Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær elektrisk stimulering hos ICU-pasienter

7. juni 2024 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Utvikling og bruk av en bærbar elektrisk stimulator med biofeedback for å øke mobiliteten og forbedre den nevromuskulære funksjonen til kritiske voksne pasienter på intensivavdelinger

Målet med denne studien er å evaluere effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kombinert med konvensjonell fysioterapi (Experimental Group), sammenlignet med konvensjonell fysioterapi kun (Control Group) hos kritisk syke Intensive Care Unit (ICU) pasienter, v.h.a. en randomisert kontrollert klinisk studie. Etterforskerne forventer at NMES-programmet vil kunne redusere muskelstruktur og funksjonstap sammenlignet med kontrollgruppe, og vil forbedre muskelkvaliteten raskere, vil redusere ventilasjonstiden og den totale tiden brukt på intensivavdelingen, samt forbedre funksjonaliteten til disse. pasienter. I tillegg forventer forskerne å forstå hvilke mekanismer som bestemmer slike tilpasninger i muskel- og skjelettsystemet til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kombinert med konvensjonell fysioterapi (Experimental Group), sammenlignet med konvensjonell fysioterapi kun (Control Group) hos kritisk syke ICU-pasienter, ved hjelp av en randomisert kontrollert klinisk studie. . Primære utfall evaluert under ICU-pasientens sykehusinnleggelse er (1) tiden brukt på ICU; (2) tidspunkt for mekanisk ventilasjon; (3) tid og suksess for avvenning (opptil 48 timer), (4) det isometriske dreiemomentet fra sammentrekninger som er kunstig generert av NMES og evaluert ved dynamometri; (5) muskelmorfologi og kvalitet ved hjelp av ultralyd. Sekundære utfall inkluderer (6) sitte- og stå-testen; (7) ganghastighetstest; (8) autonom kontroll (hjertefrekvensvariabilitet); (9) perifer polynevropati ved hjelp av MRC-skala; (10) Inflammatorisk profil - inflammatoriske (IL-6 og TNF-α) og anti-inflammatoriske (IL-10) cytokiner; (11) blodmuskulære biokjemiske markører (IGF1, LDH, CK); (12) prediktiv dødelighetsindeks for pasienter innlagt på intensivavdelingen (SAPS 3); (13) overlevelsesrate; og (14) mobilitet (PERME). Etter utskrivning fra intensivavdelingen eller så snart pasientene er i stand til å utøve kraft frivillig, vil det maksimale frivillige dreiemomentet også bli evaluert ved hjelp av dynamometri. Også kliniske data, hemodynamiske variabler, dosering av nevromuskulære blokkere og kortikosteroider, blodsukkernivåer om morgenen, daglig vannbalanse, oksygeneringsindeks, arterielle blodgasser, mekaniske ventilatorparametere, Glasgow-skala, sedasjonsskala (RASS), vil bli registrert daglig. . Etterforskerne forventer at NMES-programmet vil kunne redusere muskelstruktur og funksjonstap sammenlignet med kontrollgruppe, og vil forbedre muskelkvaliteten, redusere ventilasjonstiden og den totale tiden brukt på intensivavdelingen, samt forbedre funksjonaliteten til disse pasientene. . I tillegg forventer forskerne å forstå hvilke mekanismer som bestemmer slike tilpasninger i muskel- og skjelettsystemet til disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en hvilken som helst klinisk tilstand innlagt på intensivavdelingen, som overvåkes av fysioterapitjenesten:
  • Cerebrovaskulære sykdommer
  • Andre bakterielle sykdommer
  • Sirkulasjons- og luftveissykdommer
  • Fordøyelses- og magesykdommer
  • Leversykdommer
  • Tid mellom pasientens inntreden på intensivavdelingen og begynnelsen av NMES-intervensjonen mindre enn en uke.

Pasienter kan være i mekanisk ventilasjon, ikke-invasiv ventilasjon, oksygenbehandling eller oksygen omgivelsesventilasjon (ingen ventilasjonstilsetning). Pasienter som er gjeninnlagt på intensivavdelingen innen samme sykehusinnleggelsesperiode (dvs. ikke forlot sykehuset) kan også inkluderes, så vel som pasienter med tidligere trakeostomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostiserte nevromuskulære sykdommer:
  • ALS
  • Guillain Barre
  • Kronisk hjerneslag
  • TRM
  • Malign sykdom i sluttstadiet
  • Amputasjon av underekstremiteter
  • Kroppsmasseindeks over 40 kg/m2
  • Kakeksi (definert som tilstedeværelse av kronisk sykdom og vekttap ≥ 5 % i en periode kortere enn 12 måneder eller BMI < 20 kg/m2, assosiert med minst tre av følgende kriterier: (1) redusert muskelstyrke; (2) tretthet, (3) anoreksi, (4) reduksjon av fettfri masseindeks og (5) biokjemiske abnormiteter som betennelse, anemi eller reduksjon av serumalbuminkonsentrasjon).
  • Lesjoner på huden ved elektrodeplasseringen og/eller dynamometerstøttepunktene
  • Postoperativ transplantasjon
  • Pasienter som bruker en nevromuskulær blokker
  • Hemodynamisk ustabilitet (nora > 10; ABCDE-kriterier)
  • Høyde < 1,50m
  • Rabdomyolyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevromuskulær elektrisk stimulering - NMES
NMES vil bli brukt bilateralt på quadriceps femoris-muskelen til ICU-pasienter. Et elektrisk stimuleringssystem og et ICU-designet dynamometer vil bli brukt med pasientene liggende i sengen, med hofter og knær bøyd i henholdsvis 60 og 90 grader. Supramaksimal enkeltpulss toppkraft vil bli brukt for å bestemme NMES-intervensjonsnivået. NMES (vekselstrøm, stimuleringsfrekvens = 80 Hz, 1 ms pulsvarighet) vil bli brukt for å fremkalle tetaniske krefter (EF) ved 50 % av den supra-maksimale enkeltpuls-EF (dvs. 10-12 % av en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning). NMES-protokollen vil bli utført fem ganger i uken, og varer i 20 min. Muskeltretthet vil bli evaluert hvert 5. minutt av intervensjonen, og vil bli bestemt som en 10 % reduksjon i enkeltpuls-fremkalt dreiemoment mellom den fremkalte kraften produsert før og under NMES-protokollen. Hvis og når en 10 % reduksjon av enkeltpuls-EF oppnås, vil intervensjonsprotokollen bli avsluttet før 20 min.
Annen: Nevromuskulær elektrisk stimulering - NMES
NMES vil bli påført gjennom en vekselstrøm, med en stimuleringsfrekvens på 80 Hz og 1 ms pulsvarighet. Tetaniske fremkallende krefter (EF) på et 50 % nivå av en supra-maksimal enkeltpulstopp EF (dvs. 10-12 % av en maksimal frivillig isometrisk kontraksjon) vil bli brukt. NMES-protokollen vil bli utført fem ganger i uken, og varer i 20 minutter. Muskeltretthet vil bli evaluert hvert 5. minutt av intervensjonen, og vil bli brukt til å bestemme NMES-protokollavslutningen. En 10 % reduksjon i det fremkalte enkeltpulsmomentet mellom den fremkalte kraften produsert før og under NMES-protokollen vil bli brukt for å avslutte utmattelsesprotokollen.
Andre navn:
  • Kunstig elektrisk stimulering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - CG
Kontrollgruppen (CG) vil kun utføre konvensjonell fysioterapi og vil ikke motta noen NMES-trening, men vil bli evaluert gjennom de samme evalueringene og i samme øyeblikk av de to ovennevnte intervensjonsgruppene. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til alle tre gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total intensivavdelingstid
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasientutskrivning fra intensivavdelingen (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen).
Totalt oppholdstid ved intensivavdelingen, fra innleggelse til utskrivning (gjennomsnittlig 7 til 15 dager). Total ICU-tid vil bli hentet fra pasientens journal.
Umiddelbart etter hver pasientutskrivning fra intensivavdelingen (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen).
Mekanisk ventilasjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasient frigjøring av mekanisk ventilasjon (i gjennomsnitt 2 til 5 dager fra intubasjonsstart).
Total tid for mekanisk ventilasjon, fra pasientintubasjon til avvenning, vil bli hentet fra pasientens journal.
Umiddelbart etter hver pasient frigjøring av mekanisk ventilasjon (i gjennomsnitt 2 til 5 dager fra intubasjonsstart).
Avvenningstid
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasientutskrivning fra intensivavdelingen (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen).
Tid og suksess for avvenning etter mekanisk ventilasjon, fra avvenning til utskrivning av intensivavdeling, vil bli samlet inn fra pasientjournalen. Vedlikehold av spontan ventilasjon i minst 48 timer etter seponering av kunstig ventilasjon vil anses som en vellykket avvenning.
Umiddelbart etter hver pasientutskrivning fra intensivavdelingen (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen).
Endring i kneekstensor fremkalte kraft
Tidsramme: Bytt fra pasientinnleggelse til intensivavdeling til rett før utskrivning (f.eks. fra dag 1 til dag 7-15 i gjennomsnitt).
Kneekstensor-fremkalt kraft (EF) vil bli evaluert ved hjelp av isometriske tester ved bruk av et dynamometrisystem i rustfritt stål instrumentert med en lastcelle. EF vil bli evaluert gjennom fremkalte sammentrekninger av kneekstensormuskulaturen generert av supramaksimale elektriske stimuli med symmetrisk rektangulær bifasisk strøm, påført i form av enkeltpulser (fasevarighet=1 ms, pulsvarighet=2 ms). I begynnelsen av testene vil entallspulsene påføres med en manuell trigger, og strømintensiteten vil økes gradvis (maksimalt 180 mA, inter-pulsintervall = 3-5 sekunder), inntil ingen ytterligere EF-økning observeres. Strømintensiteten som kreves for å nå toppen av EF vil da økes med 10 % for å sikre supra-maksimal stimulans under testene. Tre entallspulser vil bli påført og EF vil bli oppnådd ved middelverdien fra de tre fremkalte sammentrekningene. Endringen i kneekstensor EF vil bli beregnet som forskjellen i EF fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning.
Bytt fra pasientinnleggelse til intensivavdeling til rett før utskrivning (f.eks. fra dag 1 til dag 7-15 i gjennomsnitt).
Kneekstensor maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: Umiddelbart før hver pasient ICU-utskrivning (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Maksimal kneekstensorstyrkekapasitet under frivillig innsats vil kun bli vurdert når pasienten skrives ut (POST) fra ICU, ved å utføre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC). For å gjøre dette, når de er riktig plassert på dynamometeret, vil forsøkspersonene utføre tre kneekstensor-MVICs, og opprettholde hver sammentrekning i en periode på 5 sekunder hver. Forsøkspersonene vil bli instruert om å utføre sammentrekningene uten visuell tilbakemelding, og raskt øke innsatsen til de når maksimalt dreiemomentproduksjon, som bør opprettholdes til den verbale kommandoen om å stoppe sammentrekningen. To minutters intervaller vil bli gitt mellom riene. Den høyeste dreiemomentverdien registrert under de tre MVIC-ene vil bli brukt som maksimal frivillig innsats (maksimalt dreiemoment). Gjennomsnitts- og standardavviksverdier fra MVIC-ene vil bli beregnet for forsøksgruppene.
Umiddelbart før hver pasient ICU-utskrivning (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Kneekstensor muskelkvalitet: Sanntids ultralyd 9 MHz frekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Sanntidsultralyd (Vivid-I, General Electric, USA) oppnådd med en lineær array-probe (4 cm bred) og en 9 MHz samplingsfrekvens vil bli brukt for evaluering av muskelkvalitet. Bilder fra rectus femoris (RF) muskelen vil bli tatt med deltakerne i ro. Ultralydbilder vil bli tatt i muskelens tverrplan, ved 50 % av muskelens buk. For å sikre at ultralydbildene sammenlignes til forskjellige tider, vil innstillingene for lysstyrke og kontrast opprettholdes på 50 % under alle evalueringer. Muskelkvaliteten vil bli bestemt ved å bruke en standardfunksjon til Image-J (National Institute of Health, USA) programvare. Et område av interesse som inkluderer så mye muskelareal som mulig, og unngår fascia, vil bli valgt fra RF-muskelbildene. Muskelkvaliteten vil bli bestemt ved å analysere bildets gjennomsnittlige gråskala, som varierer fra totalt svart (0) til totalt hvitt (255), og gjennomsnittsverdier fra tre ultralydbilder vil bli bestemt.
Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Rectus femoris tverrsnittsareal
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
RF tverrsnittsareal (CSA) vil bli fanget i hvile i muskelens tverrplan, ved 70 % av muskelmagen. Sonden vil bli plassert på tvers av muskelmagen, med bildedybden justert slik at både RF-overfladiske og dype aponeuroser kan visualiseres. RF CSA vil bli oppnådd gjennom analysen av disse tverrgående bildene. En standard funksjon av Image-J (National Institute of Health, USA) programvaren vil bli brukt, som tillater avgrensning av den muskulære omkretsen (unntatt aponeurosene), og beregner det indre valgte området (cm2). Gjennomsnittlig CSA-verdi fra tre bilder vil bli beregnet for hver gruppe på hvert tidspunkt av studien.
Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Kneekstensorer muskeltykkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Muskeltykkelse (MT) vil bli oppnådd i hvile fra ultralydbilder av musklene RF, vastus intermedius (VI), vastus lateralis (VL) og vastus medialis (VM). Ultralydbilder vil bli tatt ved 50 % av RF-, VI- og VL-muskelmagene, og ved 70 % av VM-lengden. MT vil bli oppnådd ved bildeanalyse i Image-J-programvaren (National Institute of Health, USA). Fem ekvidistante målinger vil bli tatt fra overfladisk til dyp aponeurose av VI, VL og VM musklene. RF-diameter vil bli hentet fra tverrbildet oppnådd for evaluering av muskelkvalitet og vil representere dets MT. Gjennomsnittsverdien av de fem målene til VI-, VL- og VM-musklene vil bli beregnet for hvert bilde. Gjennomsnittlig MT-verdi fra tre ultralydbilder vil bli beregnet og vil bli brukt som MT fra hver evaluert muskel (i cm).
Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitt for å stå test
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning av hver pasient ICU (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Sitte-til-stå-testen måler den totale tiden som kreves for å utføre 5 repetisjoner av sitte-til-stå-bevegelsen på en stol. Testen starter med at deltakeren sitter på en stol med bagasjeromstøtte, føttene i skulderbreddes avstand og hviler helt på bakken. De øvre lemmer vil bli krysset i brysthøyde. Ved "startsignalet" beveger deltakeren seg til stående stilling, reiser seg til oppreist stilling (vertikal stilling), og går deretter tilbake til den opprinnelige sittestillingen. Testresultatene vil bestå av å vurdere den totale tiden pasienten bruker på å utføre fem repetisjoner av bevegelsen med å reise seg og sette seg ned på stolen så raskt som mulig.
Umiddelbart etter utskrivning av hver pasient ICU (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Våknehastighetstest
Tidsramme: Umiddelbart etter hver utskrivning av intensivavdelingen, inntil studien er fullført (ca. 30 måneder).
Ganghastighetstesten vil bli utført i en flat korridor, der pasienten blir bedt om å gå så fort som mulig en 10-meters avstand som tidligere er merket på bakken. Reisetiden i de sentrale 6 meterne av 10-metersdistansen vil bli målt. Løpehastighet ≤ 0,8 m/s vil regnes som lav fysisk ytelse. Pasienter vil bli kjent med testen ved at evaluatoren simulerer testytelsen før testen.
Umiddelbart etter hver utskrivning av intensivavdelingen, inntil studien er fullført (ca. 30 måneder).
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Umiddelbart før og under NMES intervensjonsprotokoller (daglig, fra 7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli evaluert ved å registrere hjertefrekvensen i begynnelsen av testene, ved andre halvdel av en 10-minutters hvile for vurdering av HRV-grunnlinjeverdier. Etter det vil HRV innhentes under NMES-protokollene. HRV-registreringer vil bli innhentet med en Polar pulsmåler (POLAR RS800CX, USA) som vil bli plassert på forsøkspersonens prekordium-region. Dataanalyse vil bli utført ved å studere hjerteslag RR-intervaller importert til Kubios programvare (versjon 3.0.2, Finland). Analyser vil bli utført i domenene (1) tid, ved hjelp av både gjennomsnittlig hjertefrekvens (slag/min) og gjennomsnittsverdier av intervallene mellom R-bølgene (ms); og (2) frekvens, ved å beregne både spektraleffektverdiene til lavfrekvente (LF) og høyfrekvente (HF) komponenter (normalisert enhet; n.u.). Fem-minutters vinduer vil bli analysert, hentet fra andre halvdel av REST-perioden rett før testene, og 5 minutter innenfor andre halvdel av NMES-protokollen.
Umiddelbart før og under NMES intervensjonsprotokoller (daglig, fra 7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Perifer polynevropati
Tidsramme: Umiddelbart før ICU-utskrivning (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Perifer polynevropati vil bli vurdert gjennom MRC-skalaen (Medical Research Council). Tre muskelgrupper i alle fire lemmer vil bli evaluert gjennom denne skalaen, med verdier fra 0 (quadriplegia) til 60 poeng (normal muskelstyrke). Følgende funksjoner vil bli evaluert: håndleddsfleksjon, underarmsfleksjon, abduksjon av skulder, ankel dorsalfleksjon, kneekstensjon og hoftefleksjon. Pasienter med lavere skår enn 48 av 60 poeng vil bli diagnostisert med perifer polynevropati.
Umiddelbart før ICU-utskrivning (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Immunologiske reagenser vil bli brukt for å påvise anti- og pro-inflammatoriske cytokiner. Serumproduksjonen av IL-6, IL-10 og TNF-α vil bli bestemt ved ELISA.
Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Muskulære biokjemiske markører
Tidsramme: Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Markørene for IGF1, kreatinkinase og fosfokreatin vil bli analysert fra blodprøvetaking i et serumrør med EDTA. Blodet vil bli sentrifugert i nedkjølt medium i 15 minutter ved 3000g og plasmaet vil bli lagret separat i en fryser ved -80°C for analyse av disse markørene.
Umiddelbart etter hver pasient ICU-innleggelse og rett før ICU-utskrivning (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Mobilitet (PERME)
Tidsramme: Umiddelbart før hver pasient ICU-utskrivning (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Dette instrumentet består av 15 elementer gruppert i 7 kategorier (skårer fra 0 til 32 poeng totalt): (1) mental tilstand, som evaluerer pasientens evne til å adlyde kommandoer; (2) potensielle hindringer for mobilitet, som bekrefter tilstedeværelsen av enheter som kan hindre mobilitet; (3) styrke, som evaluerer evnen til å utføre både hoftefleksjon over 20º med utvidet kne, samt skulderfleksjon over 45º med albuer utvidet; (4) mobilitet i seng, som refererer til evnen til å overføre fra dorsal decubitus til sittende stilling, og opprettholdelse av sittende stilling ved sengekanten; (5) overføringer, som refererer til evnen til å overføre fra sittende til stående, ortostatisme og overføring fra sengen til lenestolen blir evaluert; (6) gangart, som vurderes som evnen til å gå (eller ikke) med alvorlig, moderat eller liten hjelp; (7) utholdenhet, som er evnen til å gå en viss mengde skritt på 2 minutter. I dette instrumentet indikerer høy poengsum høy mobilitet.
Umiddelbart før hver pasient ICU-utskrivning (i gjennomsnitt 7 til 15 dager etter innleggelse).
Arterielt trykk
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Systemisk arterielt trykk (mmHg) og gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Puls
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Gjennomsnittlig hjertefrekvens (bpm), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Ventilasjonsmodus
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Ventilasjonsmodus (PCV, VCV, PSV), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Tidevannsvolum
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Tidalvolum (ml), samlet fra journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Ventilator frekvens
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Ventilatorfrekvens (rpm), hentet fra journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Følsomhet
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Sensitivitet (cmH2O eller L/min), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
FiO2
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
FiO2 (%), hentet fra journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
PEEP
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
PEEP (cmH2O), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Vannbalanse
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Vannbalanse (mL), hentet fra journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Oksygeneringshastighet
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Oksygeneringshastighet (PaO2 / FiO2-forhold), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) og HCO3- (mEq/L), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Glasgow skala
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
Glasgow-skala (område 3-15), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
RAMSAY skala
Tidsramme: Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).
RAMSAY-skala (område -5 til +4), samlet fra medisinske journaler.
Daglig fra ICU-innleggelse til utskrivningsdag (7 til 15 dager i gjennomsnitt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36588914.4.1001.5347

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere