- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04338425
Удовлетворенность пациентов послеоперационным способом общения
8 апреля 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Считается, что общение между хирургом и пациентом в ближайшем послеоперационном периоде влияет на удовлетворенность пациента.
В настоящее время не существует стандарта лечения в отношении оптимальной формы послеоперационного общения, а также в нашем отделении нет единого мнения относительно того, какой способ общения предпочитают пациенты. Цель этого исследования - определить, какая форма общения, если таковая имеется, предпочтительна. пациентами.
Кроме того, это исследование направлено на оценку влияния различных форм общения в ближайшем послеоперационном периоде на удовлетворенность пациента (субъекта).
Исследование предполагает, что удовлетворенность пациентов (субъектов) своим хирургом будет самой высокой среди тех, кто общается со своими хирургами посредством видеотелефонии (т. регулярное плановое послеоперационное посещение кабинета.
Результаты этого исследования могут помочь определить недорогие методы повышения удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование, предназначенное для оценки влияния различных способов общения между хирургами и пациентами (субъектами) в ближайшем послеоперационном периоде.
Учитывая характер исследования, ни хирурги, ни испытуемые не могут быть ослеплены.
Чтобы уменьшить предвзятость, которая может возникнуть из-за личных предпочтений каждого хирурга в отношении послеоперационного способа общения, хирурги (а не отдельные субъекты) будут рандомизированы в одну из трех групп способов общения (отсутствие общения в день операции, голосовой вызов или видеоконференцсвязь). ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
295
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенес операцию в ортопедическом центре Лангоне при Нью-Йоркском университете.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет группы связи
Участники не будут общаться со своими хирургами до посещения послеоперационного отделения.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа голосового вызова
Участники получат голосовой вызов от хирурга после выписки и перед посещением послеоперационного отделения.
|
Присутствующие хирурги свяжутся со своими пациентами в день операции после выписки с помощью голосового вызова.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа видеозвонков
Участники получат видеозвонок от хирурга после выписки и перед посещением послеоперационного офиса.
|
Присутствующие хирурги свяжутся со своими пациентами в день операции после выписки с помощью видеозвонка (приложение для видеоконференций, такое как FaceTime или Skype).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников удовлетворенности хирургом
Временное ограничение: посещение послеоперационного офиса (через 1 неделю после операции)
|
Первый самостоятельный опрос разработан специально для этого исследования, чтобы оценить удовлетворенность участников своим опытом и послеоперационным общением.
|
посещение послеоперационного офиса (через 1 неделю после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников удовлетворенности опытом работы в больнице
Временное ограничение: посещение послеоперационного офиса (через 1 неделю после операции)
|
Второй опрос с самоотчетом содержит вопросы из стандартного опроса HCAHPS (Оценка поставщиков медицинских услуг и систем в больницах), который был утвержден и широко использовался для оценки удовлетворенности пациентов опытом работы в больнице.
|
посещение послеоперационного офиса (через 1 неделю после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь, предложивший использовать данные и по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу matthew.kingery@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .