- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337385
Interrompendo a Sessão com Exercício de Alta Intensidade na Função Vascular em Adolescentes Antes e Depois de uma Refeição Mista
O efeito da sessão prolongada vs. interrompida com exercícios intervalados de alta intensidade na função vascular do membro inferior em adolescentes antes e depois de uma refeição mista
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes deverão visitar o laboratório em três ocasiões distintas. A primeira delas será uma visita preliminar para coleta de dados antropométricos (ex. estatura e peso corporal) e os participantes completarão um teste combinado de rampa incremental e supramáximo até a exaustão em um cicloergômetro para determinar a taxa de trabalho para o exercício nas visitas experimentais subsequentes.
Para as duas visitas experimentais, os participantes chegarão ao laboratório após um jejum noturno e um acelerômetro activPAL será anexado à linha média da coxa dos participantes durante a visita para quantidade de tempo sentado.
A função macro e microvascular dos membros inferiores será avaliada usando um único protocolo através da dilatação mediada por fluxo da artéria poplítea e hiperemia reativa pós-oclusiva nos capilares da panturrilha. Os participantes então sentarão por três horas ou terão esse período sentado de três horas interrompido com exercícios de ciclismo intervalado de alta intensidade em 30, 90 e 150 minutos. A função vascular será então reavaliada antes que os participantes recebam um desafio de refeição mista (58,4 g de gordura e 53,4 g de açúcar) com um período pós-prandial de três horas em que os participantes permanecerão sentados durante todo o tempo. Ao final do período pós-prandial, a função vascular será reavaliada.
Pressão arterial, frequência cardíaca e circunferência da panturrilha serão avaliadas de hora em hora ao longo do dia experimental. Além disso, amostras de sangue capilar serão coletadas no início, antes da refeição e a cada hora durante o período pós-prandial e avaliadas quanto a alterações nas concentrações plasmáticas de glicose, triglicerídeos, colesterol e insulina.
Os participantes serão transportados para o banheiro em cadeira de rodas para limitar a quantidade de caminhada realizada durante o período sentado e essa atividade será quantificada pelos acelerômetros activPAL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes masculinos e femininos
- 12-15 anos
Critério de exclusão:
- Medicamentos conhecidos por afetar a pressão arterial, o metabolismo de carboidratos ou gorduras
- Alergias à refeição de teste, por ex. laticínios ou glúten
- Contra-indicações ao exercício
- Indivíduos com necessidades educacionais especiais que significam que são incapazes de compreender totalmente as demandas dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3 horas de sessão prolongada
Os participantes ficarão sentados continuamente por três horas antes de receber um desafio de refeição mista.
|
Os participantes serão solicitados a permanecer sentados por 3 horas e abster-se de mover seus membros inferiores
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Experimental: 3 horas de sessão interrompida com HIIE por hora
Os participantes terão seu período sentado de três horas interrompido com exercícios de ciclismo intervalado de alta intensidade (HIIE) aos 30, 90 e 150 minutos de intervenção.
Em cada sessão de exercício, eles pedalarão a 90% da potência máxima por 3 períodos de 60 segundos com 75 segundos de recuperação entre eles.
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Romper uma sessão prolongada de sentar em adolescentes usando exercícios intervalados de alta intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função macrovascular poplítea
Prazo: Antes e depois de 3 horas de sentar prolongado vs. interrompido e após um período pós-prandial subsequente de 3 horas
|
A dilatação mediada por fluxo será usada para avaliar alterações na função microvascular da artéria poplítea
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Antes e depois de 3 horas de sentar prolongado vs. interrompido e após um período pós-prandial subsequente de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função microvascular nos capilares da panturrilha
Prazo: Antes e depois de 3 horas de sentar prolongado vs. interrompido e após um período pós-prandial subsequente de 3 horas
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A função microvascular será avaliada usando hiperemia reativa pós-oclusiva por fluxometria a laser Doppler
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Antes e depois de 3 horas de sentar prolongado vs. interrompido e após um período pós-prandial subsequente de 3 horas
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Alterações na concentração plasmática de triglicerídeos de uma amostra capilar
Prazo: 6,5 horas
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Alterações na concentração plasmática de triglicerídeos serão avaliadas em resposta ao sentar prolongado ou interrompido e após refeição mista
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6,5 horas
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Alterações na concentração plasmática de insulina a partir de uma amostra capilar
Prazo: 6,5 horas
|
Alterações na concentração plasmática de insulina serão avaliadas em resposta ao sentar prolongado ou interrompido e após refeição mista
|
6,5 horas
|
|
Alterações na concentração plasmática de glicose de uma amostra capilar
Prazo: 6,5 horas
|
Alterações na concentração plasmática de glicose serão avaliadas em resposta ao sentar prolongado ou interrompido e após refeição mista
|
6,5 horas
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|
Pressão arterial
Prazo: 6,5 horas
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As alterações na pressão arterial serão monitoradas a cada hora durante o período sentado de 3 horas e o período pós-prandial de três horas
|
6,5 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 6,5 horas
|
As alterações na frequência cardíaca serão monitoradas a cada hora durante o período sentado de 3 horas e o período pós-prandial de três horas
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6,5 horas
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Circunferência da panturrilha
Prazo: 6,5 horas
|
A circunferência da panturrilha será monitorada a cada hora durante a visita experimental para dar uma indicação de acúmulo venoso que pode ocorrer como resultado do prolongado tempo sentado e estar implicado no declínio potencial da função vascular
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6,5 horas
|
|
Atividade física antes das visitas experimentais
Prazo: 48 horas antes de cada visita
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Os participantes usarão acelerômetros GENEactiv para monitorar seus níveis de atividade física antes da visita experimental
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48 horas antes de cada visita
|
|
Tempo sentado durante as visitas experimentais
Prazo: 6 horas
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Os participantes usarão um acelerômetro activPAL na coxa para quantificar a quantidade de tempo que passam sentados, em pé e andando de bicicleta durante os testes
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6 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazer do participante durante o exercício intervalado de alta intensidade
Prazo: 3 horas
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O prazer do exercício intervalado de alta intensidade será avaliado durante as sessões de exercício usando a Exercise Enjoyment Scale (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
A escala vai de 1 (nada) a 7 (extremamente), então uma pontuação maior indica maior prazer.
|
3 horas
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Prazer do participante após o exercício intervalado de alta intensidade
Prazo: 3 horas
|
Os participantes avaliarão seu prazer após o exercício usando a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) modificada para adolescentes (Motl et al., 2001).
Os participantes avaliam o quanto concordam (1 = "discordo muito" a 5 = "concordo muito") com 16 afirmações sobre seus sentimentos do exercício.
A pontuação combinada da escala de prazer pode variar de 16 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior prazer percebido.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 191204/B/04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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