- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04338425
Patientnöjdhet med postoperativ kommunikationsmodalitet
8 april 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Kommunikation mellan en kirurg och en patient under den omedelbara postoperativa perioden tros påverka patientnöjdheten.
Det finns för närvarande ingen standard på vård när det gäller den optimala formen av postoperativ kommunikation, och det finns inte heller någon konsensus på vår avdelning om vilken modalitet som föredras av patienter. Syftet med denna studie är att avgöra vilken form av kommunikation, om någon, är att föredra. av patienter.
Vidare syftar denna studie till att utvärdera vilken inverkan olika former av kommunikation under den omedelbara postoperativa perioden har på patientens (subjektets) tillfredsställelse.
Studien antar att patientens (subjektets) tillfredsställelse med sin kirurg kommer att vara högst bland dem som kommunicerar med sina kirurger via videotelefoni (d.v.s. videokonferenser) och att den lägsta tillfredsställelsen kommer att vara bland patienter (subjekten) som inte kommunicerade med sin kirurg förrän de regelbundet schemalagda postoperativa kontorsbesök.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att identifiera billiga metoder för att öka patientnöjdheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad studie utformad för att utvärdera effekterna av olika kommunikationsmodaliteter mellan kirurger och patienter (subjekt) under den omedelbara postoperativa perioden.
Med tanke på studiens karaktär är det inte möjligt för vare sig kirurgerna eller försökspersonerna att bli blinda.
För att minska fördomar som kan uppstå på grund av varje kirurgs personliga preferens för postoperativ kommunikationsmodalitet, kommer kirurgerna (snarare än enskilda försökspersoner) att randomiseras till en av de tre kommunikationsmodalitetsgrupperna (ingen kommunikation på dagen för operation, röstsamtal eller videokonferens). ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
295
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår operation vid NYU Langone Orthopedic Center
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen kommunikationsgrupp
Deltagarna kommer inte att kommunicera med sina kirurger förrän det postoperativa kontorsbesöket.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Röstsamtalsgrupp
Deltagarna kommer att få ett röstsamtal från kirurgen efter att de skrivits ut och före deras postoperativa kontorsbesök.
|
Närvarande kirurger kommer att kontakta sina patienter på operationsdagen efter utskrivning via röstsamtal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videosamtalsgrupp
Deltagarna kommer att få ett videosamtal från kirurgen efter att de skrivits ut och före deras postoperativa kontorsbesök
|
Närvarande kirurger kommer att kontakta sina patienter på operationsdagen efter utskrivning via videosamtal (videokonferensprogram som FaceTime eller Skype)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av deltagarnas tillfredsställelse med kirurgen
Tidsram: postoperativt kontorsbesök (1 vecka efter operationen)
|
Den första självrapporterade undersökningen är utformad specifikt för denna studie för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med sin upplevelse och postoperativa kommunikation.
|
postoperativt kontorsbesök (1 vecka efter operationen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av deltagarnas tillfredsställelse med sjukhusupplevelse
Tidsram: postoperativt kontorsbesök (1 vecka efter operationen)
|
Den andra självrapporterade undersökningen innehåller frågor från standardundersökningen HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), som har validerats och används i stor utsträckning för att bedöma patienternas tillfredsställelse med sjukhusupplevelsen.
|
postoperativt kontorsbesök (1 vecka efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Första postat (FAKTISK)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-01489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredaren som föreslog att använda uppgifterna och på rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till matthew.kingery@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .