Morbidité et mortalité dues au report du remplacement valvulaire aortique chez les patients présentant une sténose aortique sévère (AS DEFER)

Contexte et justification du projet :

La sténose valvulaire aortique dégénérative touche 2 % de la population âgée de 70 ans ou plus et progresse insidieusement avec l'âge [1] avant de se manifester par des symptômes tels qu'une diminution de la tolérance à l'effort, un essoufflement, des douleurs thoraciques et une syncope à l'effort. Sans remplacement valvulaire aortique, le pronostic de survie des patients présentant une sténose aortique symptomatique est médiocre. Dans l'essai PARTNER 1B, la mortalité toutes causes confondues chez 179 patients inopérables avec sténose aortique symptomatique sévère confiés à une prise en charge conservatrice s'élevait à 51 % à un an [2]. De manière constante, les données prospectives des registres rapportaient un taux de mortalité de 55 % à 1 an chez 78 patients atteints de sténose aortique sévère sous traitement conservateur [3].

La propagation rapide de la pandémie de SRAS-CoV-2 représente un défi sans précédent pour les systèmes de santé. Un nombre limité de ventilateurs et de lits de soins intensifs nécessite une allocation prudente des ressources de santé. Le 20 mars 2020, le Conseil fédéral a interdit les interventions électives dans tous les hôpitaux de Suisse. Les patients atteints de sténose aortique sévère non traitée sont particulièrement vulnérables à l'infection par le SRAS-CoV-2 [4] et font face au double risque de décès cardiaque par sténose aortique d'un côté, et de décès par syndrome de détresse respiratoire aiguë secondaire à l'infection par le SRAS-CoV-2 d'autre part. L'autre. Alors que l'équilibre entre les deux risques est une question de jugement clinique, les chercheurs ont établi un algorithme pour la prise en charge des patients atteints de sténose aortique sévère pendant la pandémie de SRAS-CoV-2. Les patients atteints de sténose aortique jugée critique subiront un remplacement valvulaire malgré la pandémie en cours, tandis que les patients atteints de sténose aortique grave mais non critique subiront une intervention différée une fois que le nombre de nouvelles infections par le SRAS-CoV-2 aura diminué.

Dans la situation actuelle, le remplacement de la valve aortique chez les patients présentant une sténose aortique sévère non critique sera reporté afin de donner la priorité aux patients atteints du SARS-CoV-2. Cette situation unique permet aux chercheurs d'étudier l'effet du report du remplacement valvulaire aortique chez les patients atteints de sténose aortique sévère.

L'étude est une modification du registre Swiss-TAVI. Contrairement au registre Swiss-TAVI, les patients ne sont pas inscrits au moment du remplacement valvulaire aortique, mais déjà au moment de la référence pour le remplacement valvulaire aortique.

Objectif principal:

Le but de la présente étude observationnelle est d'explorer l'effet du report du remplacement valvulaire chez les patients atteints de sténose aortique sévère mais non critique sur la morbidité et la mortalité. L'objectif principal est de décrire les taux de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de sténose aortique sévère mais non critique dans l'intervalle entre l'orientation/l'indication de remplacement valvulaire et l'intervention.

Conception du projet :

L'étude est une étude de cohorte prospective de patients atteints de sténose aortique sévère référés pour un remplacement valvulaire aortique. Toutes les références pour un remplacement valvulaire aortique seront attribuées soit au "remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR) / remplacement valvulaire aortique chirurgical (SAVR) (norme de soins)" ou "intervention différée" en fonction de critères prédéfinis. Les patients présentant une sténose aortique critique telle que définie par une surface valvulaire aortique (AVA) < 0,6 cm2 ou un gradient transvalvulaire moyen > 60 mmHg ou des antécédents de décompensation cardiaque au cours des 3 mois précédents ou des symptômes cliniques à l'effort minimal (NYHA III) seront attribué à TAVR ou SAVR. Tous les autres patients présentant une sténose aortique sévère définie par une AVA < 1,0 cm2 seront programmés pour une intervention différée.