严重主动脉瓣狭窄患者因推迟主动脉瓣置换术而导致的发病率和死亡率 (AS DEFER)

背景和项目原理：

退行性主动脉瓣狭窄影响 2% 的 70 岁或以上的老年人口，并且随着年龄的增长而逐渐恶化 [1]，然后出现运动耐量下降、呼吸急促、胸痛和运动性晕厥等症状。 如果不进行主动脉瓣置换术，症状性主动脉瓣狭窄患者的生存预后很差。 在 PARTNER 1B 试验中，分配给保守治疗的 179 名不能手术的严重症状性主动脉瓣狭窄患者的全因死亡率在一年时达到 51% [2]。 一致地，前瞻性登记数据报告 78 名接受保守治疗的重度主动脉瓣狭窄患者 1 年的死亡率为 55% [3]。

SARS-CoV-2 大流行病的迅速蔓延给医疗保健系统带来了前所未有的挑战。 呼吸机和 ICU 病床数量有限，需要谨慎分配医疗资源。 2020 年 3 月 20 日，联邦委员会禁止在瑞士所有医院进行选择性干预。 未经治疗的重度主动脉瓣狭窄患者特别容易感染 SARS-CoV-2 [4]，并且面临双重风险，一方面是主动脉瓣狭窄导致心源性死亡，另一方面是 SARS-CoV-2 感染继发的急性呼吸窘迫综合征死亡。另一个。 虽然这两种风险之间的平衡是临床判断的问题，但研究人员建立了一种算法，用于在 SARS-CoV-2 大流行期间管理重度主动脉瓣狭窄患者。 尽管大流行仍在继续，但主动脉瓣狭窄被认为危重的患者仍将接受瓣膜置换术，而严重但非危重的主动脉瓣狭窄患者将在新的 SARS-CoV-2 感染数量趋于平缓后接受延期干预。

在目前的情况下，严重、非严重主动脉瓣狭窄患者的主动脉瓣置换术将被推迟，以优先考虑 SARS-CoV-2 患者。 这种独特的情况使研究人员能够研究延迟主动脉瓣置换术对严重主动脉瓣狭窄患者的影响。

该研究是对 Swiss-TAVI 登记表的修正。 与 Swiss-TAVI 注册相比，患者在主动脉瓣置换术时并未入组，但在转诊主动脉瓣置换术时已经入组。

主要目标：

本观察性研究的目的是探讨延迟瓣膜置换术对重度但非危重主动脉瓣狭窄患者的发病率和死亡率的影响。 主要目的是描述严重但非危重主动脉瓣狭窄患者从瓣膜置换转诊/指征到干预期间的发病率和死亡率。

项目设计：

该研究是对需要进行主动脉瓣置换术的严重主动脉瓣狭窄患者的前瞻性队列研究。 主动脉瓣置换术的所有转诊将根据预先指定的标准分配到“经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)/外科主动脉瓣置换术 (SAVR)（护理标准）”或“延期干预”。 主动脉瓣面积 (AVA) <0.6 cm2 或跨瓣膜平均压差 >60 mmHg 或过去 3 个月内有心脏代偿失调病史或最小运动时出现临床症状 (NYHA III) 的严重主动脉瓣狭窄患者将接受分配给 TAVR 或 SAVR。 所有其他由 AVA <1.0 cm2 定义的严重主动脉瓣狭窄患者将被安排进行延期干预。