- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04338425
Patiënttevredenheid met postoperatieve communicatiemodaliteit
8 april 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Aangenomen wordt dat de communicatie tussen een chirurg en een patiënt in de onmiddellijke postoperatieve periode de tevredenheid van de patiënt beïnvloedt.
Er is momenteel geen standaard van zorg met betrekking tot de optimale vorm van postoperatieve communicatie, noch is er een consensus op onze afdeling over welke modaliteit de voorkeur heeft van patiënten. Het doel van deze studie is om te bepalen welke vorm van communicatie, indien aanwezig, de voorkeur heeft door patiënten.
Bovendien heeft deze studie tot doel de impact te evalueren die verschillende vormen van communicatie tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode hebben op de tevredenheid van de patiënt (proefpersoon).
De studie veronderstelt dat de tevredenheid van de patiënt (proefpersoon) over hun chirurg het hoogst zal zijn bij degenen die met hun chirurgen communiceren via videotelefonie (d.w.z. videoconferenties) en dat de laagste tevredenheid zal zijn bij patiënten (proefpersonen) die niet met hun chirurg communiceerden tot hun regelmatig gepland postoperatief kantoorbezoek.
De resultaten van dit onderzoek kunnen helpen bij het identificeren van goedkope methoden om de patiënttevredenheid te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie die is opgezet om de effecten van verschillende communicatiemodaliteiten tussen chirurgen en patiënten (proefpersonen) in de onmiddellijke postoperatieve periode te evalueren.
Gezien de aard van het onderzoek is het niet mogelijk dat zowel de chirurgen als de proefpersonen worden geblindeerd.
Om vertekening te verminderen die kan optreden als gevolg van de persoonlijke voorkeur van elke chirurg voor postoperatieve communicatiemodaliteit, worden de chirurgen (in plaats van individuele proefpersonen) gerandomiseerd naar een van de drie communicatiemodaliteitsgroepen (geen communicatie op de dag van de operatie, spraakoproep of videoconferenties). ).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
295
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie ondergaan in het NYU Langone Orthopaedic Center
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen communicatiegroep
Deelnemers communiceren pas met hun chirurgen tijdens het postoperatieve kantoorbezoek.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spraakoproepgroep
Deelnemers krijgen een telefoontje van de chirurg nadat ze zijn ontslagen en vóór hun postoperatieve kantoorbezoek.
|
De behandelende chirurgen nemen op de dag van de operatie na ontslag telefonisch contact op met hun patiënten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep voor videogesprekken
Deelnemers ontvangen een videogesprek van de chirurg nadat ze zijn ontslagen en vóór hun postoperatieve kantoorbezoek
|
Behandelende chirurgen nemen op de dag van de operatie na ontslag contact op met hun patiënten via videogesprek (videoconferentietoepassing zoals FaceTime of Skype)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de tevredenheid van de deelnemers over de chirurg
Tijdsspanne: postoperatief kantoorbezoek (1 week na de operatie)
|
De eerste zelfgerapporteerde enquête is speciaal voor dit onderzoek ontworpen om de tevredenheid van de deelnemers over hun ervaring en postoperatieve communicatie te beoordelen.
|
postoperatief kantoorbezoek (1 week na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage tevredenheid van deelnemers over ziekenhuiservaring
Tijdsspanne: postoperatief kantoorbezoek (1 week na de operatie)
|
De tweede zelfgerapporteerde enquête bevat vragen uit de standaard HCAHPS-enquête (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), die is gevalideerd en uitgebreid is gebruikt om de tevredenheid van proefpersonen over de ziekenhuiservaring te beoordelen.
|
postoperatief kantoorbezoek (1 week na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-01489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken en op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan matthew.kingery@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .