- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04337385
Прерывание сидения высокоинтенсивными упражнениями на сосудистую функцию у подростков до и после смешанного приема пищи
Влияние продолжительного и прерывистого сидения с высокоинтенсивными интервальными упражнениями на функцию сосудов нижних конечностей у подростков до и после смешанной еды
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участникам необходимо будет посетить лабораторию трижды. Первым из которых будет предварительный визит для сбора антропометрических данных (например, ростом и массой тела), и участники выполнят комбинированный тест с линейно-инкрементным и супра-максимальным до изнеможения на велоэргометре, чтобы определить скорость работы для упражнения в последующих экспериментальных посещениях.
Во время двух экспериментальных посещений участники прибудут в лабораторию после ночного голодания, и акселерометр activPAL будет прикреплен к средней линии бедра участников на время посещения в зависимости от времени сидения.
Макро- и микрососудистую функцию нижних конечностей будут оценивать по единому протоколу через потоко-опосредованную дилатацию подколенной артерии и постокклюзионную реактивную гиперемию в капиллярах голени. Затем участники либо будут сидеть в течение трех часов, либо этот трехчасовой период сидения будет прерван высокоинтенсивными интервальными упражнениями на велосипеде через 30, 90 и 150 минут. Сосудистая функция будет затем повторно оценена перед тем, как участникам будет предложен смешанный прием пищи (58,4 г жира и 53,4 г сахара) с трехчасовым постпрандиальным периодом, когда участники будут оставаться в сидячем положении в течение всего времени. В конце постпрандиального периода будет проведена повторная оценка сосудистой функции.
Артериальное давление, частота сердечных сокращений и окружность голени будут оцениваться ежечасно в течение всего экспериментального дня. Кроме того, образцы капиллярной крови будут собираться на исходном уровне, перед едой и каждый час в постпрандиальный период и оцениваться на предмет изменений концентрации глюкозы, триглицеридов, холестерина и инсулина в плазме.
Участники будут доставлены в туалет на инвалидной коляске, чтобы ограничить количество прогулок, совершаемых в период сидения, и эта деятельность будет количественно оцениваться с помощью акселерометров activPAL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки мужского и женского пола
- 12-15 лет
Критерий исключения:
- Лекарства, которые, как известно, влияют на кровяное давление, углеводный или жировой обмен
- Аллергия на тестируемый продукт, например. молочные продукты или глютен
- Противопоказания к занятиям
- Лица с особыми образовательными потребностями, которые означают, что они не могут полностью понять требования процедур обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 часа длительного сидения
Участники будут сидеть непрерывно в течение трех часов, прежде чем им будет предложено смешанное питание.
|
Участников попросят оставаться в сидячем положении в течение 3 часов и воздерживаться от движений нижних конечностей.
|
|
Экспериментальный: 3 часа прерывистого сидения с ежечасным HIIE
Участники будут прерывать свой трехчасовой период сидения высокоинтенсивными интервальными велосипедными упражнениями (HIIE) через 30, 90 и 150 минут после вмешательства.
В каждом упражнении они будут выполнять циклы с пиковой мощностью 90% в течение 3 периодов по 60 секунд с 75-секундным отдыхом между ними.
|
Прекращение длительного сидения у подростков с помощью высокоинтенсивных интервальных упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подколенная макроваскулярная функция
Временное ограничение: До и после 3 часов продолжительного сидения по сравнению с прерывистым и после последующего 3-часового постпрандиального периода
|
Опосредованная потоком дилатация будет использоваться для оценки изменений микрососудистой функции подколенной артерии.
|
До и после 3 часов продолжительного сидения по сравнению с прерывистым и после последующего 3-часового постпрандиального периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроваскулярная функция капилляров голени
Временное ограничение: До и после 3 часов продолжительного сидения по сравнению с прерывистым и после последующего 3-часового постпрандиального периода
|
Функция микрососудов будет оцениваться с помощью постокклюзионной реактивной гиперемии с помощью лазерной допплеровской флоуметрии.
|
До и после 3 часов продолжительного сидения по сравнению с прерывистым и после последующего 3-часового постпрандиального периода
|
|
Изменения концентрации триглицеридов в плазме капиллярного образца
Временное ограничение: 6,5 часов
|
Изменения концентрации триглицеридов в плазме будут оцениваться в ответ на длительное или прерывистое сидение и после смешанной еды.
|
6,5 часов
|
|
Изменения концентрации инсулина в плазме капиллярного образца
Временное ограничение: 6,5 часов
|
Изменения концентрации инсулина в плазме будут оцениваться в ответ на длительное или прерывистое сидение и после смешанной еды.
|
6,5 часов
|
|
Изменения концентрации глюкозы в плазме капиллярного образца
Временное ограничение: 6,5 часов
|
Изменения концентрации глюкозы в плазме будут оцениваться в ответ на длительное или прерывистое сидение и после смешанной еды.
|
6,5 часов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6,5 часов
|
Изменения артериального давления будут контролироваться ежечасно в течение 3-часового периода сидения и трехчасового периода после приема пищи.
|
6,5 часов
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6,5 часов
|
Изменения частоты сердечных сокращений будут отслеживаться ежечасно в течение 3-часового периода сидения и трехчасового периода после приема пищи.
|
6,5 часов
|
|
Окружность голени
Временное ограничение: 6,5 часов
|
Окружность голени будет контролироваться каждый час во время экспериментального визита, чтобы дать представление о венозном скоплении, которое может возникнуть в результате длительного сидения и быть причастным к потенциальному снижению сосудистой функции.
|
6,5 часов
|
|
Физическая активность до экспериментальных визитов
Временное ограничение: За 48 часов до каждого визита
|
Участники будут носить акселерометры GENEactiv для контроля уровня своей физической активности перед экспериментальным визитом.
|
За 48 часов до каждого визита
|
|
Время сидения во время экспериментальных посещений
Временное ограничение: 6 часов
|
Участники будут носить акселерометр activPAL на бедре, чтобы измерять количество времени, которое они проводят сидя, стоя и ездя на велосипеде во время испытаний.
|
6 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовольствие участников во время высокоинтенсивных интервальных упражнений
Временное ограничение: 3 часа
|
Удовольствие от высокоинтенсивных интервальных упражнений будет оцениваться во время тренировочных схваток с использованием Шкалы удовольствия от упражнений (ESS) (Stanley & Cumming, 2010).
Шкала варьируется от 1 (совсем нет) до 7 (очень сильно), поэтому больший балл означает большее удовольствие.
|
3 часа
|
|
Удовольствие участника после высокоинтенсивных интервальных упражнений
Временное ограничение: 3 часа
|
Участники будут оценивать свое удовольствие после тренировки, используя шкалу удовольствия от физической активности (PACES), модифицированную для подростков (Motl et al., 2001).
Участники оценивают, насколько они согласны (от 1 = «во многом не согласен» до 5 = «во многом согласен») с 16 утверждениями о своих чувствах в ходе упражнения.
Суммарная оценка по шкале удовольствия может варьироваться от 16 до 80, при этом более высокий балл указывает на большее воспринимаемое удовольствие.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Barker, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 191204/B/04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .