- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04337385
혼합 식사 전후 청소년의 혈관 기능에 대한 고강도 운동 중단
혼합식 전후 청소년의 하지혈관기능에 고강도 인터벌 운동의 장시간 착좌 vs 중단 착석이 하지 혈관 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
참가자는 세 차례에 걸쳐 실험실을 방문해야 합니다. 그 중 첫 번째는 인체 측정 데이터(예: 키 및 체중) 및 참가자는 후속 실험 방문에서 운동에 대한 작업 속도를 결정하기 위해 사이클 에르고미터에서 탈진에 대한 결합 램프 증분 및 초최대 테스트를 완료합니다.
두 번의 실험 방문을 위해 참가자는 하룻밤 금식 후 실험실에 도착하고 activPAL 가속도계는 방문 시간 동안 참가자의 허벅지 정중선에 부착됩니다.
종아리 모세혈관의 폐쇄 후 반응성 충혈 및 오금 동맥의 흐름 매개 확장을 통해 단일 프로토콜을 사용하여 하지 대동맥 및 미세혈관 기능을 평가합니다. 그런 다음 참가자는 3시간 동안 앉아 있거나 30분, 90분 및 150분의 고강도 인터벌 사이클링 운동으로 3시간 동안 앉아 있는 시간을 중단합니다. 그런 다음 참가자가 식후 3시간 동안 혼합 식사 챌린지(지방 58.4g 및 설탕 53.4g)를 제공하기 전에 혈관 기능을 재평가합니다. 식후 기간이 끝나면 혈관 기능이 재평가됩니다.
혈압, 심박수 및 종아리 둘레는 실험일 내내 매시간 평가될 것이다. 또한, 모세혈관 혈액 샘플은 기준선, 식사 전 및 식후 기간 동안 매시간 수집되고 혈장 포도당, 트리글리세라이드, 콜레스테롤 및 인슐린 농도의 변화에 대해 평가됩니다.
참가자는 앉은 시간 동안 걷는 양을 제한하기 위해 휠체어로 화장실로 이동하며 이 활동은 activPAL 가속도계로 정량화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
- University of Exeter
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 청소년
- 12~15세
제외 기준:
- 혈압, 탄수화물 또는 지방 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 시험 식사에 대한 알레르기 예. 유제품 또는 글루텐
- 운동 금기 사항
- 학습 절차의 요구 사항을 완전히 이해할 수 없는 특수 교육 요구가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장시간 앉아 있는 시간 3시간
참가자들은 혼합 식사 챌린지를 받기 전에 3시간 동안 계속 앉아 있게 됩니다.
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참가자는 3시간 동안 앉아 있어야 하며 다리를 움직이지 않아야 합니다.
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실험적: 매시간 HIIE로 3시간 동안 앉아 있기 중단
참가자는 중재 시작 30분, 90분 및 150분에 고강도 인터벌 사이클링 운동(HIIE)으로 3시간 동안 앉아 있는 시간을 갖게 됩니다.
각 운동 시합에서 그들은 중간에 75초의 회복과 함께 3 x 60초 기간 동안 90% 피크 파워로 순환합니다.
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고강도 인터벌 운동을 사용하여 청소년의 장시간 앉아있는 시합 깨기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오금 대혈관 기능
기간: 3시간 동안 오래 앉아 있기 전과 계속해서 앉아 있기 전과 후 및 식후 3시간 후
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슬와 동맥의 미세혈관 기능 변화를 평가하기 위해 흐름 매개 확장이 사용됩니다.
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3시간 동안 오래 앉아 있기 전과 계속해서 앉아 있기 전과 후 및 식후 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종아리 모세혈관의 미세혈관 기능
기간: 3시간 동안 오래 앉아 있기 전과 계속해서 앉아 있기 전과 후 및 식후 3시간 후
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미세혈관 기능은 레이저 도플러 유량계를 통해 폐쇄 후 반응성 충혈을 사용하여 평가됩니다.
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3시간 동안 오래 앉아 있기 전과 계속해서 앉아 있기 전과 후 및 식후 3시간 후
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모세혈관 시료의 혈장 트리글리세리드 농도 변화
기간: 6.5시간
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혈장 트리글리세리드 농도의 변화는 장기간 또는 중단된 착석에 대한 반응과 혼합 식사 후 평가됩니다.
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6.5시간
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모세혈관 시료의 혈장 인슐린 농도 변화
기간: 6.5시간
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혈장 인슐린 농도의 변화는 장기간 또는 중단된 착석에 대한 반응과 혼합 식사 후 평가됩니다.
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6.5시간
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모세혈관 시료의 혈장 포도당 농도 변화
기간: 6.5시간
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혈장 포도당 농도의 변화는 장기간 또는 중단된 착석에 대한 반응과 혼합 식사 후 평가됩니다.
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6.5시간
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혈압
기간: 6.5시간
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혈압의 변화는 3시간의 좌식 기간과 3시간의 식후 기간 동안 매시간 모니터링됩니다.
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6.5시간
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심박수
기간: 6.5시간
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심박수 변화는 3시간의 착석 기간과 3시간의 식후 기간 동안 매시간 모니터링됩니다.
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6.5시간
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종아리 둘레
기간: 6.5시간
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종아리 둘레는 실험 방문 내내 매시간 모니터링되어 장기간 앉아 있는 결과로 발생할 수 있는 정맥 풀링의 징후를 제공하고 혈관 기능의 잠재적 감소와 관련될 수 있습니다.
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6.5시간
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실험 방문 전 신체 활동
기간: 각 방문 48시간 전
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참가자는 실험 방문 전에 신체 활동 수준을 모니터링하기 위해 GENEactiv 가속도계를 착용합니다.
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각 방문 48시간 전
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실험 방문 중 앉아있는 시간
기간: 6 시간
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참가자는 허벅지에 activPAL 가속도계를 착용하여 시험 기간 동안 앉고, 서고, 자전거를 타는 시간을 정량화합니다.
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6 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고강도 인터벌 운동 중 참가자의 즐거움
기간: 3 시간
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고강도 인터벌 운동의 즐거움은 운동 즐거움 척도(ESS)를 사용하여 운동 시합 중에 평가됩니다(Stanley & Cumming, 2010).
척도는 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)까지이므로 점수가 높을수록 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
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3 시간
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고강도 인터벌 운동 후 참가자의 즐거움
기간: 3 시간
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참가자는 청소년을 위해 수정된 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 운동 후 즐거움을 평가합니다(Motl et al., 2001).
참가자들은 운동을 통해 느낀 감정에 대한 16개의 문항에 대해 얼마나 동의하는지 평가합니다(1 = "많이 동의하지 않음" ~ 5 = "많이 동의함").
결합된 즐거움 척도 점수의 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 인지된 즐거움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan Barker, PhD, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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