- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04337385
Att avbryta sittande med högintensiv träning på vaskulär funktion hos ungdomar före och efter en blandad måltid
Effekten av långvarigt eller avbrutet sittande med högintensiv intervallträning på nedre extremiteternas vaskulära funktion hos ungdomar före och efter en blandad måltid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att behöva besöka laboratoriet vid tre olika tillfällen. Det första kommer att vara ett preliminärt besök för att samla in antropometrisk data (t.ex. statur och kroppsvikt) och deltagarna kommer att genomföra ett kombinerat ramp-inkrementellt och supra-maximalt test för utmattning på en cykelergometer för att bestämma arbetshastigheten för träningen vid de efterföljande experimentbesöken.
För de två experimentbesöken kommer deltagarna att anlända till laboratoriet efter en fasta över natten och en activPAL-accelerometer kommer att fästas vid mittlinjen av deltagarnas lår under besökets varaktighet till kvantitetssittningstid.
Makro- och mikrovaskulär funktion i de nedre extremiteterna kommer att bedömas med ett enda protokoll genom flödesmedierad dilatation av poplitealartären och post-ocklusiv reaktiv hyperemi i kalvens kapillärer. Deltagarna kommer sedan antingen sitta i tre timmar eller få denna tre timmar långa sittperiod avbruten med högintensiv intervallträning på 30, 90 och 150 minuter. Vaskulär funktion kommer sedan att omvärderas innan deltagarna får en blandad måltidsutmaning (58,4 g fett och 53,4 g socker) med en tre timmars postprandial period där deltagarna kommer att sitta kvar under hela tiden. I slutet av den postprandiala perioden kommer vaskulär funktion att omvärderas.
Blodtryck, hjärtfrekvens och vadomkrets kommer att bedömas varje timme under hela försöksdagen. Dessutom kommer kapillärblodprover att samlas in vid baslinjen, före måltid och varje timme under den postprandiala perioden och bedömas med avseende på förändringar i plasmaglukos-, triglycerid-, kolesterol- och insulinkoncentrationer.
Deltagarna kommer att transporteras till toaletten med rullstol för att begränsa mängden promenader som görs under sittperioden och denna aktivitet kommer att kvantifieras av activPAL-accelerometrarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga tonåringar
- 12-15 år
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som är kända för att påverka blodtryck, kolhydrater eller fettomsättning
- Allergier mot testmåltiden t.ex. mejeri eller gluten
- Kontraindikationer för träning
- Individer med särskilda utbildningsbehov som gör att de inte fullt ut kan förstå kraven på studieprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3 timmars långvarigt sittande
Deltagarna kommer att sitta kontinuerligt i tre timmar innan de får en utmaning för blandad måltid.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta kvar i 3 timmar och avstå från att röra sina nedre extremiteter
|
|
Experimentell: 3 timmars avbruten sittande med tim HIIE
Deltagarna kommer att få sin tretimmars sittperiod avbruten med högintensiv intervallcykelövning (HIIE) vid 30, 90 och 150 minuter in i interventionen.
I varje träningspass kommer de att cykla med 90 % toppeffekt under 3 x 60 sekunders perioder med 75 sekunders återhämtning däremellan.
|
Att bryta en långvarig sittande stund hos ungdomar med högintensiv intervallträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Popliteal makrovaskulär funktion
Tidsram: Före och efter 3 timmars långvarigt eller avbrutet sittande och efter en efterföljande 3 timmars postprandial period
|
Flödesmedierad dilatation kommer att användas för att bedöma förändringar i mikrovaskulär funktion hos poplitealartären
|
Före och efter 3 timmars långvarigt eller avbrutet sittande och efter en efterföljande 3 timmars postprandial period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär funktion i kalvens kapillärer
Tidsram: Före och efter 3 timmars långvarigt eller avbrutet sittande och efter en efterföljande 3 timmars postprandial period
|
Mikrovaskulär funktion kommer att bedömas med post ocklusiv reaktiv hyperemi via laserdopplerflödesmetri
|
Före och efter 3 timmars långvarigt eller avbrutet sittande och efter en efterföljande 3 timmars postprandial period
|
|
Förändringar i plasmatriglyceridkoncentration från ett kapillärprov
Tidsram: 6,5 timmar
|
Förändringar i plasmatriglyceridkoncentrationen kommer att bedömas som svar på ett förlängt eller avbrutet sittande och efter blandad måltid
|
6,5 timmar
|
|
Förändringar i plasmainsulinkoncentration från ett kapillärprov
Tidsram: 6,5 timmar
|
Förändringar i plasmainsulinkoncentrationen kommer att bedömas som svar på ett förlängt eller avbrutet sittande och efter blandad måltid
|
6,5 timmar
|
|
Förändringar i plasmaglukoskoncentration från ett kapillärprov
Tidsram: 6,5 timmar
|
Förändringar i plasmaglukoskoncentrationen kommer att bedömas som svar på ett förlängt eller avbrutet sittande och efter blandad måltid
|
6,5 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6,5 timmar
|
Förändringar i blodtrycket kommer att övervakas varje timme under den 3 timmar långa sittperioden och tre timmar efter måltiden
|
6,5 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6,5 timmar
|
Förändringar i hjärtfrekvens kommer att övervakas varje timme under den 3 timmar långa sittperioden och tre timmar efter måltiden
|
6,5 timmar
|
|
Vadomkrets
Tidsram: 6,5 timmar
|
Vadomkretsen kommer att övervakas varje timme under experimentbesöket för att ge en indikation på venös ansamling som kan uppstå som ett resultat av det långvariga sittandet och vara inblandad i den potentiella nedgången i vaskulär funktion
|
6,5 timmar
|
|
Fysisk aktivitet inför experimentbesöken
Tidsram: 48 timmar före varje besök
|
Deltagarna kommer att bära GENEactiv accelerometrar för att övervaka sina fysiska aktivitetsnivåer innan experimentbesöket
|
48 timmar före varje besök
|
|
Sitttid under försöksbesöken
Tidsram: 6 timmar
|
Deltagarna kommer att bära en activPAL accelerometer på låret för att kvantifiera hur lång tid de tillbringar sittande, stående och cyklande under försöken
|
6 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnjutning under högintensiv intervallträning
Tidsram: 3 timmar
|
Njutningen av den högintensiva intervallträningen kommer att bedömas under träningspassen med hjälp av Exercise Enjoyment Scale (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
Skalan går från 1 (inte alls) till 7 (extremt) så en högre poäng indikerar större njutning.
|
3 timmar
|
|
Deltagarnjutning efter högintensiv intervallträning
Tidsram: 3 timmar
|
Deltagarna kommer att bedöma sin njutning efter träning med hjälp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) modifierad för ungdomar (Motl et al., 2001).
Deltagarna betygsätter hur mycket de håller med (1 = "håller inte med mycket" till 5 = "håller med mycket") med 16 påståenden om sina känslor från övningen.
Den kombinerade njutningsskalan kan variera från 16 till 80 med ett högre betyg som indikerar större upplevd njutning.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 191204/B/04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .