- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04338425
Satisfaction des patients à l'égard de la modalité de communication postopératoire
8 avril 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
On pense que la communication entre un chirurgien et un patient dans la période postopératoire immédiate influence la satisfaction du patient.
Il n'existe actuellement aucune norme de soins concernant la forme optimale de communication postopératoire, et il n'y a pas non plus de consensus dans notre service quant à la modalité préférée par les patients. Le but de cette étude est de déterminer quelle forme de communication, le cas échéant, est préférée par les malades.
De plus, cette étude vise à évaluer l'impact que différentes formes de communication au cours de la période postopératoire immédiate ont sur la satisfaction du patient (sujet).
L'étude émet l'hypothèse que la satisfaction des patients (sujets) à l'égard de leur chirurgien sera la plus élevée parmi ceux qui communiquent avec leur chirurgien par vidéotéléphonie (c. visite de bureau postopératoire régulièrement programmée.
Les résultats de cette étude peuvent aider à identifier des méthodes peu coûteuses pour augmenter la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée conçue pour évaluer les effets de différentes modalités de communication entre les chirurgiens et les patients (sujets) dans la période postopératoire immédiate.
Compte tenu de la nature de l'étude, il n'est pas possible que les chirurgiens ou les sujets soient aveuglés.
Pour réduire les biais pouvant survenir en raison de la préférence personnelle de chaque chirurgien pour la modalité de communication postopératoire, les chirurgiens (plutôt que les sujets individuels) seront randomisés dans l'un des trois groupes de modalité de communication (pas de communication le jour de la chirurgie, appel vocal ou vidéoconférence ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
295
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une intervention chirurgicale au centre orthopédique NYU Langone
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucun groupe de communication
Les participants ne communiqueront pas avec leurs chirurgiens avant la visite postopératoire au bureau.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'appel vocal
Les participants recevront un appel vocal du chirurgien après leur sortie et avant leur visite postopératoire au bureau.
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Les chirurgiens traitants contacteront leurs patients le jour de la chirurgie après leur sortie par appel vocal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'appel vidéo
Les participants recevront un appel vidéo du chirurgien après leur sortie et avant leur visite postopératoire au bureau
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Les chirurgiens traitants contacteront leurs patients le jour de la chirurgie après leur sortie par appel vidéo (application de vidéoconférence telle que FaceTime ou Skype)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de satisfaction des participants avec le chirurgien
Délai: visite au bureau post-opératoire (1 semaine après la chirurgie)
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Le premier sondage autodéclaré est conçu spécifiquement pour cette étude afin d'évaluer la satisfaction des participants à l'égard de leur expérience et de la communication postopératoire.
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visite au bureau post-opératoire (1 semaine après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de satisfaction des participants à l'égard de l'expérience à l'hôpital
Délai: visite au bureau post-opératoire (1 semaine après la chirurgie)
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La deuxième enquête autodéclarée contient des questions de l'enquête standard HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), qui a été validée et largement utilisée pour évaluer la satisfaction des sujets vis-à-vis de l'expérience hospitalière.
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visite au bureau post-opératoire (1 semaine après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Première publication (RÉEL)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-01489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données et sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à matthew.kingery@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .