Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio tehohoitopotilailla
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Biofeedbackilla varustetun kannettavan sähköstimulaattorin kehittäminen ja käyttö lisäämään liikkuvuutta ja parantamaan tehohoitoyksiköiden kriittisten aikuispotilaiden neuromuskulaarista toimintaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan (Experimental Group) verrattuna vain tavanomaiseen fysioterapiaan (kontrolliryhmä) kriittisesti sairailla tehohoitoyksikön (ICU) potilailla. satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkijat odottavat, että NMES-ohjelma pystyy vähentämään lihasten rakenne- ja toimintahäviöitä vertailuryhmään verrattuna ja parantamaan lihasten laatua nopeammin, lyhentämään hengitysaikaa ja teho-osastolla vietettyä kokonaisaikaa sekä parantamaan näiden toimivuutta. potilaita.
Lisäksi tutkijat odottavat ymmärtävänsä, mitkä mekanismit määrittävät tällaiset mukautukset näiden potilaiden tuki- ja liikuntaelimistöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan (kokeellinen ryhmä) verrattuna vain tavanomaiseen fysioterapiaan (vertailuryhmä) kriittisesti sairailla tehohoitopotilailla satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen avulla. .
Tehoosastopotilaan sairaalahoidon aikana arvioidut ensisijaiset tulokset ovat (1) tehoosastolla vietetyt aika; (2) koneellisen ilmanvaihdon aika; (3) vieroituksen aika ja onnistuminen (48 tuntiin asti), (4) NMES:n keinotekoisesti synnyttämien supistusten isometrinen vääntömomentti, joka on arvioitu dynamometrisesti; (5) lihasten morfologia ja laatu ultraäänitutkimuksen avulla.
Toissijaisia tuloksia ovat (6) istuma- ja seisomatesti; (7) kävelynopeustesti; (8) autonominen ohjaus (sykevaihtelu); (9) perifeerinen polyneuropatia MRC-asteikon avulla; (10) Tulehdusprofiili - inflammatoriset (IL-6 ja TNF-a) ja anti-inflammatoriset (IL-10) sytokiinit; (11) veren lihaksen biokemialliset markkerit (IGF1, LDH, CK); (12) teho-osastolle otettujen potilaiden ennustava kuolleisuusindeksi (SAPS 3); (13) eloonjäämisaste; ja (14) liikkuvuus (PERME).
Tehoosastolta kotiutuksen jälkeen tai heti, kun potilaat voivat harjoittaa voimaa vapaaehtoisesti, myös maksimaalinen vapaaehtoinen vääntömomentti arvioidaan dynamometrian avulla.
Päivittäin tallennetaan myös kliiniset tiedot, hemodynaamiset muuttujat, hermo-lihassalpaajien ja kortikosteroidien annostus, verensokeritasot aamulla, päivittäinen vesitase, hapetusindeksi, valtimoveren kaasut, mekaanisen ventilaattorin parametrit, Glasgow'n asteikko, sedaatioasteikko (RASS) .
Tutkijat odottavat, että NMES-ohjelma pystyy vähentämään lihasrakennetta ja toimintahäiriöitä vertailuryhmään verrattuna ja parantamaan lihasten laatua, lyhentämään hengitysaikaa ja teho-osastolla vietettyä kokonaisaikaa sekä parantamaan näiden potilaiden toimintakykyä. .
Lisäksi tutkijat odottavat ymmärtävänsä, mitkä mekanismit määrittävät tällaiset mukautukset näiden potilaiden tuki- ja liikuntaelimistöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin kliininen tila sairaalahoidossa teho-osastolla ja joita fysioterapiapalvelu valvoo:
- Aivoverenkierron sairaudet
- Muut bakteerisairaudet
- Verenkierto- ja hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan ja vatsan sairaudet
- Maksan sairaudet
- Aika potilaan teho-osastolle tulon ja NMES-toimenpiteen alkamisen välillä on alle viikko.
Potilaat voivat olla koneellisessa ventilaatiossa, ei-invasiivisessa ventilaatiossa, happiterapiassa tai happihengitystilassa (ei ventilaatiolisää). Myös potilaat, jotka on otettu uudelleen teho-osastolle saman sairaalajakson aikana (eli jotka eivät lähteneet sairaalasta), voidaan myös ottaa mukaan, samoin kuin potilaat, joilla on aiempi trakeostomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoidut neuromuskulaariset sairaudet:
- ALS
- Guillain Barre
- Krooninen aivohalvaus
- TRM
- Loppuvaiheen pahanlaatuinen sairaus
- Alaraajojen amputaatio
- Painoindeksi yli 40 kg/m2
- Kaheksia (määritelty krooniseksi sairaudeksi ja painonpudotukseksi ≥ 5 % alle 12 kuukauden aikana tai BMI < 20 kg/m2, johon liittyy vähintään kolme seuraavista kriteereistä: (1) lihasvoiman heikkeneminen; (2) väsymys, (3) anoreksia, (4) rasvattoman massaindeksin väheneminen ja (5) biokemialliset poikkeavuudet, kuten tulehdus, anemia tai seerumin albumiinipitoisuuden väheneminen.
