- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04337385
Afbrydelse af at sidde med højintensiv træning af vaskulær funktion hos unge før og efter et blandet måltid
Effekten af langvarig versus afbrudt siddestilling med høj intensitet intervaltræning på vaskulær funktion i underekstremiteterne hos unge før og efter et blandet måltid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at besøge laboratoriet ved tre separate lejligheder. Det første vil være et indledende besøg for at indsamle antropometriske data (f.eks. statur og kropsvægt), og deltagerne vil gennemføre en kombineret rampe-inkremental og supra-maksimal test til udmattelse på et cykelergometer for at bestemme arbejdshastigheden for træningen i de efterfølgende eksperimentelle besøg.
Til de to forsøgsbesøg vil deltagerne ankomme til laboratoriet efter en faste natten over, og et activPAL-accelerometer vil blive fastgjort til midterlinjen af deltagernes lår under besøgets varighed til mængde siddetid.
Makro- og mikrovaskulær funktion i underekstremiteterne vil blive vurderet ved hjælp af en enkelt protokol gennem flowmedieret udvidelse af poplitealarterien og post-okklusiv reaktiv hyperæmi i kalvens kapillærer. Deltagerne vil derefter enten sidde i tre timer eller få denne tre timers siddeperiode afbrudt med høj intensitet interval cykeløvelse på 30, 90 og 150 minutter. Vaskulær funktion vil derefter blive revurderet, før deltagerne får en blandet måltidsudfordring (58,4 g fedt og 53,4 g sukker) med en tre timers postprandial periode, hvor deltagerne bliver siddende i hele varigheden. Ved afslutningen af den postprandiale periode vil vaskulær funktion blive revurderet.
Blodtryk, hjertefrekvens og lægomkreds vil blive vurderet hver time gennem hele forsøgsdagen. Derudover vil kapillærblodprøver blive indsamlet ved baseline, før måltid og hver time i den postprandiale periode og vurderet for ændringer i plasmaglucose, triglycerid, kolesterol og insulinkoncentrationer.
Deltagerne vil blive transporteret til toilettet i kørestol for at begrænse mængden af gang, der foretages i siddeperioden, og denne aktivitet vil blive kvantificeret af activPAL accelerometre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige unge
- 12-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der vides at påvirke blodtryk, kulhydrat eller fedtstofskiftet
- Allergi over for testmåltidet f.eks. mejeri eller gluten
- Kontraindikationer til træning
- Personer med særlige uddannelsesmæssige behov, der betyder, at de ikke er i stand til fuldt ud at forstå kravene til studieprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3 timers længere siddende
Deltagerne vil sidde uafbrudt i tre timer, før de modtager en blandet måltidsudfordring.
|
Deltagerne vil blive bedt om at blive siddende i 3 timer og afstå fra at bevæge deres underekstremiteter
|
|
Eksperimentel: 3 timers afbrudt siddetid med time HIIE
Deltagerne vil få deres tre timers siddeperiode afbrudt med høj intensitet interval cykeløvelse (HIIE) 30, 90 og 150 minutter inde i interventionen.
I hver træningskamp vil de cykle ved 90 % maksimal effekt i 3 x 60 sekunders perioder med 75 sekunders restitution imellem.
|
At afbryde en længere omgang med at sidde hos teenagere ved hjælp af intervaløvelser med høj intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal makrovaskulær funktion
Tidsramme: Før og efter 3 timers langvarig versus afbrudt siddestilling og efter en efterfølgende 3 timers postprandial periode
|
Flowmedieret dilatation vil blive brugt til at vurdere ændringer i mikrovaskulær funktion af poplitealarterien
|
Før og efter 3 timers langvarig versus afbrudt siddestilling og efter en efterfølgende 3 timers postprandial periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær funktion i kalvens kapillærer
Tidsramme: Før og efter 3 timers langvarig versus afbrudt siddestilling og efter en efterfølgende 3 timers postprandial periode
|
Mikrovaskulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af postokklusiv reaktiv hyperæmi via laser Doppler flowmetri
|
Før og efter 3 timers langvarig versus afbrudt siddestilling og efter en efterfølgende 3 timers postprandial periode
|
|
Ændringer i plasmatriglyceridkoncentration fra en kapillærprøve
Tidsramme: 6,5 timer
|
Ændringer i plasmatriglyceridkoncentrationen vil blive vurderet som reaktion på langvarig eller afbrudt siddestilling og efter blandet måltid
|
6,5 timer
|
|
Ændringer i plasmainsulinkoncentration fra en kapillærprøve
Tidsramme: 6,5 timer
|
Ændringer i plasmainsulinkoncentration vil blive vurderet som reaktion på langvarig eller afbrudt siddestilling og efter blandet måltid
|
6,5 timer
|
|
Ændringer i plasmaglukosekoncentration fra en kapillærprøve
Tidsramme: 6,5 timer
|
Ændringer i plasmaglukosekoncentrationen vil blive vurderet som reaktion på langvarig eller afbrudt siddestilling og efter blandet måltid
|
6,5 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6,5 timer
|
Ændringer i blodtryk vil blive overvåget hver time i hele den 3 timers siddeperiode og 3 timers postprandial periode
|
6,5 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 6,5 timer
|
Ændringer i puls vil blive overvåget hver time i hele den 3 timers siddeperiode og tre timers postprandiale periode
|
6,5 timer
|
|
Læg omkreds
Tidsramme: 6,5 timer
|
Lægomkredsen vil blive overvåget hver time under forsøgsbesøget for at give en indikation af venøs pooling, der kan opstå som et resultat af den forlængede siddetid og være impliceret i den potentielle nedgang i vaskulær funktion
|
6,5 timer
|
|
Fysisk aktivitet forud for forsøgsbesøgene
Tidsramme: 48 timer før hvert besøg
|
Deltagerne vil bære GENEactiv accelerometre for at overvåge deres fysiske aktivitetsniveauer før det eksperimentelle besøg
|
48 timer før hvert besøg
|
|
Siddetid under forsøgsbesøgene
Tidsramme: 6 timer
|
Deltagerne vil bære et activPAL accelerometer på deres lår for at kvantificere mængden af tid, de bruger på at sidde, stå og cykle under forsøgene
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernydelse under højintensiv intervaløvelse
Tidsramme: 3 timer
|
Nydelsen af intervaløvelsen med høj intensitet vil blive vurderet under træningskampene ved hjælp af Exercise Enjoyment Scale (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
Skalaen går fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt), så en større score indikerer større nydelse.
|
3 timer
|
|
Deltagerglæde efter højintensiv intervaløvelse
Tidsramme: 3 timer
|
Deltagerne vil vurdere deres nydelse efter træning ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), der er modificeret for unge (Motl et al., 2001).
Deltagerne vurderer, hvor enige de er (1 = "meget uenig" til 5 = "meget enig") med 16 udsagn om deres følelser fra øvelsen.
Den kombinerede nydelsesskala-score kan variere fra 16 til 80 med en højere score, der indikerer større opfattet nydelse.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 191204/B/04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med 3 timers længere siddende
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir University; Kırklareli UniversityAfsluttetNeurologiske underskudTyrkiet (Türkiye)
-
Giancarlo NatalucciAktiv, ikke rekrutterende
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiHealing TrackRekruttering
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAfsluttetFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarn | NICUForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutte brystsmerterForenede Stater, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Spanien, Italien, Australien, Finland, Grækenland, Rumænien, Sydkorea, Østrig
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterAfsluttetSårhelingForenede Stater
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun
-
St. John Health System, OklahomaUkendtFejlernæring | GastrostomiForenede Stater