мышц (IGF1, LDH, CK); (12) прогностический индекс смертности для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (SAPS 3); (13) выживаемость; и (14) подвижность (PERME). После выписки из отделения интенсивной терапии или как только пациенты смогут произвольно выполнять усилие, максимальный произвольный крутящий момент также будет оцениваться с помощью динамометрии. Кроме того, ежедневно будут регистрироваться клинические данные, гемодинамические показатели, дозировка миорелаксантов и кортикостероидов, уровень глюкозы в крови утром, суточный водный баланс, индекс оксигенации, газы артериальной крови, параметры ИВЛ, шкала Глазго, шкала седации (RASS). . Исследователи ожидают, что программа NMES сможет уменьшить потери мышечной структуры и функции по сравнению с контрольной группой, улучшит качество мышц, сократит время вентиляции и общее время пребывания в отделении интенсивной терапии, а также улучшит функциональные возможности этих пациентов. . Кроме того, исследователи рассчитывают понять, какие механизмы определяют такие адаптации в опорно-двигательном аппарате этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с любым клиническим состоянием, госпитализированные в ОРИТ, находящиеся под наблюдением физиотерапевтической службы:
  • Цереброваскулярные заболевания
  • Другие бактериальные заболевания
  • Болезни системы кровообращения и дыхания
  • Пищеварительные и абдоминальные заболевания
  • Заболевания печени
  • Время между поступлением пациента в отделение интенсивной терапии и началом вмешательства NMES менее одной недели.

Пациенты могут находиться на искусственной вентиляции легких, неинвазивной вентиляции, оксигенотерапии или искусственной вентиляции легких кислородом (без дополнительной вентиляции). Также могут быть включены пациенты, повторно госпитализированные в ОИТ в течение того же периода госпитализации (т. е. не выписавшиеся из стационара), а также пациенты с предшествующей трахеостомией.

Критерий исключения:

  • Ранее диагностированные нервно-мышечные заболевания:
  • БАС
  • Гийен Барре
  • Хронический инсульт
  • ТРМ
  • Злокачественное заболевание в терминальной стадии
  • Ампутация нижних конечностей
  • Индекс массы тела выше 40 кг/м2
  • Кахексия (определяется как наличие хронического заболевания и потеря веса ≥ 5% за период менее 12 месяцев или ИМТ < 20 кг/м2, связанная как минимум с тремя из следующих критериев: (1) снижение мышечной силы; (2) утомляемость; (3) анорексия; (4) снижение безжирового индекса массы и (5) биохимические нарушения, такие как воспаление, анемия или снижение концентрации сывороточного альбумина).
  • Поражения кожи в местах размещения электродов и/или точек опоры динамометра
  • Послеоперационная трансплантация
  • Пациенты, принимающие миорелаксанты
  • Гемодинамическая нестабильность (нора > 10; критерии ABCDE)
  • Высота < 1,50 м
  • Рабдомиолиз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервно-мышечная электрическая стимуляция — NMES
NMES будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра у пациентов отделения интенсивной терапии. Система электростимуляции и динамометр, разработанный в отделении интенсивной терапии, будут использоваться для пациентов, лежащих в постели, с согнутыми в бедрах и коленях под углом 60 и 90 градусов соответственно. Пиковая сила сверхмаксимального одиночного импульса будет использоваться для определения уровня вмешательства NMES. NMES (переменный двухфазный ток, частота стимуляции = 80 Гц, длительность импульса 1 мс) будет использоваться для вызова тетанических сил (EF) на уровне 50% от супра-максимального одноимпульсного EF (т. е. 10-12% от максимального произвольного импульса). изометрическое сокращение). Протокол NMES будет выполняться пять раз в неделю продолжительностью 20 минут. Мышечная усталость будет оцениваться каждые 5 минут вмешательства и будет определяться как 10% снижение вызванного крутящего момента одиночным импульсом между вызванной силой до и во время протокола NMES. Если и когда будет достигнуто 10% снижение одноимпульсной ФВ, протокол вмешательства будет прекращен до истечения 20 мин.
Другой: Нервно-мышечная электрическая стимуляция — NMES
NMES будет применяться через переменный двухфазный ток с частотой стимуляции 80 Гц и длительностью импульса 1 мс. Будут использоваться тетанические вызывающие силы (EF) на уровне 50% супра-максимальной пиковой EF одиночного импульса (т.е. 10-12% от максимального произвольного изометрического сокращения). Протокол NMES будет выполняться пять раз в неделю продолжительностью 20 минут. Мышечная усталость будет оцениваться каждые 5 минут вмешательства и будет использоваться для определения завершения протокола NMES. 10-процентное уменьшение вызванного одиночным импульсом крутящего момента между вызванной силой, созданной до и во время протокола NMES, будет использоваться для завершения протокола усталости.
Другие имена:
  • Искусственная электрическая стимуляция
Без вмешательства: Контрольная группа - КГ
Контрольная группа (КГ) будет выполнять только обычную физиотерапию и не будет проходить никакого обучения NMES, но будет оцениваться с помощью тех же оценок и в те же моменты времени, что и две вышеупомянутые группы вмешательства. Всем трем группам будет проводиться традиционная физиотерапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время интенсивной терапии
Временное ограничение: Сразу после выписки каждого пациента из отделения интенсивной терапии (в среднем через 7–15 дней после поступления в отделение интенсивной терапии).
Общее время пребывания в ОРИТ от поступления до выписки (в среднем от 7 до 15 дней). Общее время пребывания в отделении интенсивной терапии будет собираться из медицинской карты пациента.
Сразу после выписки каждого пациента из отделения интенсивной терапии (в среднем через 7–15 дней после поступления в отделение интенсивной терапии).
Время механической вентиляции
Временное ограничение: Немедленно после отключения ИВЛ каждого пациента (в среднем через 2-5 дней от начала интубации).
Общее время искусственной вентиляции легких, от интубации пациента до отлучения, будет браться из медицинской карты пациента.
Немедленно после отключения ИВЛ каждого пациента (в среднем через 2-5 дней от начала интубации).
Время отъема
Временное ограничение: Сразу после выписки каждого пациента из отделения интенсивной терапии (в среднем через 7–15 дней после поступления в отделение интенсивной терапии).
Время и успех отлучения от искусственной вентиляции легких, от отлучения до выписки из отделения интенсивной терапии, будут собраны из медицинской карты пациента. Поддержание спонтанной вентиляции в течение как минимум 48 часов после прекращения искусственной вентиляции будет считаться успешным отлучением от груди.
Сразу после выписки каждого пациента из отделения интенсивной терапии (в среднем через 7–15 дней после поступления в отделение интенсивной терапии).
Изменение вызванной силы разгибателя колена
Временное ограничение: Переход от поступления пациента в отделение интенсивной терапии к состоянию непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (например, в среднем с 1-го дня на 7-15-й день).
Вызванная сила разгибателя колена (EF) будет оцениваться с помощью изометрических тестов с использованием динамометрической системы из нержавеющей стали, оборудованной тензодатчиком. ФВ оценивают по вызванным сокращениям мышц-разгибателей коленного сустава, генерируемых супрамаксимальными электрическими стимулами с симметричным прямоугольным двухфазным током, подаваемым в виде одиночных импульсов (длительность фазы = 1 мс, длительность импульса = 2 мс). В начале испытаний одиночные импульсы будут подаваться с помощью ручного триггера, а сила тока будет постепенно увеличиваться (максимум 180 мА, интервал между импульсами = 3-5 секунд), пока не перестанет наблюдаться дальнейшее увеличение КВ. Сила тока, необходимая для достижения пиковой EF, затем будет увеличена на 10%, чтобы обеспечить сверхмаксимальный стимул во время тестов. Будут применены три одиночных импульса, и ФВ будет получена по среднему значению трех вызванных сокращений. Изменение EF разгибателей колена будет рассчитываться как разница EF от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии.
Переход от поступления пациента в отделение интенсивной терапии к состоянию непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (например, в среднем с 1-го дня на 7-15-й день).
Максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибателя колена
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской каждого больного из реанимации (в среднем через 7–15 дней после поступления).
Максимальная сила разгибателей колена во время произвольного усилия будет оцениваться только после выписки пациента (POST) из отделения интенсивной терапии путем выполнения максимальных произвольных изометрических сокращений (MVIC). Для этого, правильно расположившись на динамометре, испытуемые будут выполнять три MVIC разгибателей колена, поддерживая каждое сокращение в течение 5 секунд каждое. Субъекты будут проинструктированы выполнять сокращения без какой-либо визуальной обратной связи, быстро увеличивая усилие до тех пор, пока они не достигнут максимального крутящего момента, который следует поддерживать до словесной команды прекратить сокращение. Между схватками даются двухминутные интервалы. Наибольшее значение крутящего момента, зарегистрированное во время трех MVIC, будет принято как максимальное произвольное усилие (максимальный крутящий момент). Средние значения и значения стандартного отклонения от MVIC будут рассчитаны для экспериментальных групп.
Непосредственно перед выпиской каждого больного из реанимации (в среднем через 7–15 дней после поступления).
Качество мышц-разгибателей коленного сустава: УЗИ в реальном времени с частотой 9 МГц
Временное ограничение: Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Ультразвук в реальном времени (Vivid-I, General Electric, США), полученный с помощью датчика с линейной матрицей (шириной 4 см) и частотой дискретизации 9 МГц, будет использоваться для оценки качества мышц. Изображения прямой мышцы бедра (RF) будут получены у участников в состоянии покоя. Ультразвуковые изображения будут сняты в поперечной плоскости мышцы на уровне 50% брюшка мышцы. Чтобы обеспечить сравнение ультразвуковых изображений в разное время, настройки яркости и контрастности будут поддерживаться на уровне 50% во время всех оценок. Качество мышц будет определяться с использованием стандартной функции программного обеспечения Image-J (Национальный институт здравоохранения, США). Интересующая область, которая включает как можно большую площадь мышц, избегая фасций, будет выбрана из изображений мышц РЧ. Качество мышц будет определяться путем анализа средней шкалы серого изображения, которая варьируется от полного черного (0) до полного белого (255), и будут определены средние значения из трех ультразвуковых изображений.
Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра
Временное ограничение: Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Площадь поперечного сечения RF (CSA) будет захвачена в состоянии покоя в поперечной плоскости мышцы на уровне 70% мышечного брюшка. Датчик будет располагаться поперек мышечного брюшка, при этом глубина изображения будет отрегулирована таким образом, чтобы можно было визуализировать как поверхностные, так и глубокие РЧ-апоневрозы. RF CSA будет получена посредством анализа этих поперечных изображений. Будет использоваться стандартная функция программного обеспечения Image-J (Национальный институт здравоохранения, США), которая позволяет разграничить мышечный периметр (за исключением апоневрозов) и вычислить внутреннюю выбранную площадь (см2). Среднее значение CSA из трех изображений будет рассчитываться для каждой группы в каждый момент времени исследования.
Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Толщина мышц разгибателей колена
Временное ограничение: Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Толщина мышц (MT) будет получена в состоянии покоя из ультразвуковых изображений RF, промежуточной широкой мышцы бедра (VI), латеральной широкой мышцы бедра (VL) и медиальной широкой мышцы бедра (VM). Ультразвуковые изображения будут получены на 50% брюшка мышц RF, VI и VL и на 70% длины VM. МТ будет получена путем анализа изображений в программе Image-J (Национальный институт здравоохранения, США). Будет выполнено пять равноудаленных измерений от поверхностного до глубокого апоневроза VI, VL и VM мышц. Диаметр RF будет получен из поперечного изображения, полученного для оценки качества мышц, и будет представлять их МТ. Среднее значение пяти измерений мышц VI, VL и VM будет рассчитано для каждого изображения. Будет рассчитано среднее значение МТ из трех ультразвуковых изображений, которое будет использоваться в качестве МТ для каждой оцениваемой мышцы (в см).
Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сядьте, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: Немедленно после выписки каждого больного из реанимации (в среднем через 7–15 дней после поступления).
В тесте «приседание-стояние» измеряется общее время, необходимое для выполнения 5 повторений движения «приседание-стояние» на стуле. Тест начинается с того, что участник сидит на стуле с опорой для туловища, ноги на ширине плеч и полностью опираются на землю. Верхние конечности будут скрещены на уровне груди. По «стартовому сигналу» участник переходит в положение стоя, поднимаясь в вертикальное положение (вертикальное положение), а затем возвращаясь в исходное положение сидя. Результаты теста будут состоять из оценки общего времени, затраченного пациентом на выполнение пяти повторений движений вставания и садения на стул как можно быстрее.
Немедленно после выписки каждого больного из реанимации (в среднем через 7–15 дней после поступления).
Тест скорости бодрствования
Временное ограничение: Немедленно после выписки каждого пациента из отделения интенсивной терапии до завершения исследования (около 30 месяцев).
Тест скорости ходьбы будет проводиться в ровном коридоре, в котором пациента просят пройти как можно быстрее 10-метровое расстояние, предварительно отмеченное на земле. Будет измеряться время прохождения центральных 6 метров 10-метровой дистанции. Скорость бега ≤ 0,8 м/с считается низкой физической работоспособностью. Пациенты будут ознакомлены с тестом оценщиком, имитирующим выполнение теста перед тестом.
Немедленно после выписки каждого пациента из отделения интенсивной терапии до завершения исследования (около 30 месяцев).
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Непосредственно до и во время протоколов вмешательства NMES (ежедневно, в среднем от 7 до 15 дней).