- Leesioita iholla elektrodien sijoituskohdissa ja/tai dynamometrin tukipisteissä
- Leikkauksen jälkeinen elinsiirto
- Neuromuskulaarista salpaajaa käyttävät potilaat
- Hemodynaaminen epävakaus (nora > 10; ABCDE-kriteerit)
- Korkeus < 1,50m
- Rabdomyolyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio - NMES
NMES levitetään kahdenvälisesti teho-osastopotilaiden reisilihakseen.
Sähköstimulaatiojärjestelmää ja teho-osaston suunnittelemaa dynamometriä käytetään potilaiden kanssa, jotka makaavat sängyssä, lonkat ja polvet koukussa 60 ja 90 astetta.
Supramaksimaalista yhden pulssin huippuvoimaa käytetään NMES-interventiotason määrittämiseen.
NMES:tä (vaihtovirta, stimulaatiotaajuus = 80 Hz, 1 ms pulssin kesto) käytetään tetaanisten voimien (EF) herättämiseen 50 %:ssa supramaksimaalisesta yksipulssista EF:stä (eli 10-12 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta EF:stä). isometrinen supistuminen).
NMES-protokolla suoritetaan viisi kertaa viikossa ja kestää 20 minuuttia.
Lihasväsymys arvioidaan toimenpiteen 5 minuutin välein, ja se määritetään 10 %:n laskuna yhden pulssin aiheuttamassa vääntömomentissa ennen NMES-protokollaa ja sen aikana tuotetun herätetyn voiman välillä.
Jos ja kun yhden pulssin EF:n lasku saavutetaan 10 %, interventioprotokolla lopetetaan ennen 20 min.
|
NMES käytetään kaksivaiheisen vaihtovirran kautta, jonka stimulaatiotaajuus on 80 Hz ja pulssin kesto 1 ms.
Tetaanisia herätysvoimia (EF) käytetään 50 %:n tasolla supramaksimaalisesta yhden pulssin huipun EF:stä (eli 10-12 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta).
NMES-protokolla suoritetaan viisi kertaa viikossa ja kestää 20 minuuttia.
Lihasväsymys arvioidaan toimenpiteen 5 minuutin välein, ja sitä käytetään NMES-protokollan päättymisen määrittämiseen.
Väsymisprotokollan lopettamiseen käytetään 10 %:n laskua yhden pulssin aiheuttamassa vääntömomentissa ennen NMES-protokollaa ja sen aikana tuotetun herätetyn voiman välillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - CG
Kontrolliryhmä (CG) suorittaa vain tavanomaista fysioterapiaa eikä saa NMES-koulutusta, vaan se arvioidaan samoilla arvioinneilla ja samoilla hetkillä kuin kaksi edellä mainittua interventioryhmää.
Perinteistä fysioterapiaa annetaan kaikille kolmelle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-aika yhteensä
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 7–15 päivää tehoosastolle tulon jälkeen).
|
Tehoosastolla oleskelun kokonaisaika maahanpääsystä kotiutukseen (keskimäärin 7–15 päivää).
Tehohoitojakson kokonaisaika kerätään potilaan sairauskertomuksesta.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 7–15 päivää tehoosastolle tulon jälkeen).
|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan mekaanisen ventilaation jälkeen (keskimäärin 2–5 päivää intubaation alkamisesta).
|
Mekaanisen ventilaation kokonaisaika potilaan intubaatiosta vieroittamiseen kerätään potilaan sairauskertomuksesta.
|
Välittömästi jokaisen potilaan mekaanisen ventilaation jälkeen (keskimäärin 2–5 päivää intubaation alkamisesta).
|
|
Vieroituksen aika
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 7–15 päivää tehoosastolle tulon jälkeen).
|
Mekaanisen jälkeisen ventilaation vieroituksen aika ja onnistuminen vieroituksesta teho-osastolta poistoon kerätään potilaan sairauskertomuksesta.
Spontaanin ventilaation ylläpito vähintään 48 tunnin ajan keinohengityksen lopettamisen jälkeen katsotaan onnistuneeksi vieroituksesta.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 7–15 päivää tehoosastolle tulon jälkeen).
|
|
Muutos polven ojentajassa aiheutti voiman
Aikaikkuna: Muutos potilaan teho-osastolta välittömästi ennen tehohoitoon lähtöä (esim. päivästä 1 päivään 7-15, keskimäärin).
|
Polven venyjän aiheuttama voima (EF) arvioidaan isometristen testien avulla käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettua dynamometriajärjestelmää, jossa on punnituskenno.
EF arvioidaan polven ojentajalihasten herätetyillä supistuksilla, jotka syntyvät supramaksimaalisista sähköisistä ärsykkeistä symmetrisellä suorakaiteen muotoisella kaksivaiheisella virralla, joita käytetään yksittäisten pulssien muodossa (vaiheen kesto = 1 ms, pulssin kesto = 2 ms).
Testien alussa yksittäiset pulssit syötetään manuaalisella liipaisulla ja virran voimakkuutta lisätään asteittain (enintään 180 mA, pulssien välinen aika = 3-5 sekuntia), kunnes EF:n lisäystä ei enää havaita.
Virran intensiteettiä, joka vaaditaan huippu-EF:n saavuttamiseksi, lisätään sitten 10 %, jotta varmistetaan ylimaksimaalinen ärsyke testien aikana.
Kolme yksittäistä pulssia käytetään ja EF saadaan kolmen herätetyn supistuksen keskiarvon perusteella.
Muutos polven ojentaja EF:ssä lasketaan erotuksena EF:ssä teho-osastolle pääsystä teho-osastolta poistumiseen.
|
Muutos potilaan teho-osastolta välittömästi ennen tehohoitoon lähtöä (esim. päivästä 1 päivään 7-15, keskimäärin).
|
|
Polven ojentaja maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kunkin potilaan teho-osaston kotiuttamista (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
Polven ojentajien maksimivoiman voimakkuus vapaaehtoisen ponnistuksen aikana arvioidaan vain, kun potilas kotiutetaan teho-osastolta (POST) suorittamalla maksimaalisia vapaaehtoisia isometrisiä supistuksia (MVIC).
Kun koehenkilöt on asetettu oikein dynamometrille, he suorittavat kolme polven ojentaja MVIC:tä ja ylläpitävät jokaista supistusta 5 sekunnin ajan.
Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan supistukset ilman visuaalista palautetta, lisäämällä nopeasti ponnistusta, kunnes he saavuttavat suurimman vääntömomentin tuotannon, joka tulee säilyttää, kunnes supistuksen lopettamiseen annetaan sanallinen komento.
Supistusten välillä on kahden minuutin tauko.
Suurin vääntömomenttiarvo, joka on tallennettu kolmen MVIC:n aikana, otetaan käyttöön suurimmaksi vapaaehtoiseksi voimaksi (maksimivääntömomentti).
Koeryhmille lasketaan MVIC-arvojen keskiarvot ja keskihajonnan arvot.
|
Välittömästi ennen kunkin potilaan teho-osaston kotiuttamista (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
|
Polven ojentajalihaksen laatu: Reaaliaikainen ultraääni 9 MHz taajuudella
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Lihasten laadun arvioinnissa käytetään reaaliaikaista ultraääntä (Vivid-I, General Electric, USA), joka on saatu lineaarisella antenniryhmällä (leveys 4 cm) ja näytteenottotaajuudella 9 MHz.
Kuvia rectus femoris (RF) -lihaksesta otetaan osallistujien ollessa levossa.
Ultraäänikuvat otetaan lihaksen poikittaistasossa, 50 % lihaksen vatsasta.
Ultraäänikuvien vertailun varmistamiseksi eri aikoina kirkkaus- ja kontrastiasetukset pidetään 50 %:ssa kaikkien arvioiden aikana.
Lihasten laatu määritetään Image-J (National Institute of Health, USA) -ohjelmiston vakiotoiminnolla.
RF-lihaskuvista valitaan mielenkiinnon kohteena oleva alue, joka sisältää mahdollisimman paljon lihasaluetta, välttäen fasciaa.
Lihasten laatu määritetään analysoimalla kuvan keskimääräistä harmaasävyä, joka vaihtelee kokonaismustasta (0) valkoiseen (255), ja kolmen ultraäänikuvan keskiarvot määritetään.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Rectus femoris poikkileikkausala
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
RF-poikkileikkausalue (CSA) kaapataan levossa lihaksen poikittaistasossa, 70 %:lla lihaksen vatsasta.
