- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04337385
Avbryte sittende med høy intensitetstrening på vaskulær funksjon hos ungdom før og etter et blandet måltid
Effekten av langvarig vs. avbrutt sitte med høy intensitetsintervalltrening på vaskulær funksjon i underekstremitetene hos ungdom før og etter et blandet måltid
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å besøke laboratoriet ved tre separate anledninger. Det første vil være et foreløpig besøk for å samle inn antropometriske data (f.eks. statur og kroppsvekt) og deltakerne vil fullføre en kombinert rampe-inkrementell og supra-maksimal test til utmattelse på et sykkelergometer for å bestemme arbeidshastigheten for treningen i de påfølgende eksperimentelle besøkene.
For de to eksperimentelle besøkene vil deltakerne ankomme laboratoriet etter en faste over natten, og et activPAL-akselerometer vil bli festet til midtlinjen på deltakernes lår for varigheten av besøket til mengde sittetid.
Makro- og mikrovaskulær funksjon i underekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av en enkelt protokoll gjennom strømningsmediert dilatasjon av poplitealarterien og post-okklusiv reaktiv hyperemi i kalvens kapillærer. Deltakerne vil da enten sitte i tre timer eller få denne tre timers sitteperioden avbrutt med høyintensitets intervallsyklingstrening på 30, 90 og 150 minutter. Vaskulær funksjon vil deretter bli revurdert før deltakerne får en blandet måltidsutfordring (58,4 g fett og 53,4 g sukker) med en tre timers postprandial periode hvor deltakerne blir sittende hele varigheten. Ved slutten av den postprandiale perioden vil vaskulær funksjon bli revurdert.
Blodtrykk, hjertefrekvens og leggomkrets vil bli vurdert hver time gjennom forsøksdagen. I tillegg vil kapillærblodprøver bli tatt ved baseline, før måltid og hver time i postprandiale perioden og vurderes for endringer i plasmaglukose, triglyserid, kolesterol og insulinkonsentrasjoner.
Deltakerne vil bli transportert til toalettet med rullestol for å begrense mengden gange som foretas i løpet av sitteperioden, og denne aktiviteten vil kvantifiseres av activPAL-akselerometrene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige ungdommer
- 12-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner kjent for å påvirke blodtrykk, karbohydrat- eller fettmetabolisme
- Allergi mot testmåltidet f.eks. meieri eller gluten
- Kontraindikasjoner for trening
- Personer med behov for spesialundervisning som betyr at de ikke fullt ut er i stand til å forstå kravene til studieprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 timer lang sittende
Deltakerne vil sitte kontinuerlig i tre timer før de får en utfordring med blandet måltid.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bli sittende i 3 timer og avstå fra å bevege underekstremitetene
|
|
Eksperimentell: 3 timers avbrutt sitting med timebasert HIIE
Deltakerne vil få sin tre timers sitteperiode avbrutt med høyintensitets intervallsyklingstrening (HIIE) 30, 90 og 150 minutter etter intervensjonen.
I hver treningskamp vil de sykle med 90 % toppeffekt i 3 x 60 sekunders perioder med 75 sekunders restitusjon i mellom.
|
Avbryte en langvarig sittestilling hos ungdom ved bruk av intervalltrening med høy intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal makrovaskulær funksjon
Tidsramme: Før og etter 3 timer med langvarig versus avbrutt sittestilling og etter en påfølgende 3 timers postprandial periode
|
Strømningsmediert dilatasjon vil bli brukt for å vurdere endringer i mikrovaskulær funksjon av poplitealarterien
|
Før og etter 3 timer med langvarig versus avbrutt sittestilling og etter en påfølgende 3 timers postprandial periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær funksjon i kalvens kapillærer
Tidsramme: Før og etter 3 timer med langvarig versus avbrutt sittestilling og etter en påfølgende 3 timers postprandial periode
|
Mikrovaskulær funksjon vil bli vurdert ved bruk av post okklusiv reaktiv hyperemi via laser Doppler flowmetri
|
Før og etter 3 timer med langvarig versus avbrutt sittestilling og etter en påfølgende 3 timers postprandial periode
|
|
Endringer i plasma triglyseridkonsentrasjon fra en kapillærprøve
Tidsramme: 6,5 timer
|
Endringer i plasma triglyseridkonsentrasjon vil bli vurdert som respons på langvarig eller avbrutt sitte og etter blandet måltid
|
6,5 timer
|
|
Endringer i plasmainsulinkonsentrasjon fra en kapillærprøve
Tidsramme: 6,5 timer
|
Endringer i plasmainsulinkonsentrasjon vil bli vurdert som respons på langvarig eller avbrutt sitte og etter blandet måltid
|
6,5 timer
|
|
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjon fra en kapillærprøve
Tidsramme: 6,5 timer
|
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjon vil bli vurdert som respons på langvarig eller avbrutt sitte og etter blandet måltid
|
6,5 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6,5 timer
|
Endringer i blodtrykket vil bli overvåket hver time gjennom den 3 timers sitteperioden og tre timers postprandial periode
|
6,5 timer
|
|
Puls
Tidsramme: 6,5 timer
|
Endringer i hjertefrekvensen vil bli overvåket hver time gjennom den 3 timers sitteperioden og tre timers postprandial periode
|
6,5 timer
|
|
Leggomkrets
Tidsramme: 6,5 timer
|
Leggomkretsen vil bli overvåket hver time under forsøksbesøket for å gi en indikasjon på venøs sammenslåing som kan oppstå som et resultat av langvarig sitting og være implisert i potensiell nedgang i vaskulær funksjon
|
6,5 timer
|
|
Fysisk aktivitet før forsøksbesøkene
Tidsramme: 48 timer før hvert besøk
|
Deltakerne vil bruke GENEactiv akselerometre for å overvåke deres fysiske aktivitetsnivå før det eksperimentelle besøket
|
48 timer før hvert besøk
|
|
Sittetid under forsøksbesøkene
Tidsramme: 6 timer
|
Deltakerne vil ha et activPAL akselerometer på låret for å kvantifisere hvor lang tid de bruker på å sitte, stå og sykle under forsøkene
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerglede under høyintensiv intervalltrening
Tidsramme: 3 timer
|
Nytelsen av intervalltreningen med høy intensitet vil bli vurdert under treningskampene ved å bruke Exercise Enjoyment Scale (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
Skalaen går fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt) så en større poengsum indikerer større glede.
|
3 timer
|
|
Deltagerglede Etter intervalltreningen med høy intensitet
Tidsramme: 3 timer
|
Deltakerne vil vurdere gleden sin etter trening ved å bruke Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) modifisert for ungdom (Motl et al., 2001).
Deltakerne vurderer hvor enig de er (1 = "uenig" til 5 = "enig") med 16 utsagn om følelsene deres fra øvelsen.
Den kombinerte nytelsesskalaen kan variere fra 16 til 80 med en høyere poengsum som indikerer større opplevd nytelse.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 191204/B/04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .