- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04337385
Unterbrechen des Sitzens mit hochintensiven Übungen zur Gefäßfunktion bei Jugendlichen vor und nach einer gemischten Mahlzeit
Die Wirkung von längerem vs. unterbrochenem Sitzen mit hochintensiven Intervallübungen auf die Gefäßfunktion der unteren Extremitäten bei Jugendlichen vor und nach einer gemischten Mahlzeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer müssen das Labor bei drei verschiedenen Gelegenheiten besuchen. Der erste davon wird ein vorläufiger Besuch sein, um anthropometrische Daten zu sammeln (z. Statur und Körpergewicht) und die Teilnehmer absolvieren einen kombinierten Rampen-Zuwachs- und Supramaximaltest bis zur Erschöpfung auf einem Fahrradergometer, um die Belastungsrate für die Übung bei den anschließenden Versuchsbesuchen zu ermitteln.
Für die beiden experimentellen Besuche kommen die Teilnehmer nach einer nächtlichen Fastenzeit im Labor an und ein activPAL-Beschleunigungsmesser wird für die Dauer des Besuchs bis zur Quantitätssitzzeit an der Mittellinie des Oberschenkels der Teilnehmer angebracht.
Die makro- und mikrovaskuläre Funktion der unteren Extremitäten wird unter Verwendung eines einzigen Protokolls durch flussvermittelte Dilatation der Kniekehlenarterie und postokklusive reaktive Hyperämie in den Kapillaren der Wade bewertet. Die Teilnehmer sitzen dann entweder drei Stunden lang oder lassen diese dreistündige Sitzperiode mit hochintensiven Intervall-Fahrradübungen nach 30, 90 und 150 Minuten unterbrechen. Die Gefäßfunktion wird dann neu bewertet, bevor die Teilnehmer eine gemischte Mahlzeit (58,4 g Fett und 53,4 g Zucker) mit einer dreistündigen postprandialen Phase erhalten, in der die Teilnehmer für die Dauer sitzen bleiben. Am Ende der postprandialen Phase wird die Gefäßfunktion erneut beurteilt.
Blutdruck, Herzfrequenz und Wadenumfang werden während des Versuchstages stündlich bestimmt. Darüber hinaus werden Kapillarblutproben zu Beginn, vor der Mahlzeit und jede Stunde während der postprandialen Phase entnommen und auf Veränderungen der Plasmaglukose-, Triglycerid-, Cholesterin- und Insulinkonzentrationen untersucht.
Die Teilnehmer werden mit dem Rollstuhl zur Toilette transportiert, um das Gehen während der Sitzzeit zu begrenzen, und diese Aktivität wird durch die activPAL-Beschleunigungsmesser quantifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Jugendliche
- 12-15 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck, den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen
- Allergien auf die Testmahlzeit, z. Milchprodukte oder Gluten
- Kontraindikationen für Übung
- Personen mit sonderpädagogischem Förderbedarf, die die Anforderungen des Studienablaufs nicht vollständig nachvollziehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 3 Stunden langes Sitzen
Die Teilnehmer sitzen drei Stunden lang ununterbrochen, bevor sie eine Herausforderung mit gemischten Mahlzeiten erhalten.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Stunden lang sitzen zu bleiben und ihre unteren Gliedmaßen nicht zu bewegen
|
Experimental: 3 Stunden unterbrochenes Sitzen mit stündlichem HIIE
Die dreistündige Sitzphase der Teilnehmer wird nach 30, 90 und 150 Minuten nach Beginn der Intervention durch hochintensives Intervallradfahren (HIIE) unterbrochen.
In jedem Trainingsdurchgang fahren sie mit 90 % Spitzenleistung für 3 x 60 Sekunden Perioden mit 75 Sekunden Erholung dazwischen.
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Unterbrechen eines längeren Sitzens bei Jugendlichen durch hochintensive Intervallübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Popliteale makrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Vor und nach 3 Stunden längerem vs. unterbrochenem Sitzen und nach einer anschließenden 3-stündigen postprandialen Phase
|
Die flussvermittelte Dilatation wird verwendet, um Veränderungen der mikrovaskulären Funktion der Kniekehlenarterie zu beurteilen
|
Vor und nach 3 Stunden längerem vs. unterbrochenem Sitzen und nach einer anschließenden 3-stündigen postprandialen Phase
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mikrovaskuläre Funktion in den Kapillaren der Wade
Zeitfenster: Vor und nach 3 Stunden längerem vs. unterbrochenem Sitzen und nach einer anschließenden 3-stündigen postprandialen Phase
|
Die mikrovaskuläre Funktion wird mittels postokklusiver reaktiver Hyperämie mittels Laser-Doppler-Flowmetrie beurteilt
|
Vor und nach 3 Stunden längerem vs. unterbrochenem Sitzen und nach einer anschließenden 3-stündigen postprandialen Phase
|
Änderungen der Plasmatriglyceridkonzentration aus einer Kapillarprobe
Zeitfenster: 6,5 Stunden
|
Änderungen der Plasmatriglyceridkonzentration werden als Reaktion auf längeres oder unterbrochenes Sitzen und nach einer gemischten Mahlzeit beurteilt
|
6,5 Stunden
|
Änderungen der Plasmainsulinkonzentration aus einer Kapillarprobe
Zeitfenster: 6,5 Stunden
|
Änderungen der Plasmainsulinkonzentration werden als Reaktion auf längeres oder unterbrochenes Sitzen und nach einer gemischten Mahlzeit beurteilt
|
6,5 Stunden
|
Änderungen der Plasmaglukosekonzentration aus einer Kapillarprobe
Zeitfenster: 6,5 Stunden
|
Veränderungen der Plasmaglukosekonzentration werden als Reaktion auf längeres oder unterbrochenes Sitzen und nach einer gemischten Mahlzeit beurteilt
|
6,5 Stunden
|
Blutdruck
Zeitfenster: 6,5 Stunden
|
Änderungen des Blutdrucks werden während der 3-stündigen Sitzperiode und der dreistündigen postprandialen Periode stündlich überwacht
|
6,5 Stunden
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 6,5 Stunden
|
Änderungen der Herzfrequenz werden stündlich während der 3-stündigen Sitzperiode und der 3-stündigen postprandialen Periode überwacht
|
6,5 Stunden
|
Wadenumfang
Zeitfenster: 6,5 Stunden
|
Der Wadenumfang wird während des gesamten Versuchsbesuchs stündlich überwacht, um einen Hinweis auf eine venöse Ansammlung zu geben, die als Folge des längeren Sitzens auftreten und mit einer möglichen Verschlechterung der Gefäßfunktion in Verbindung gebracht werden kann
|
6,5 Stunden
|
Körperliche Aktivität vor den experimentellen Besuchen
Zeitfenster: 48 Stunden vor jedem Besuch
|
Die Teilnehmer tragen GENEactiv-Beschleunigungsmesser, um ihre körperliche Aktivität vor dem experimentellen Besuch zu überwachen
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48 Stunden vor jedem Besuch
|
Sitzzeit während der Versuchsbesuche
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen einen activPAL-Beschleunigungsmesser am Oberschenkel, um die Zeit zu quantifizieren, die sie während der Versuche im Sitzen, Stehen und Radfahren verbringen
|
6 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Freude der Teilnehmer während der hochintensiven Intervallübung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Freude am hochintensiven Intervalltraining wird während der Trainingseinheiten anhand der Exercise Enjoyment Scale (ESS) (Stanley & Cumming, 2010) bewertet.
Die Skala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr), sodass eine höhere Punktzahl eine größere Freude anzeigt.
|
3 Stunden
|
Freude der Teilnehmer Posten Sie die Intervallübung mit hoher Intensität
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Teilnehmer bewerten ihre Freude nach dem Training mit der für Jugendliche modifizierten Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Motl et al., 2001).
Die Teilnehmer bewerten, wie sehr sie zustimmen (1 = „stimme nicht zu“ bis 5 = „stimme sehr zu“) mit 16 Aussagen über ihre Gefühle aus der Übung.
Die kombinierte Punktzahl der Genussskala kann von 16 bis 80 reichen, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren wahrgenommenen Genuss anzeigt.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 191204/B/04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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