Anturi sijoitetaan poikittain lihaksen vatsaan nähden ja kuvan syvyys säädetään niin, että sekä RF-pinnalliset että syvät aponeuroosit voidaan visualisoida.
RF CSA saadaan analysoimalla nämä poikittaiskuvat.
Käytössä on Image-J (National Institute of Health, USA) -ohjelmiston vakiotoiminto, joka mahdollistaa lihaskehän rajaamisen (pois lukien aponeuroosit) ja laskee valitun sisäisen alueen (cm2).
Keskimääräinen CSA-arvo kolmesta kuvasta lasketaan kullekin ryhmälle kullakin tutkimuksen ajankohdalla.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Polven ojentajalihasten paksuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Lihaksen paksuus (MT) saadaan levossa RF-, vastus intermedius (VI), vastus lateralis (VL) ja vastus medialis (VM) -lihasten ultraäänikuvista.
Ultraäänikuvat otetaan 50 %:lla RF-, VI- ja VL-lihasvatsoista ja 70 %:lla VM-pituudesta.
MT saadaan kuva-analyysillä Image-J-ohjelmistolla (National Institute of Health, USA).
Tehdään viisi yhtä kaukana olevaa mittausta VI-, VL- ja VM-lihasten pinta-aponeuroosista syvään.
RF-halkaisija saadaan lihasten laadun arviointia varten saadusta poikittaiskuvasta, ja se edustaa sen MT:tä.
VI-, VL- ja VM-lihasten viiden mittauksen keskiarvo lasketaan jokaiselle kuvalle.
Keskimääräinen MT-arvo kolmesta ultraäänikuvasta lasketaan ja sitä käytetään kunkin arvioidun lihaksen MT-arvona (cm).
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osaston kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
Istumisesta seisomaan -testi mittaa kokonaisajan, joka kuluu 5 toiston suorittamiseen istumaan seisomaan -liikkeen tuolilla.
Testi alkaa siten, että osallistuja istuu tuolilla vartalotuella, jalat hartioiden leveydellä ja lepää täysin maassa.
Yläraajat ristiin rinnan korkeudella.
"Aloitussignaalilla" osallistuja siirtyy seisoma-asentoon, nousee pystyasentoon (pystyasentoon) ja palaa seuraavaksi alkuperäiseen istuma-asentoon.
Testituloksissa arvioidaan kokonaisaika, joka potilaalla kuluu viiden liikkeen toistoon nousemiseen ja tuolille istumiseen mahdollisimman nopeasti.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osaston kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
|
Herätysnopeustesti
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osaston kotiutuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (noin 30 kuukautta).
|
Kävelynopeustesti suoritetaan tasaisessa käytävässä, jossa potilasta pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti maahan aiemmin merkitty 10 metrin matka.
Matka-aika mitataan 10 metrin matkan keskimmäisillä 6 metrillä.
Juoksunopeus ≤ 0,8 m/s katsotaan alhaiseksi fyysiseksi suorituskyvyksi.
Arvioija tutustuttaa potilaat testiin simuloimalla testin suorituskykyä ennen testiä.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osaston kotiutuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (noin 30 kuukautta).
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen NMES-interventioprotokollia ja niiden aikana (päivittäin, keskimäärin 7–15 päivää).
|
Sykevaihtelu (HRV) arvioidaan tallentamalla syke testien alussa, 10 minuutin lepoajan toisella puoliskolla HRV:n perusarvojen arvioimiseksi.
Sen jälkeen HRV saadaan NMES-protokollien aikana.
HRV-tietueet saadaan Polar-sykemittarilla (POLAR RS800CX, USA), joka sijoitetaan koehenkilön sydämen sydänalueelle.
Tietojen analysointi suoritetaan tutkimalla Kubios-ohjelmistoon (versio 3.0.2, versio 3.0.2) tuotuja sykkeen RR-väliä
Suomi).
Analyysit suoritetaan (1) ajan alueella sekä keskimääräisen sykkeen (lyöntiä/min) että R-aaltojen välisten välien keskiarvojen (ms) avulla; ja (2) taajuus laskemalla sekä matalataajuisten (LF) että korkeataajuisten (HF) komponenttien spektritehoarvot (normalisoitu yksikkö; n.u.).
Viiden minuutin ikkunat analysoidaan REST-jakson toiselta puoliskolta juuri ennen testejä ja 5 minuutin NMES-protokollan toiselta puoliskolta.
|
Välittömästi ennen NMES-interventioprotokollia ja niiden aikana (päivittäin, keskimäärin 7–15 päivää).
|
|
Perifeerinen polyneuropatia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen teho-osastolta kotiutumista (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
Perifeerinen polyneuropatia arvioidaan MRC-asteikolla (Medical Research Council).
Kolme lihasryhmää kaikissa neljässä raajassa arvioidaan tällä asteikolla, ja arvot vaihtelevat 0:sta (quadriplegia) 60 pisteeseen (normaali lihasvoima).
Arvioidaan seuraavat toiminnot: ranteen koukistus, kyynärvarren koukistus, olkapään abduktio, nilkan dorsifleksio, polven ojennus ja lonkan koukistus.
Potilailla, joiden pistemäärä on alle 48 pistettä 60:stä, diagnosoidaan perifeerinen polyneuropatia.
|
Välittömästi ennen teho-osastolta kotiutumista (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Immunologisia reagensseja käytetään anti- ja tulehdusta edistävien sytokiinien havaitsemiseen.
IL-6:n, IL-10:n ja TNF-a:n seerumin tuotanto määritetään ELISA:lla.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Lihasten biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
IGF1-, kreatiinikinaasi- ja fosfokreatiinimarkkerit analysoidaan verestä, joka on otettu seerumiputkeen EDTA:lla.
Veri sentrifugoidaan jäähdytetyssä väliaineessa 15 minuuttia 3000 g:ssä ja plasma säilytetään erikseen pakastimessa -80 °C:ssa näiden merkkiaineiden analysointia varten.
|
Välittömästi jokaisen potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen ja välittömästi ennen tehoosaston kotiuttamista (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Liikkuvuus (PERME)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kunkin potilaan teho-osaston kotiuttamista (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
Tämä instrumentti sisältää 15 kohdetta, jotka on ryhmitelty 7 luokkaan (yhteensä 0-32 pistettä): (1) henkinen tila, joka arvioi potilaiden kykyä totella käskyjä; (2) mahdolliset liikkuvuuden esteet, mikä varmistaa liikkuvuutta haittaavien laitteiden olemassaolon; (3) vahvuus, joka arvioi kykyä suorittaa sekä lonkan koukistus yli 20º ojennetulla polvella että olkapään koukistus yli 45º kyynärpäät ojennettuna; (4) sängyssä liikkuvuus, joka viittaa kykyyn siirtyä selän makaamasta istuma-asentoon ja istuma-asennon säilyttämiseen sängyn vieressä; (5) siirrot, jotka viittaavat kykyyn siirtyä istumisesta seisomaan, ortostaattisuutta ja siirtymistä sängystä nojatuoliin arvioidaan; (6) kävely, joka arvioidaan kyvyksi kävellä (tai ei) voimakkaalla, kohtalaisella tai vähäisellä avustuksella; (7) kestävyys, joka on kyky kävellä tietty määrä askelia 2 minuutissa.
Tässä instrumentissa korkea pistemäärä osoittaa suurta liikkuvuutta.
|
Välittömästi ennen kunkin potilaan teho-osaston kotiuttamista (keskimäärin 7–15 päivää vastaanoton jälkeen).
|
|
Valtimopaine
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Systeeminen valtimopaine (mmHg) ja keskimääräinen valtimopaine (mmHg), kerätty lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Syke
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Keskimääräinen syke (bpm), kerätty lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Ilmanvaihtotila
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Hengitystila (PCV, VCV, PSV), kerätty lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Hengitystilavuus (ml), kerätty lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Tuulettimen taajuus
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Hengityslaitteen taajuus (rpm), kerätty lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Herkkyys (cmH2O tai L/min), kerätty lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
FiO2
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
FiO2 (%), kerätty potilaskertomuksista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
PEEP
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
PEEP (cmH2O), kerätty potilaskertomuksista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Vesitasapaino
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Vesitase (ml), kerätty potilaskertomuksista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Hapetusaste
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Hapetusnopeus (PaO2 / FiO2-suhde), kerätty potilaskertomuksista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) ja HCO3- (mEq/L), kerätty potilaskertomuksista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
Glasgow'n mittakaavassa
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Glasgow'n asteikko (alue 3-15), kerätty lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
|
RAMSAY-asteikko
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
RAMSAY-asteikko (alue -5 - +4), kerätty lääketieteellisistä tiedoista.
|
Päivittäin teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään (keskimäärin 7-15 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36588914.4.1001.5347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio - NMES
-
Oregon Health and Science UniversityValmis