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет оцениваться путем регистрации частоты сердечных сокращений в начале испытаний, во второй половине 10-минутного отдыха для оценки исходных значений ВСР. После этого ВСР будет получена по протоколам NMES. Записи ВСР будут получены с помощью монитора сердечного ритма Polar (POLAR RS800CX, США), который будет помещен в прекардиальную область испытуемых. Анализ данных будет выполняться путем изучения интервалов RR сердечных сокращений, импортированных в программное обеспечение Kubios (версия 3.0.2, Финляндия). Анализы будут выполняться в областях (1) времени как по средней частоте сердечных сокращений (уд/мин), так и по средним значениям интервалов между зубцами R (мс); и (2) частота путем расчета значений спектральной мощности низкочастотной (НЧ) и высокочастотной (ВЧ) составляющих (нормализованная единица; ед.). Будут проанализированы пятиминутные окна, полученные во второй половине периода REST непосредственно перед тестами, и 5 минут во второй половине протокола NMES.
Непосредственно до и во время протоколов вмешательства NMES (ежедневно, в среднем от 7 до 15 дней).
Периферическая полинейропатия
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем через 7–15 дней после поступления).
Периферическая полинейропатия будет оцениваться по шкале MRC (Medical Research Council). По этой шкале будут оцениваться три группы мышц во всех четырех конечностях со значениями от 0 (квадриплегия) до 60 баллов (нормальная мышечная сила). Будут оцениваться следующие функции: сгибание запястья, сгибание предплечья, отведение плеча, тыльное сгибание лодыжки, разгибание колена и сгибание бедра. Пациентам с оценкой ниже 48 из 60 баллов будет поставлен диагноз периферической полинейропатии.
Непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем через 7–15 дней после поступления).
Воспалительный профиль
Временное ограничение: Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Иммунологические реагенты будут использоваться для выявления противовоспалительных и провоспалительных цитокинов. Производство сыворотки IL-6, IL-10 и TNF-α будет определяться с помощью ELISA.
Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Мышечные биохимические маркеры
Временное ограничение: Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Маркеры IGF1, креатинкиназы и фосфокреатина будут проанализированы из крови, собранной в пробирку с сывороткой с ЭДТА. Кровь будет центрифугироваться в охлажденной среде в течение 15 минут при 3000g, а плазма будет храниться отдельно в морозильной камере при -80°C для анализа этих маркеров.
Непосредственно после поступления каждого пациента в отделение интенсивной терапии и непосредственно перед выпиской из отделения интенсивной терапии (в среднем от 7 до 15 дней).
Мобильность (ПЕРМЕ)
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской каждого больного из реанимации (в среднем через 7–15 дней после поступления).
Этот инструмент включает 15 пунктов, сгруппированных в 7 категорий (суммарно от 0 до 32 баллов): (1) психическое состояние, которое оценивает способность пациентов подчиняться командам; (2) потенциальные барьеры для мобильности, которые проверяют наличие устройств, которые могут препятствовать мобильности; (3) сила, которая оценивает способность выполнять как сгибание в тазобедренном суставе более 20º с разогнутым коленом, так и сгибание плеча более 45º с разогнутыми локтями; (4) подвижность в постели, которая относится к способности переходить из положения лежа на спине в сидячее положение и поддерживать сидячее положение у постели больного; (5) оцениваются переводы, которые относятся к способности пересаживаться из положения сидя в положение стоя, ортостатизму и пересаживанию с кровати в кресло; (6) походка, которая оценивается как способность ходить (или не ходить) с сильной, умеренной или незначительной помощью; (7) выносливость, то есть способность пройти определенное количество шагов за 2 минуты. В этом инструменте высокий балл указывает на высокую мобильность.
Непосредственно перед выпиской каждого больного из реанимации (в среднем через 7–15 дней после поступления).
Артериальное давление
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Системное артериальное давление (мм рт.ст.) и среднее артериальное давление (мм рт.ст.), полученные из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Средняя частота сердечных сокращений (уд/мин), полученная из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Вентиляционный режим
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Вентиляционный режим (PCV, VCV, PSV), собранный из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Дыхательный объем
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Дыхательный объем (мл), полученный из медицинской документации.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Частота вентилятора
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Частота вентилятора (об/мин), полученная из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Чувствительность
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Чувствительность (см H2O или л/мин), полученная из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
FiO2
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
FiO2 (%), полученный из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
ПДКВ
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
ПДКВ (см вод. ст.), полученное из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Водный баланс
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Водный баланс (мл), собранный из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Скорость оксигенации
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Скорость оксигенации (соотношение PaO2/FiO2), полученная из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
PaCO2 (мм рт. ст.), PaO2 (мм рт. ст.) и HCO3- (мэкв/л), полученные из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Шкала Глазго
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Шкала Глазго (диапазон 3-15), полученная из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Шкала РАМЗЕЙ
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).
Шкала RAMSAY (диапазон от -5 до +4), взятая из медицинских карт.
Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки (в среднем от 7 до 15 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Rio Grande do Sul

Следователи

  • Главный следователь: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36588914.4.1001.5347

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться