- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337385
Istumisen keskeyttäminen korkean intensiteetin harjoituksella verisuonitoimintaa koskevissa harjoituksissa nuorilla ennen seka-ateriaa ja sen jälkeen
Pitkäkestoisen vs. keskeytetyn istumisen vaikutus korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus alaraajojen verisuonitoimintaan nuorilla ennen seka-ateriaa ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien tulee vierailla laboratoriossa kolme kertaa. Ensimmäinen niistä on alustava käynti antropometristen tietojen keräämiseksi (esim. pituutta ja ruumiinpainoa) ja osallistujat suorittavat pyöräergometrillä yhdistetyn rampin inkrementaalisen ja ylämaksimaalisen uupumustestin määrittääkseen harjoituksen työtaajuuden seuraavilla koekäynneillä.
Kahdella kokeellisella käynnillä osallistujat saapuvat laboratorioon yön paaston jälkeen ja activPAL-kiihtyvyysanturi kiinnitetään osallistujien reiden keskiviivaan vierailun ajaksi määrä-istuntoon.
Alaraajojen makro- ja mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä yhtä protokollaa lantiovaltimon virtausvälitteisen laajentumisen ja pohkeen kapillaareiden post-okklusiivisen reaktiivisen hyperemian kautta. Osallistujat joko istuvat kolme tuntia tai saavat tämän kolmen tunnin istunnon keskeytyksen korkean intensiteetin intervallipyöräilyllä 30, 90 ja 150 minuuttia. Verisuonten toiminta arvioidaan sitten uudelleen, ennen kuin osallistujille annetaan seka-ateriahaaste (58,4 g rasvaa ja 53,4 g sokeria) kolmen tunnin aterian jälkeisellä jaksolla, jossa osallistujat jäävät istumaan koko ajan. Aterian jälkeisen jakson lopussa verisuonten toiminta arvioidaan uudelleen.
Verenpaine, syke ja pohkeen ympärysmitta mitataan tunneittain koko koepäivän ajan. Lisäksi kapillaariverinäytteitä kerätään lähtötilanteessa, ennen ateriaa ja joka tunti aterian jälkeisenä aikana, ja niistä arvioidaan muutoksia plasman glukoosi-, triglyseridi-, kolesteroli- ja insuliinipitoisuuksissa.
Osallistujat kuljetetaan wc:hen pyörätuolilla rajoittamaan istumajakson aikana tapahtuvan kävelyn määrää, ja tämä aktiviteetti mitataan activPAL-kiihtyvyysantureilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset nuoret
- 12-15 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen, hiilihydraatti- tai rasva-aineenvaihduntaan
- Allergia testiaterialle mm. maito tai gluteeni
- Harjoittelun vasta-aiheet
- Henkilöt, joilla on erityisiä koulutustarpeita, mikä tarkoittaa, että he eivät pysty täysin ymmärtämään opiskelumenettelyjen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 tuntia pitkittynyttä istumista
Osallistujat istuvat yhtäjaksoisesti kolme tuntia ennen seka-ateriahaasteen vastaanottamista.
|
Osallistujia pyydetään pysymään paikallaan 3 tuntia ja pidättäytymään alaraajojensa liikuttamisesta
|
|
Kokeellinen: 3 tuntia keskeytettyä istumista tuntikohtaisella HIIE:llä
Osallistujien kolmen tunnin istumajakso keskeytetään korkean intensiteetin intervallipyöräilyharjoittelulla (HIIE) 30, 90 ja 150 minuutin kohdalla.
Jokaisessa harjoitusottelussa he pyöräilevät 90 prosentin huipputeholla 3 x 60 sekunnin jaksot, joiden välissä on 75 sekuntia palautumista.
|
Pitkään jatkuneen istumisjakson katkaiseminen nuorilla korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Popliteaalinen makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 tunnin pitkittyneen vs. keskeytetyn istunnon ja seuraavan 3 tunnin aterian jälkeen
|
Virtausvälitteistä laajentumista käytetään arvioimaan muutoksia polvivaltimon mikrovaskulaarisessa toiminnassa
|
Ennen ja jälkeen 3 tunnin pitkittyneen vs. keskeytetyn istunnon ja seuraavan 3 tunnin aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta vasikan kapillaareissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 tunnin pitkittyneen vs. keskeytetyn istunnon ja seuraavan 3 tunnin aterian jälkeen
|
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä post okklusiivista reaktiivista hyperemiaa laser-Doppler-virtausmetrialla
|
Ennen ja jälkeen 3 tunnin pitkittyneen vs. keskeytetyn istunnon ja seuraavan 3 tunnin aterian jälkeen
|
|
Muutokset plasman triglyseridipitoisuudessa kapillaarinäytteestä
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Muutokset plasman triglyseridipitoisuudessa arvioidaan vasteena pitkittyneeseen tai keskeytettyyn istumiseen ja seka-aterian jälkeen
|
6,5 tuntia
|
|
Muutokset plasman insuliinipitoisuudessa kapillaarinäytteestä
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Muutoksia plasman insuliinipitoisuudessa arvioidaan vasteena pitkittyneen tai keskeytetyn istunnon ja seka-aterian jälkeen
|
6,5 tuntia
|
|
Muutokset plasman glukoosipitoisuudessa kapillaarinäytteestä
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Muutokset plasman glukoosipitoisuudessa arvioidaan vasteena pitkittyneen tai keskeytyneen istumisen ja seka-aterian jälkeen
|
6,5 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Verenpaineen muutoksia seurataan tunnin välein koko 3 tunnin istunnon ja kolmen tunnin aterian jälkeisen jakson ajan
|
6,5 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Sykkeen muutoksia seurataan tunneittain koko 3 tunnin istumajakson ja kolmen tunnin aterian jälkeisen jakson ajan
|
6,5 tuntia
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: 6,5 tuntia
|
Pohkeen ympärysmittaa seurataan joka tunti koko kokeellisen käynnin ajan, jotta saadaan viitteitä laskimoiden kerääntymisestä, jota voi esiintyä pitkittyneen istunnon seurauksena ja joka voi olla osallisena verisuonten toiminnan heikkenemisessä.
|
6,5 tuntia
|
|
Fyysinen aktiivisuus ennen koekäyntejä
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen jokaista käyntiä
|
Osallistujat käyttävät GENEactiv-kiihtyvyysantureita seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan ennen kokeellista vierailua
|
48 tuntia ennen jokaista käyntiä
|
|
Istuntoaika kokeellisten vierailujen aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Osallistujat käyttävät activPAL-kiihtyvyysmittaria reidessään mitatakseen ajan, jonka he viettävät istuen, seisten ja pyöräillen kokeiden aikana.
|
6 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan nauttiminen korkean intensiteetin intervalliharjoituksen aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun nautintoa arvioidaan harjoitusten aikana käyttämällä Exercise Enjoyment Scalea (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
Asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin), joten suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa nautintoa.
|
3 tuntia
|
|
Osallistujan nautinto korkean intensiteetin intervalliharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Osallistujat arvioivat nautintoaan harjoituksen jälkeen käyttämällä nuorille muokattua Physical Activity Enjoyment Scalea (PACES) (Motl et al., 2001).
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä (1 = "eri mieltä" - 5 = "paljosta samaa mieltä") 16 väitteellä heidän tunteistaan harjoituksesta.
Yhdistetty nautintoasteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 16-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nautintoa.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191204/B/04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja
Kliiniset tutkimukset 3 tuntia pitkää istumista
-
Giancarlo NatalucciAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir University; Kırklareli UniversityValmisNeurologiset puutteetTurkki (Türkiye)
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiivinen, ei rekrytointiNSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI | Akuutti rintakipuYhdysvallat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Italia, Australia, Suomi, Kreikka, Romania, Etelä -Korea, Itävalta
-
Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd.ValmisHER2-positiiviset kiinteät kasvaimetKiina
-
Hospital San Carlos, MadridFoundation for Biomedical Research and InnovationValmisKatetrointi, perifeerinenEspanja
-
Liverpool School of Tropical MedicineValmisTuberkuloosi | DiagnoosiBangladesh, Kenia, Brasilia, Kamerun, Malawi, Nigeria, Vietnam
-
BayerValmisMetrorragiaRuotsi, Saksa, Puola, Suomi, Australia, Tšekin tasavalta, Unkari, Alankomaat, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Yardley Dermatology AssociatesTopix Pharmaceuticals, IncLopetettuAkne VulgarisYhdysvallat
-
iVascular S.L.U.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiEspanja, Belgia, Ranska