- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04338425
Satisfação do paciente com a modalidade de comunicação pós-operatória
8 de abril de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Acredita-se que a comunicação entre um cirurgião e um paciente no período pós-operatório imediato influencie a satisfação do paciente.
Atualmente, não há padrão de cuidado em relação à forma ideal de comunicação pós-operatória, nem há um consenso em nosso departamento sobre qual modalidade é preferida pelos pacientes. O objetivo deste estudo é determinar qual forma de comunicação, se houver, é preferida por pacientes.
Além disso, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto que diversas formas de comunicação no pós-operatório imediato têm na satisfação do paciente (sujeito).
O estudo levanta a hipótese de que a satisfação do paciente (sujeito) com seu cirurgião será maior entre aqueles que se comunicam com seus cirurgiões via videotelefonia (ou seja, videoconferência) e que a menor satisfação será entre os pacientes (sujeitos) que não se comunicaram com seu cirurgião até que visita pós-operatória regular ao consultório.
Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar métodos de baixo custo para aumentar a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado, desenhado para avaliar os efeitos de diferentes modalidades de comunicação entre cirurgiões e pacientes (sujeitos) no pós-operatório imediato.
Dada a natureza do estudo, não é possível cegar os cirurgiões ou os participantes.
Para reduzir o viés que pode ocorrer devido à preferência pessoal de cada cirurgião pela modalidade de comunicação pós-operatória, os cirurgiões (em vez de indivíduos individuais) serão randomizados para um dos três grupos de modalidades de comunicação (sem comunicação no dia da cirurgia, chamada de voz ou videoconferência ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
295
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia no NYU Langone Orthopaedic Center
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum grupo de comunicação
Os participantes não se comunicarão com seus cirurgiões até a visita pós-operatória ao consultório.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de chamada de voz
Os participantes receberão uma chamada de voz do cirurgião após a alta e antes da visita pós-operatória ao consultório.
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Os cirurgiões assistentes entrarão em contato com seus pacientes no dia da cirurgia após a alta por chamada de voz.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de chamada de vídeo
Os participantes receberão uma videochamada do cirurgião após a alta e antes da visita pós-operatória ao consultório
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Os cirurgiões assistentes entrarão em contato com seus pacientes no dia da cirurgia após a alta por meio de videochamada (aplicativo de videoconferência como FaceTime ou Skype)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de satisfação dos participantes com o cirurgião
Prazo: visita ao consultório pós-operatório (1 semana após a cirurgia)
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A primeira pesquisa autorreferida foi projetada especificamente para este estudo para avaliar a satisfação dos participantes com sua experiência e comunicação pós-operatória.
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visita ao consultório pós-operatório (1 semana após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de satisfação dos participantes com a experiência hospitalar
Prazo: visita ao consultório pós-operatório (1 semana após a cirurgia)
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A segunda pesquisa autorreferida contém perguntas da pesquisa padrão HCAHPS (Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde), que foi validada e amplamente utilizada para avaliar a satisfação do paciente com a experiência hospitalar.
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visita ao consultório pós-operatório (1 semana após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-01489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados e mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para matthew.kingery@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .