- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337385
Interrompre la position assise avec des exercices de haute intensité sur la fonction vasculaire chez les adolescents avant et après un repas composé
L'effet de la position assise prolongée ou interrompue avec des exercices d'intervalle de haute intensité sur la fonction vasculaire des membres inférieurs chez les adolescents avant et après un repas composé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les participants devront visiter le laboratoire à trois reprises. La première sera une visite préliminaire pour collecter des données anthropométriques (ex. taille et poids corporel) et les participants effectueront un test combiné rampe-incrémental et supra-maximal jusqu'à l'épuisement sur un vélo ergomètre afin de déterminer le rythme de travail pour l'exercice lors des visites expérimentales suivantes.
Pour les deux visites expérimentales, les participants arriveront au laboratoire après une nuit de jeûne et un accéléromètre activPAL sera attaché à la ligne médiane de la cuisse des participants pendant toute la durée de la visite pour mesurer le temps assis.
La fonction macro et micro-vasculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide d'un protocole unique par dilatation médiée par le flux de l'artère poplitée et hyperémie réactive post-occlusive dans les capillaires du mollet. Les participants seront ensuite assis pendant trois heures ou verront cette période assise de trois heures interrompue par des exercices de cyclisme à intervalles de haute intensité à 30, 90 et 150 minutes. La fonction vasculaire sera ensuite réévaluée avant que les participants ne reçoivent un défi de repas mixte (58,4 g de matières grasses et 53,4 g de sucre) avec une période postprandiale de trois heures où les participants resteront assis pendant toute la durée. A la fin de la période postprandiale, la fonction vasculaire sera réévaluée.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque et la circonférence du mollet seront évaluées toutes les heures tout au long de la journée expérimentale. De plus, des échantillons de sang capillaire seront prélevés au départ, avant le repas et à chaque heure pendant la période postprandiale et évalués pour les changements dans les concentrations plasmatiques de glucose, de triglycérides, de cholestérol et d'insuline.
Les participants seront transportés aux toilettes en fauteuil roulant pour limiter la quantité de marche entreprise pendant la période assise et cette activité sera quantifiée par les accéléromètres activPAL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents masculins et féminins
- 12-15 ans
Critère d'exclusion:
- Médicaments connus pour affecter la tension artérielle, le métabolisme des glucides ou des graisses
- Allergies au repas test, par ex. produits laitiers ou gluten
- Contre-indications à l'exercice
- Les personnes ayant des besoins éducatifs spéciaux qui les empêchent de comprendre pleinement les exigences des procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 3 heures de séance prolongée
Les participants resteront assis en continu pendant trois heures avant de recevoir un défi de repas mixte.
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Il sera demandé aux participants de rester assis pendant 3 heures et de s'abstenir de bouger leurs membres inférieurs
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Expérimental: 3 heures de séance interrompue avec HIIE horaire
Les participants verront leur période assise de trois heures interrompue par un exercice de cyclisme à intervalles de haute intensité (HIIE) à 30, 90 et 150 minutes après le début de l'intervention.
Lors de chaque séance d'exercice, ils pédaleront à 90 % de puissance maximale pendant 3 périodes de 60 secondes avec 75 secondes de récupération entre les deux.
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Rompre une position assise prolongée chez les adolescents en utilisant des exercices d'intervalle de haute intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction macrovasculaire poplitée
Délai: Avant et après 3 heures de position assise prolongée ou interrompue et après une période postprandiale de 3 heures
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La dilatation médiée par le flux sera utilisée pour évaluer les changements dans la fonction microvasculaire de l'artère poplitée
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Avant et après 3 heures de position assise prolongée ou interrompue et après une période postprandiale de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction microvasculaire dans les capillaires du mollet
Délai: Avant et après 3 heures de position assise prolongée ou interrompue et après une période postprandiale de 3 heures
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La fonction microvasculaire sera évaluée à l'aide d'une hyperémie réactive post-occlusive par débitmétrie laser Doppler
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Avant et après 3 heures de position assise prolongée ou interrompue et après une période postprandiale de 3 heures
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Modifications de la concentration plasmatique de triglycérides à partir d'un échantillon capillaire
Délai: 6,5 heures
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Les modifications de la concentration plasmatique de triglycérides seront évaluées en réponse à la position assise prolongée ou interrompue et après un repas mixte
|
6,5 heures
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Modifications de la concentration plasmatique d'insuline à partir d'un échantillon capillaire
Délai: 6,5 heures
|
Les modifications de la concentration plasmatique d'insuline seront évaluées en réponse à la position assise prolongée ou interrompue et après un repas mixte
|
6,5 heures
|
Modifications de la concentration plasmatique de glucose à partir d'un échantillon capillaire
Délai: 6,5 heures
|
Les modifications de la concentration plasmatique de glucose seront évaluées en réponse à la position assise prolongée ou interrompue et après un repas mixte
|
6,5 heures
|
Pression artérielle
Délai: 6,5 heures
|
Les changements de pression artérielle seront surveillés toutes les heures tout au long de la période d'assise de 3 heures et de la période postprandiale de trois heures
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6,5 heures
|
Rythme cardiaque
Délai: 6,5 heures
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Les changements de fréquence cardiaque seront surveillés toutes les heures tout au long de la période assise de 3 heures et de la période postprandiale de trois heures
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6,5 heures
|
Tour de mollet
Délai: 6,5 heures
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La circonférence du mollet sera surveillée toutes les heures tout au long de la visite expérimentale pour donner une indication de l'accumulation veineuse qui peut survenir à la suite d'une position assise prolongée et être impliquée dans le déclin potentiel de la fonction vasculaire
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6,5 heures
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Activité physique avant les visites expérimentales
Délai: 48 heures avant chaque visite
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Les participants porteront des accéléromètres GENEactiv pour surveiller leur niveau d'activité physique avant la visite expérimentale
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48 heures avant chaque visite
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Temps assis pendant les visites expérimentales
Délai: 6 heures
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Les participants porteront un accéléromètre activPAL sur leur cuisse pour quantifier le temps qu'ils passent assis, debout et à vélo pendant les essais
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6 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plaisir des participants pendant l'exercice d'intervalle à haute intensité
Délai: 3 heures
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Le plaisir de l'exercice d'intervalle de haute intensité sera évalué pendant les périodes d'exercice à l'aide de l'échelle de plaisir de l'exercice (ESS) (Stanley et Cumming, 2010).
L'échelle va de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement), donc un score plus élevé indique un plus grand plaisir.
|
3 heures
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Plaisir des participants après l'exercice d'intervalle à haute intensité
Délai: 3 heures
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Les participants évalueront leur plaisir après l'exercice en utilisant l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) modifiée pour les adolescents (Motl et al., 2001).
Les participants évaluent dans quelle mesure ils sont d'accord (1 = « pas du tout d'accord » à 5 = « tout à fait d'accord ») avec 16 déclarations sur leurs sentiments à propos de l'exercice.
Le score combiné de l'échelle de plaisir peut aller de 16 à 80, un score plus élevé indiquant un plus grand plaisir perçu.
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3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 191204/B/04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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