- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04338425
Satisfacción del paciente con la modalidad de comunicación postoperatoria
8 de abril de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Se cree que la comunicación entre un cirujano y un paciente en el período postoperatorio inmediato influye en la satisfacción del paciente.
Actualmente no existe un estándar de atención con respecto a la forma óptima de comunicación postoperatoria, ni existe un consenso en nuestro departamento sobre qué modalidad prefieren los pacientes. El propósito de este estudio es determinar qué forma de comunicación, si alguna, es preferida. por pacientes
Además, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto que las diversas formas de comunicación durante el período postoperatorio inmediato tienen sobre la satisfacción del paciente (sujeto).
El estudio plantea la hipótesis de que la satisfacción del paciente (sujeto) con su cirujano será más alta entre aquellos que se comunican con sus cirujanos a través de videotelefonía (es decir, videoconferencia) y que la satisfacción más baja será entre los pacientes (sujetos) que no se comunicaron con su cirujano hasta su visita al consultorio postoperatorio programada regularmente.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar métodos de bajo costo para aumentar la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, diseñado para evaluar los efectos de diferentes modalidades de comunicación entre cirujanos y pacientes (sujetos) en el período postoperatorio inmediato.
Dada la naturaleza del estudio, no es posible que ni los cirujanos ni los sujetos estén cegados.
Para reducir el sesgo que puede ocurrir debido a la preferencia personal de cada cirujano por la modalidad de comunicación posoperatoria, los cirujanos (en lugar de los sujetos individuales) serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de modalidad de comunicación (sin comunicación el día de la cirugía, llamada de voz o videoconferencia). ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
295
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía en el Centro Ortopédico Langone de la NYU
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Sin grupo de comunicación
Los participantes no se comunicarán con sus cirujanos hasta la visita al consultorio postoperatorio.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de llamadas de voz
Los participantes recibirán una llamada de voz del cirujano después de ser dados de alta y antes de su visita al consultorio postoperatorio.
|
Los cirujanos asistentes se comunicarán con sus pacientes el día de la cirugía después del alta a través de una llamada de voz.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de videollamadas
Los participantes recibirán una videollamada del cirujano después de ser dados de alta y antes de su visita al consultorio posoperatorio
|
Los cirujanos asistentes se comunicarán con sus pacientes el día de la cirugía después del alta a través de una videollamada (aplicación de videoconferencia como FaceTime o Skype)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de satisfacción de los participantes con el cirujano
Periodo de tiempo: visita al consultorio postoperatorio (1 semana después de la cirugía)
|
La primera encuesta autoinformada está diseñada específicamente para este estudio para evaluar la satisfacción de los participantes con su experiencia y comunicación postoperatoria.
|
visita al consultorio postoperatorio (1 semana después de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de satisfacción de los participantes con la experiencia hospitalaria
Periodo de tiempo: visita al consultorio postoperatorio (1 semana después de la cirugía)
|
La segunda encuesta autoinformada contiene preguntas de la encuesta estándar HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), que ha sido validada y utilizada ampliamente para evaluar la satisfacción de los sujetos con la experiencia hospitalaria.
|
visita al consultorio postoperatorio (1 semana después de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-01489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos y previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a matthew.kingery@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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