- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04337385
Interrumpir el Sentarse con Ejercicio de Alta Intensidad sobre la Función Vascular en Adolescentes Antes y Después de una Comida Mixta
El efecto de la sedestación prolongada versus interrumpida con ejercicio de intervalos de alta intensidad sobre la función vascular de las extremidades inferiores en adolescentes antes y después de una comida mixta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes deberán visitar el laboratorio en tres ocasiones distintas. La primera de las cuales será una visita preliminar para recopilar datos antropométricos (p. estatura y peso corporal) y los participantes completarán una prueba combinada de rampa incremental y supramáxima hasta el agotamiento en un cicloergómetro para determinar la tasa de trabajo para el ejercicio en las siguientes visitas experimentales.
Para las dos visitas experimentales, los participantes llegarán al laboratorio después de una noche en ayunas y se colocará un acelerómetro activPAL en la línea media del muslo de los participantes durante la duración de la visita para la cantidad de tiempo sentado.
La función macro y microvascular de las extremidades inferiores se evaluará mediante un protocolo único a través de la dilatación mediada por flujo de la arteria poplítea y la hiperemia reactiva posoclusiva en los capilares de la pantorrilla. Luego, los participantes se sentarán durante tres horas o se interrumpirá este período de sesión de tres horas con ejercicio de ciclismo en intervalos de alta intensidad a 30, 90 y 150 minutos. Luego se volverá a evaluar la función vascular antes de que los participantes reciban un desafío de comida mixta (58,4 g de grasa y 53,4 g de azúcar) con un período posprandial de tres horas en el que los participantes permanecerán sentados durante todo el tiempo. Al final del período posprandial, se volverá a evaluar la función vascular.
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la circunferencia de la pantorrilla se evaluarán cada hora durante el día experimental. Además, se recolectarán muestras de sangre capilar al inicio, antes de las comidas y cada hora durante el período posprandial y se evaluarán los cambios en las concentraciones de glucosa, triglicéridos, colesterol e insulina en plasma.
Los participantes serán transportados al baño en silla de ruedas para limitar la cantidad de caminata realizada durante el período de sesión y esta actividad será cuantificada por los acelerómetros activPAL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes hombres y mujeres
- 12-15 años
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que se sabe que afectan la presión arterial, los carbohidratos o el metabolismo de las grasas.
- Alergias a la comida de prueba, p. lácteos o gluten
- Contraindicaciones para hacer ejercicio
- Individuos con necesidades educativas especiales que significan que no pueden comprender completamente las demandas de los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 3 horas de sentado prolongado
Los participantes se sentarán continuamente durante tres horas antes de recibir un desafío de comida mixta.
|
Se pedirá a los participantes que permanezcan sentados durante 3 horas y se abstengan de mover las extremidades inferiores.
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|
Experimental: 3 horas de estar sentado interrumpido con HIIE por hora
Los participantes tendrán su período de sesión de tres horas interrumpido con ejercicio de ciclismo en intervalos de alta intensidad (HIIE) a los 30, 90 y 150 minutos de la intervención.
En cada sesión de ejercicio, pedalearán al 90 % de la potencia máxima durante 3 períodos de 60 segundos con 75 segundos de recuperación entre ellos.
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Interrumpir una sesión prolongada de estar sentado en adolescentes mediante ejercicios de intervalos de alta intensidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función macrovascular poplítea
Periodo de tiempo: Antes y después de 3 horas de sedestación prolongada o interrumpida y después de un período posprandial posterior de 3 horas
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La dilatación mediada por flujo se utilizará para evaluar los cambios en la función microvascular de la arteria poplítea
|
Antes y después de 3 horas de sedestación prolongada o interrumpida y después de un período posprandial posterior de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función microvascular en los capilares de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Antes y después de 3 horas de sedestación prolongada o interrumpida y después de un período posprandial posterior de 3 horas
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La función microvascular se evaluará utilizando hiperemia reactiva post oclusiva a través de flujometría láser Doppler
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Antes y después de 3 horas de sedestación prolongada o interrumpida y después de un período posprandial posterior de 3 horas
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Cambios en la concentración de triglicéridos en plasma de una muestra capilar
Periodo de tiempo: 6,5 horas
|
Los cambios en la concentración de triglicéridos en plasma se evaluarán en respuesta a la sesión prolongada o interrumpida y después de una comida mixta.
|
6,5 horas
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Cambios en la concentración de insulina plasmática de una muestra capilar
Periodo de tiempo: 6,5 horas
|
Los cambios en la concentración de insulina plasmática se evaluarán en respuesta a la sesión prolongada o interrumpida y después de una comida mixta.
|
6,5 horas
|
|
Cambios en la concentración de glucosa plasmática de una muestra capilar
Periodo de tiempo: 6,5 horas
|
Los cambios en la concentración de glucosa plasmática se evaluarán en respuesta a la sesión prolongada o interrumpida y después de una comida mixta.
|
6,5 horas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6,5 horas
|
Los cambios en la presión arterial se controlarán cada hora durante el período de 3 horas sentado y el período posprandial de tres horas.
|
6,5 horas
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6,5 horas
|
Los cambios en la frecuencia cardíaca se controlarán cada hora durante el período de 3 horas sentado y el período posprandial de tres horas.
|
6,5 horas
|
|
Area de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 6,5 horas
|
La circunferencia de la pantorrilla se controlará cada hora durante la visita experimental para dar una indicación de la acumulación venosa que puede ocurrir como resultado de estar sentado durante mucho tiempo y estar implicada en la posible disminución de la función vascular.
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6,5 horas
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Actividad física previa a las visitas experimentales
Periodo de tiempo: 48 horas antes de cada visita
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Los participantes usarán acelerómetros GENEactiv para monitorear sus niveles de actividad física antes de la visita experimental
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48 horas antes de cada visita
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|
Tiempo sentado durante las visitas experimentales
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los participantes llevarán un acelerómetro activPAL en el muslo para cuantificar la cantidad de tiempo que pasan sentados, de pie y montando en bicicleta durante las pruebas.
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6 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfrute de los participantes durante el ejercicio de intervalos de alta intensidad
Periodo de tiempo: 3 horas
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El disfrute del ejercicio de intervalos de alta intensidad se evaluará durante las sesiones de ejercicio utilizando la Escala de disfrute del ejercicio (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
La escala va de 1 (nada) a 7 (extremadamente), por lo que una puntuación más alta indica un mayor disfrute.
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3 horas
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Placer de los participantes después del ejercicio de intervalos de alta intensidad
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los participantes calificarán su disfrute después del ejercicio utilizando la Escala de disfrute de la actividad física (PACES) modificada para adolescentes (Motl et al., 2001).
Los participantes califican cuánto están de acuerdo (1 = "muy en desacuerdo" a 5 = "muy de acuerdo") con 16 afirmaciones sobre sus sentimientos del ejercicio.
La puntuación de la escala de disfrute combinado puede oscilar entre 16 y 80, y una puntuación más alta indica un mayor disfrute percibido.
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 191204/B/04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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