- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04337385
Interrompere la seduta con esercizi ad alta intensità sulla funzione vascolare negli adolescenti prima e dopo un pasto misto
L'effetto della seduta prolungata o interrotta con esercizi ad intervalli ad alta intensità sulla funzione vascolare degli arti inferiori negli adolescenti prima e dopo un pasto misto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno tenuti a visitare il laboratorio in tre diverse occasioni. La prima delle quali sarà una visita preliminare per raccogliere dati antropometrici (es. statura e peso corporeo) e i partecipanti completeranno un test combinato ramp-incremental e sopra-massimale fino all'esaurimento su un cicloergometro per determinare il ritmo di lavoro per l'esercizio nelle successive visite sperimentali.
Per le due visite sperimentali, i partecipanti arriveranno al laboratorio dopo un digiuno notturno e un accelerometro activPAL sarà attaccato alla linea mediana della coscia dei partecipanti per tutta la durata della visita al tempo di seduta.
La funzione macro e microvascolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando un unico protocollo attraverso la dilatazione flusso-mediata dell'arteria poplitea e l'iperemia reattiva post-occlusiva nei capillari del polpaccio. I partecipanti si siederanno quindi per tre ore o interromperanno questo periodo di seduta di tre ore con esercizi di ciclismo ad intervalli ad alta intensità a 30, 90 e 150 minuti. La funzione vascolare verrà quindi rivalutata prima che ai partecipanti venga data una sfida con un pasto misto (58,4 g di grassi e 53,4 g di zucchero) con un periodo postprandiale di tre ore in cui i partecipanti rimarranno seduti per tutta la durata. Al termine del periodo postprandiale, verrà rivalutata la funzione vascolare.
La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la circonferenza del polpaccio saranno valutate ogni ora durante la giornata sperimentale. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue capillare al basale, prima dei pasti e ogni ora durante il periodo postprandiale e valutati per i cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di glucosio, trigliceridi, colesterolo e insulina.
I partecipanti saranno trasportati in bagno su sedia a rotelle per limitare la quantità di deambulazione intrapresa durante il periodo seduto e questa attività sarà quantificata dagli accelerometri activPAL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti maschi e femmine
- 12-15 anni
Criteri di esclusione:
- Farmaci noti per influenzare la pressione sanguigna, il metabolismo dei carboidrati o dei grassi
- Allergie al pasto di prova, ad es. latticini o glutine
- Controindicazioni all'esercizio
- Individui con bisogni educativi speciali che significano che non sono in grado di comprendere appieno le esigenze delle procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 3 ore di seduta prolungata
I partecipanti staranno seduti ininterrottamente per tre ore prima di ricevere una sfida con un pasto misto.
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Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere seduti per 3 ore e di astenersi dal muovere gli arti inferiori
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Sperimentale: 3 ore di seduta interrotta con HIIE orario
I partecipanti interromperanno il loro periodo di seduta di tre ore con esercizi di ciclismo ad intervalli ad alta intensità (HIIE) a 30, 90 e 150 minuti dall'inizio dell'intervento.
In ogni sessione di allenamento, cicleranno al 90% della potenza di picco per periodi di 3 x 60 secondi con 75 secondi di recupero nel mezzo.
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Interrompere un periodo prolungato di seduta negli adolescenti utilizzando esercizi a intervalli ad alta intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione macrovascolare poplitea
Lasso di tempo: Prima e dopo 3 ore di seduta prolungata o interrotta e dopo un successivo periodo postprandiale di 3 ore
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La dilatazione flusso-mediata sarà utilizzata per valutare i cambiamenti nella funzione microvascolare dell'arteria poplitea
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Prima e dopo 3 ore di seduta prolungata o interrotta e dopo un successivo periodo postprandiale di 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione microvascolare nei capillari del polpaccio
Lasso di tempo: Prima e dopo 3 ore di seduta prolungata o interrotta e dopo un successivo periodo postprandiale di 3 ore
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La funzione microvascolare sarà valutata utilizzando l'iperemia reattiva post-occlusiva tramite flussimetria laser Doppler
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Prima e dopo 3 ore di seduta prolungata o interrotta e dopo un successivo periodo postprandiale di 3 ore
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Cambiamenti nella concentrazione di trigliceridi plasmatici da un campione capillare
Lasso di tempo: 6,5 ore
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Le variazioni della concentrazione plasmatica di trigliceridi saranno valutate in risposta alla seduta prolungata o interrotta e dopo un pasto misto
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6,5 ore
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Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di insulina da un campione capillare
Lasso di tempo: 6,5 ore
|
Le variazioni della concentrazione plasmatica di insulina saranno valutate in risposta alla seduta prolungata o interrotta e dopo un pasto misto
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6,5 ore
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|
Variazioni della concentrazione plasmatica di glucosio da un campione capillare
Lasso di tempo: 6,5 ore
|
Le variazioni della concentrazione plasmatica di glucosio saranno valutate in risposta alla seduta prolungata o interrotta e dopo un pasto misto
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6,5 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6,5 ore
|
I cambiamenti della pressione sanguigna saranno monitorati ogni ora durante il periodo di seduta di 3 ore e il periodo postprandiale di tre ore
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6,5 ore
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|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6,5 ore
|
Le variazioni della frequenza cardiaca saranno monitorate ogni ora durante il periodo di seduta di 3 ore e il periodo postprandiale di tre ore
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6,5 ore
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Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: 6,5 ore
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La circonferenza del polpaccio sarà monitorata ogni ora durante la visita sperimentale per fornire un'indicazione del pool venoso che può verificarsi a seguito della seduta prolungata ed essere implicato nel potenziale declino della funzione vascolare
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6,5 ore
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Attività fisica prima delle visite sperimentali
Lasso di tempo: 48 ore prima di ogni visita
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I partecipanti indosseranno accelerometri GENEactiv per monitorare i loro livelli di attività fisica prima della visita sperimentale
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48 ore prima di ogni visita
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Tempo di seduta durante le visite sperimentali
Lasso di tempo: 6 ore
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I partecipanti indosseranno un accelerometro activPAL sulla coscia per quantificare il tempo trascorso seduti, in piedi e in bicicletta durante le prove
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6 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Divertimento del partecipante durante l'esercizio a intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: 3 ore
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Il godimento dell'esercizio a intervalli ad alta intensità sarà valutato durante gli esercizi utilizzando la scala di godimento dell'esercizio (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
La scala va da 1 (per niente) a 7 (estremamente), quindi un punteggio più alto indica un maggiore divertimento.
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3 ore
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Divertimento del partecipante Dopo l'esercizio a intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: 3 ore
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I partecipanti valuteranno il loro divertimento dopo l'esercizio utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) modificata per gli adolescenti (Motl et al., 2001).
I partecipanti valutano quanto sono d'accordo (da 1 = "molto in disaccordo" a 5 = "molto d'accordo") con 16 affermazioni sui loro sentimenti derivanti dall'esercizio.
Il punteggio della scala di godimento combinato può variare da 16 a 80 con un punteggio più alto che indica un maggiore godimento percepito.
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Barker, PhD, University of Exeter
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Inizio studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191204/B/04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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