- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04338425
Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Kommunikationsmodalität
8. April 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Es wird angenommen, dass die Kommunikation zwischen einem Chirurgen und einem Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase die Patientenzufriedenheit beeinflusst.
Es gibt derzeit keinen Behandlungsstandard bezüglich der optimalen Form der postoperativen Kommunikation und es besteht in unserer Abteilung auch kein Konsens darüber, welche Modalität von den Patienten bevorzugt wird. Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, welche Form der Kommunikation, wenn überhaupt, bevorzugt wird von Patienten.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss zu bewerten, den verschiedene Formen der Kommunikation während der unmittelbaren postoperativen Phase auf die Zufriedenheit der Patienten (Probanden) haben.
Die Studie geht davon aus, dass die Zufriedenheit der Patienten (Probanden) mit ihrem Chirurgen am höchsten bei denjenigen ist, die mit ihren Chirurgen per Videotelefonie (d. h. Videokonferenz) kommunizieren, und dass die Zufriedenheit bei Patienten (Probanden) am geringsten ist, die erst mit ihrem Chirurgen kommuniziert haben regelmäßig geplanter postoperativer Bürobesuch.
Die Ergebnisse dieser Studie können dabei helfen, kostengünstige Methoden zur Steigerung der Patientenzufriedenheit zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen verschiedener Kommunikationsmodalitäten zwischen Chirurgen und Patienten (Probanden) in der unmittelbaren postoperativen Phase.
Aufgrund der Art der Studie ist es nicht möglich, dass weder die Chirurgen noch die Probanden verblindet werden.
Um Verzerrungen zu reduzieren, die aufgrund der persönlichen Präferenz jedes Chirurgen für die postoperative Kommunikationsmodalität auftreten können, werden die Chirurgen (anstelle einzelner Probanden) einer der drei Kommunikationsmodalitätsgruppen randomisiert (keine Kommunikation am Tag der Operation, Sprachanruf oder Videokonferenz). ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
295
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- am NYU Langone Orthopaedic Center operiert
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Keine Kommunikationsgruppe
Die Teilnehmer kommunizieren nicht mit ihren Chirurgen bis zum Besuch der postoperativen Praxis.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sprachanrufgruppe
Die Teilnehmer erhalten nach der Entlassung und vor ihrem Besuch in der postoperativen Praxis einen Anruf vom Chirurgen.
|
Die behandelnden Chirurgen kontaktieren ihre Patienten am Tag der Operation nach der Entlassung per Telefonanruf.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videoanrufgruppe
Die Teilnehmer erhalten nach der Entlassung und vor ihrem postoperativen Besuch in der Praxis einen Videoanruf vom Chirurgen
|
Behandelnde Chirurgen kontaktieren ihre Patienten am Tag der Operation nach der Entlassung per Videoanruf (Videokonferenzanwendung wie FaceTime oder Skype)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Chirurgen
Zeitfenster: Postoperativer Besuch im Büro (1 Woche nach der Operation)
|
Die erste selbstberichtete Umfrage wurde speziell für diese Studie entwickelt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrer Erfahrung und postoperativen Kommunikation zu bewerten.
|
Postoperativer Besuch im Büro (1 Woche nach der Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Krankenhauserfahrung
Zeitfenster: Postoperativer Besuch im Büro (1 Woche nach der Operation)
|
Die zweite selbstberichtete Umfrage enthält Fragen aus der Standardumfrage HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), die validiert und ausgiebig verwendet wurde, um die Zufriedenheit der Probanden mit der Krankenhauserfahrung zu bewerten.
|
Postoperativer Besuch im Büro (1 Woche nach der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01489
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden, und auf begründeten Antrag.
Anfragen sind an matthew.kingery@nyulangone.org zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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