Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów OIOM

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Opracowanie i zastosowanie przenośnego stymulatora elektrycznego z biofeedbackiem w celu zwiększenia mobilności i poprawy funkcji nerwowo-mięśniowej dorosłych pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii

Celem niniejszego badania jest ocena efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) połączonej z konwencjonalną fizjoterapią (Grupa Eksperymentalna) w porównaniu z samą fizjoterapią konwencjonalną (Grupa kontrolna) u krytycznie chorych pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM) za pomocą randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Badacze spodziewają się, że program NMES będzie w stanie zmniejszyć utratę struktury i funkcji mięśni w porównaniu z grupą kontrolną, przyspieszy poprawę jakości mięśni, skróci czas wentylacji i całkowity czas przebywania na OIT, a także poprawi funkcjonalność tych pacjenci. Ponadto naukowcy spodziewają się zrozumieć, jakie mechanizmy determinują takie adaptacje w układzie mięśniowo-szkieletowym tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią (grupa eksperymentalna) w porównaniu z samą fizjoterapią konwencjonalną (grupa kontrolna) u krytycznie chorych pacjentów OIOM, za pomocą randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego . Pierwszorzędowe punkty końcowe oceniane podczas hospitalizacji pacjenta na OIT to (1) czas spędzony na OIT; (2) czas wentylacji mechanicznej; (3) czas i sukces odsadzenia (do 48 godzin), (4) izometryczny moment obrotowy ze skurczów sztucznie generowanych przez NMES i oceniany dynamometrycznie; (5) morfologia i jakość mięśni za pomocą ultrasonografii. Wyniki drugorzędne obejmują (6) test siadania i stania; (7) test szybkości chodu; (8) kontrola autonomiczna (zmienność rytmu serca); (9) polineuropatia obwodowa w skali MRC; (10) Profil zapalny - cytokiny zapalne (IL-6 i TNF-α) i przeciwzapalne (IL-10); (11) biochemiczne markery mięśniowe krwi (IGF1, LDH, CK); (12) wskaźnik predykcyjnej śmiertelności dla pacjentów przyjętych na OIT (SAPS 3); (13) wskaźnik przeżywalności; oraz (14) mobilność (PERME). Po wypisaniu z OIOM lub gdy tylko pacjenci będą zdolni do dobrowolnego wykonywania siły, za pomocą dynamometrii zostanie również oceniony maksymalny dobrowolny moment obrotowy. Również dane kliniczne, zmienne hemodynamiczne, dawkowanie blokerów nerwowo-mięśniowych i kortykosteroidów, poziom glukozy we krwi rano, dzienny bilans wodny, wskaźnik natlenienia, gazometrię krwi tętniczej, parametry wentylacji mechanicznej, skala Glasgow, skala sedacji (RASS) będą rejestrowane codziennie . Badacze spodziewają się, że program NMES będzie w stanie zmniejszyć utratę struktury i funkcji mięśni w porównaniu z grupą kontrolną, poprawi jakość mięśni, skróci czas wentylacji i całkowity czas spędzony na OIT, a także poprawi funkcjonalność tych pacjentów . Ponadto naukowcy spodziewają się zrozumieć, jakie mechanizmy determinują takie adaptacje w układzie mięśniowo-szkieletowym tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dowolnymi stanami klinicznymi hospitalizowani na OIT, będący pod opieką Zakładu Fizjoterapii:
  • Choroby naczyń mózgowych
  • Inne choroby bakteryjne
  • Choroby układu krążenia i oddechowego
  • Choroby przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
  • Choroby wątroby
  • Czas między przyjęciem pacjenta na OIOM a początkiem interwencji NMES krótszy niż jeden tydzień.

Pacjenci mogą być poddani wentylacji mechanicznej, wentylacji nieinwazyjnej, tlenoterapii lub wentylacji tlenowej otoczenia (bez dodatkowej wentylacji). Pacjenci ponownie przyjęci na OIT w tym samym okresie hospitalizacji (tj. nieopuszczający szpitala) mogą również zostać włączeni, a także pacjenci po wcześniejszej tracheostomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowane choroby nerwowo-mięśniowe:
  • ALS
  • Guillaina Barre'a
  • Przewlekły udar
  • TRM
  • Schyłkowa faza choroby nowotworowej
  • Amputacja kończyn dolnych
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 40 kg/m2
  • Kacheksja (definiowana jako obecność choroby przewlekłej i utrata masy ciała ≥ 5% w okresie krótszym niż 12 miesięcy lub BMI < 20 kg/m2, związana z co najmniej trzema z następujących kryteriów: (1) zmniejszona siła mięśniowa; (2) zmęczenie; (3) jadłowstręt; (4) zmniejszenie wskaźnika masy beztłuszczowej; oraz (5) nieprawidłowości biochemiczne, takie jak zapalenie, niedokrwistość lub zmniejszenie stężenia albumin w surowicy).
  • Zmiany skórne w miejscach umieszczenia elektrod i/lub w punktach podparcia dynamometru
  • Transplantacja pooperacyjna
  • Pacjenci stosujący bloker nerwowo-mięśniowy
  • Niestabilność hemodynamiczna (nora > 10; kryteria ABCDE)
  • Wysokość < 1,50m
  • Rabdomioliza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa - NMES
NMES będzie aplikowany obustronnie na mięsień czworogłowy uda pacjentów OIT. System stymulacji elektrycznej i zaprojektowany na OIOM dynamometr będą stosowane u pacjentów leżących w łóżku, z biodrami i kolanami zgiętymi odpowiednio pod kątem 60 i 90 stopni. Supramaksymalna siła szczytowa pojedynczego impulsu zostanie wykorzystana do określenia poziomu interwencji NMES. NMES (zmienny prąd dwufazowy, częstotliwość stymulacji = 80 Hz, czas trwania impulsu 1 ms) zostanie wykorzystany do wywołania sił tężcowych (EF) przy 50% ponadmaksymalnej pojedynczej impulsowej EF (tj. 10-12% maksymalnego dobrowolnego skurcz izometryczny). Protokół NMES będzie wykonywany pięć razy w tygodniu po 20 min. Zmęczenie mięśni będzie oceniane co 5 minut interwencji i będzie określane jako 10% spadek momentu wywołanego pojedynczym impulsem pomiędzy siłą wywołaną wytworzoną przed i podczas protokołu NMES. Jeśli i kiedy zostanie osiągnięta 10% redukcja pojedynczego impulsu EF, protokół interwencji zostanie zakończony przed upływem 20 minut.
Inny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa - NMES
NMES zostanie zastosowany za pomocą zmiennego prądu dwufazowego o częstotliwości stymulacji 80 Hz i czasie trwania impulsu 1 ms. Zastosowane zostaną tężcowe siły wywołane (EF) na poziomie 50% ponadmaksymalnego szczytowego EF pojedynczego impulsu (tj. 10-12% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego). Protokół NMES będzie wykonywany pięć razy w tygodniu po 20 minut. Zmęczenie mięśni będzie oceniane co 5 minut interwencji i zostanie wykorzystane do określenia zakończenia protokołu NMES. Spadek momentu wywołanego pojedynczym impulsem o 10% między siłą wywołaną wytworzoną przed protokołem NMES i podczas niego zostanie wykorzystany do zakończenia protokołu zmęczenia.
Inne nazwy:
  • Sztuczna stymulacja elektryczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna - CG
Grupa kontrolna (CG) będzie wykonywać tylko konwencjonalną fizjoterapię i nie przejdzie żadnego szkolenia NMES, ale zostanie oceniona za pomocą tych samych ocen iw tych samych momentach dwóch wyżej wymienionych grup interwencyjnych. Konwencjonalna fizjoterapia zostanie podana wszystkim trzem grupom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas OIOM
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisaniu każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu na OIT).
Łączny czas pobytu na OIT od przyjęcia do wypisu (średnio od 7 do 15 dni). Całkowity czas przebywania na OIOM-ie zostanie pobrany z dokumentacji medycznej pacjenta.
Natychmiast po wypisaniu każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu na OIT).
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym zwolnieniu wentylacji mechanicznej pacjenta (średnio 2 do 5 dni od rozpoczęcia intubacji).
Całkowity czas wentylacji mechanicznej, od intubacji pacjenta do odstawienia od piersi, zostanie zebrany z dokumentacji medycznej pacjenta.
Natychmiast po każdym zwolnieniu wentylacji mechanicznej pacjenta (średnio 2 do 5 dni od rozpoczęcia intubacji).
Czas odsadzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisaniu każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu na OIT).
Czas i powodzenie odstawienia wentylacji postmechanicznej, od odstawienia do wypisu z OIOM, zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta. Utrzymanie wentylacji spontanicznej przez co najmniej 48 godzin po zaprzestaniu sztucznej wentylacji będzie uważane za pomyślne odstawienie od piersi.
Natychmiast po wypisaniu każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu na OIT).
Zmiana siły wywołanej prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od przyjęcia pacjenta na OIOM do bezpośrednio przed wypisem z OIOM (np. średnio od dnia 1 do dnia 7-15).
Siła wywołana prostownika kolana (EF) zostanie oceniona za pomocą testów izometrycznych z wykorzystaniem systemu dynamometrii ze stali nierdzewnej wyposażonego w czujnik tensometryczny. EF będzie oceniana na podstawie skurczów wywołanych mięśni prostowników stawu kolanowego, generowanych przez supramaksymalne bodźce elektryczne z symetrycznym prostokątnym prądem dwufazowym, aplikowanym w postaci pojedynczych impulsów (czas trwania fazy = 1 ms, czas trwania impulsu = 2 ms). Na początku testów pojedyncze impulsy będą podawane za pomocą wyzwalacza ręcznego, a natężenie prądu będzie stopniowo zwiększane (maksymalnie 180 mA, przerwa między impulsami = 3-5 sekund), aż do zaprzestania dalszego wzrostu EF. Natężenie prądu wymagane do osiągnięcia szczytowej wartości EF zostanie następnie zwiększone o 10%, aby zapewnić ponadmaksymalny bodziec podczas testów. Zostaną zastosowane trzy pojedyncze impulsy, a EF zostanie uzyskane na podstawie wartości średniej z trzech wywołanych skurczów. Zmiana EF prostownika kolana zostanie obliczona jako różnica EF od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT.
Zmiana od przyjęcia pacjenta na OIOM do bezpośrednio przed wypisem z OIOM (np. średnio od dnia 1 do dnia 7-15).
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny prostownika kolana
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Maksymalna wydolność siłowa prostowników stawu kolanowego podczas wysiłku dobrowolnego zostanie oceniona dopiero po wypisaniu pacjenta (POST) z OIT, poprzez wykonanie maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych (MVIC). W tym celu, po odpowiednim ustawieniu na dynamometrze, badani wykonują trzy MVIC prostowników stawu kolanowego, utrzymując każdy skurcz przez okres 5 sekund. Badani zostaną poinstruowani, aby wykonywali skurcze bez żadnej wizualnej informacji zwrotnej, szybko zwiększając wysiłek, aż do osiągnięcia maksymalnego momentu obrotowego, który powinien być utrzymywany aż do werbalnego polecenia zaprzestania skurczów. Pomiędzy skurczami będą podane dwuminutowe przerwy. Najwyższa wartość momentu obrotowego zarejestrowana podczas trzech MVIC zostanie przyjęta jako maksymalny dobrowolny wysiłek (maksymalny moment obrotowy). Wartości średnie i odchylenia standardowe z MVIC zostaną obliczone dla grup eksperymentalnych.
Bezpośrednio przed wypisem każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Jakość mięśni prostowników kolana: częstotliwość ultradźwięków w czasie rzeczywistym 9 MHz
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Do oceny jakości mięśni zostaną wykorzystane ultradźwięki w czasie rzeczywistym (Vivid-I, General Electric, USA) uzyskane za pomocą sondy liniowej (szerokość 4 cm) i częstotliwości próbkowania 9 MHz. Obrazy z mięśnia prostego uda (RF) zostaną uzyskane u uczestników w stanie spoczynku. Obrazy ultrasonograficzne będą rejestrowane w płaszczyźnie poprzecznej mięśnia, na 50% brzuśca mięśnia. Aby zapewnić porównanie obrazów ultrasonograficznych w różnych momentach, ustawienia jasności i kontrastu będą utrzymywane na poziomie 50% podczas wszystkich ocen. Jakość mięśni zostanie określona przy użyciu standardowej funkcji oprogramowania Image-J (National Institute of Health, USA). Obszar zainteresowania, który obejmuje jak największy obszar mięśni, z pominięciem powięzi, zostanie wybrany z obrazów mięśni RF. Jakość mięśni zostanie określona poprzez analizę średniej skali szarości obrazu, która mieści się w zakresie od całkowitej czerni (0) do całkowitej bieli (255), oraz zostaną określone wartości średnie z trzech obrazów ultrasonograficznych.
Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Pole przekroju poprzecznego RF (CSA) zostanie zarejestrowane w spoczynku w płaszczyźnie poprzecznej mięśnia, na 70% brzuśca mięśnia. Sonda zostanie umieszczona poprzecznie do brzuśca mięśnia, a głębokość obrazu zostanie dostosowana tak, aby można było uwidocznić zarówno powierzchowne, jak i głębokie rozcięgna RF. RF CSA zostanie uzyskany poprzez analizę tych obrazów poprzecznych. Wykorzystana zostanie standardowa funkcja programu Image-J (National Institute of Health, USA), która umożliwia wyznaczenie obwodu mięśnia (z wyłączeniem rozcięgien) oraz obliczenie wybranego pola wewnętrznego (cm2). Średnia wartość CSA z trzech obrazów zostanie obliczona dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym badania.
Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Grubość mięśni prostowników kolana
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Grubość mięśnia (MT) w spoczynku zostanie uzyskana z obrazów ultrasonograficznych mięśni RF, obszernych pośrednich (VI), obszernych bocznych (VL) i obszernych przyśrodkowych (VM). Obrazy ultrasonograficzne będą rejestrowane na 50% brzuśców mięśni RF, VI i VL oraz na 70% długości VM. MT zostanie uzyskana poprzez analizę obrazu w oprogramowaniu Image-J (National Institute of Health, USA). Wykonanych zostanie pięć równoodległych pomiarów od powierzchownego do głębokiego rozcięgna mięśni VI, VL i VM. Średnica RF zostanie uzyskana z obrazu poprzecznego uzyskanego do oceny jakości mięśnia i będzie reprezentować jego MT. Średnia wartość z pięciu pomiarów mięśni VI, VL i VM zostanie obliczona dla każdego obrazu. Średnia wartość MT z trzech obrazów ultrasonograficznych zostanie obliczona i wykorzystana jako MT z każdego ocenianego mięśnia (w cm).
Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisie każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Test z pozycji siedzącej do stania mierzy całkowity czas potrzebny do wykonania 5 powtórzeń ruchu z pozycji siedzącej do stojącej na krześle. Test rozpoczyna się, gdy uczestnik siedzi na krześle z podparciem tułowia, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i całkowicie spoczywa na ziemi. Kończyny górne będą skrzyżowane na wysokości klatki piersiowej. Na „sygnał startu” uczestnik przechodzi do pozycji stojącej, podnosząc się do pionu (pozycja pionowa), a następnie powraca do początkowej pozycji siedzącej. Wyniki badania będą polegały na ocenie łącznego czasu potrzebnego pacjentowi na jak najszybsze wykonanie pięciu powtórzeń ruchu wstawania i siadania na krześle.
Natychmiast po wypisie każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Test prędkości przebudzenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wypisie każdego pacjenta z OIT, do czasu zakończenia badania (ok. 30 miesięcy).
Test szybkości marszu zostanie przeprowadzony na płaskim korytarzu, w którym pacjent jest proszony o jak najszybsze przejście 10-metrowego dystansu zaznaczonego wcześniej na ziemi. Zmierzony zostanie czas przejazdu w środkowych 6 metrach 10-metrowego dystansu. Prędkość biegu ≤ 0,8 m/s będzie uważana za niską wydolność fizyczną. Pacjenci zostaną zapoznani z testem przez oceniającego, który symuluje wykonanie testu przed badaniem.
Bezpośrednio po wypisie każdego pacjenta z OIT, do czasu zakończenia badania (ok. 30 miesięcy).
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed iw trakcie protokołów interwencji NMES (codziennie, średnio od 7 do 15 dni).
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie oceniana poprzez rejestrację tętna na początku testów, w drugiej połowie 10-minutowego odpoczynku w celu oceny wartości wyjściowych HRV. Następnie HRV zostanie uzyskane podczas protokołów NMES. Zapisy HRV zostaną uzyskane za pomocą monitora tętna Polar (POLAR RS800CX, USA), który zostanie umieszczony w okolicy przedsercowej badanych. Analiza danych zostanie przeprowadzona poprzez badanie interwałów RR uderzeń serca zaimportowanych do oprogramowania Kubios (wersja 3.0.2, Finlandia). Analizy zostaną przeprowadzone w domenach (1) czasu, zarówno na podstawie średniej częstości akcji serca (uderzeń/min), jak i średnich wartości odstępów między załamkami R (ms); oraz (2) częstotliwość, obliczając zarówno widmowe wartości mocy składowych niskiej częstotliwości (LF), jak i wysokiej częstotliwości (HF) (jednostka znormalizowana; n.j.). Analizie poddane zostaną okna pięciominutowe, uzyskane z drugiej połowy okresu REST tuż przed testami oraz 5 min w ramach drugiej połowy protokołu NMES.
Bezpośrednio przed iw trakcie protokołów interwencji NMES (codziennie, średnio od 7 do 15 dni).
Polineuropatia obwodowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Polineuropatia obwodowa zostanie oceniona za pomocą skali MRC (Medical Research Council). Trzy grupy mięśni we wszystkich czterech kończynach zostaną ocenione za pomocą tej skali, z wartościami w zakresie od 0 (tetraplegia) do 60 punktów (normalna siła mięśni). Oceniane będą następujące funkcje: zgięcie nadgarstka, zgięcie przedramienia, odwodzenie barku, zgięcie grzbietowe kostki, wyprost kolana i zgięcie biodra. Pacjenci z wynikiem niższym niż 48 na 60 punktów zostaną zdiagnozowani jako polineuropatia obwodowa.
Bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Profil zapalny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Odczynniki immunologiczne zostaną użyte do wykrywania cytokin przeciwzapalnych i prozapalnych. Wytwarzanie w surowicy IL-6, IL-10 i TNF-α zostanie określone metodą ELISA.
Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Mięśniowe markery biochemiczne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Markery IGF1, kinazy kreatynowej i fosfokreatyny będą analizowane z pobranej krwi w probówce z EDTA. Krew będzie wirowana w schłodzonej pożywce przez 15 minut przy 3000 g, a osocze będzie przechowywane oddzielnie w zamrażarce w temperaturze -80°C do analizy tych markerów.
Bezpośrednio po przyjęciu każdego pacjenta na OIT i bezpośrednio przed wypisem z OIT (średnio 7 do 15 dni).
Mobilność (PERME)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Narzędzie to składa się z 15 pozycji pogrupowanych w 7 kategorii (ocenianych łącznie od 0 do 32 punktów): (1) stan psychiczny, który ocenia zdolność pacjentów do wykonywania poleceń; (2) potencjalne bariery dla mobilności, która weryfikuje obecność urządzeń, które mogą utrudniać mobilność; (3) siła, która ocenia możliwość wykonania zarówno zgięcia biodra powyżej 20º przy wyprostowanym kolanie, jak i zgięcia barku powyżej 45º przy wyprostowanych łokciach; (4) ruchliwość w łóżku, która odnosi się do możliwości przechodzenia z odleżyny grzbietowej do pozycji siedzącej i utrzymywania pozycji siedzącej przy łóżku; (5) oceniane są przesiadki, które dotyczą umiejętności przesiadania się z pozycji siedzącej na stojącą, ortostatyzmu oraz przesiadania się z łóżka na fotel; (6) chód, który ocenia się jako zdolność chodzenia (lub nie) z silną, umiarkowaną lub niewielką pomocą; (7) wytrzymałość, czyli zdolność do przejścia określonej liczby kroków w ciągu 2 minut. W tym instrumencie wysoki wynik wskazuje na wysoką mobilność.
Bezpośrednio przed wypisem każdego pacjenta z OIT (średnio 7 do 15 dni po przyjęciu).
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze (mmHg) i średnie ciśnienie tętnicze (mmHg), zebrane z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Tętno
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Średnie tętno (bpm), zebrane z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Tryb wentylacji
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Tryb wentylacji (PCV, VCV, PSV), zebrany z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Objętość oddechowa (ml), zebrana z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Częstotliwość wentylatora
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Częstotliwość respiratora (rpm), zebrana z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Wrażliwość
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Czułość (cmH2O lub L/min), zebrana z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
FiO2
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
FiO2 (%), pobrane z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
ĆWIERKANIE
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
PEEP (cmH2O), zebrane z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Bilans wodny
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Bilans wodny (ml), zebrany z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Szybkość natlenienia
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Współczynnik natlenienia (stosunek PaO2 / FiO2), zebrany z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) i HCO3- (mEq/L), zebrane z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Skala Glasgow
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Skala Glasgow (zakres 3-15), zebrana z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Skala RAMSAY'a
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).
Skala RAMSAY (zakres od -5 do +4), zebrana z dokumentacji medycznej.
Codziennie od przyjęcia na OIT do dnia wypisu (średnio 7 do 15 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36588914.4.1001.5347

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział Intensywnej Terapii Nabyte Osłabienie

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa - NMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj