- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04338425
Soddisfazione del paziente con la modalità di comunicazione postoperatoria
8 aprile 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Si ritiene che la comunicazione tra un chirurgo e un paziente nell'immediato periodo postoperatorio influenzi la soddisfazione del paziente.
Attualmente non esiste uno standard di cura per quanto riguarda la forma ottimale di comunicazione postoperatoria, né esiste un consenso nel nostro dipartimento su quale modalità sia preferita dai pazienti. Lo scopo di questo studio è determinare quale forma di comunicazione, se del caso, è preferita dai pazienti.
Inoltre, questo studio si propone di valutare l'impatto che varie forme di comunicazione durante l'immediato periodo postoperatorio hanno sulla soddisfazione del paziente (soggetto).
Lo studio ipotizza che la soddisfazione del paziente (soggetto) nei confronti del proprio chirurgo sarà più alta tra coloro che comunicano con il proprio chirurgo tramite videotelefonia (ovvero, videoconferenza) e che la soddisfazione più bassa sarà tra i pazienti (soggetti) che non hanno comunicato con il proprio chirurgo fino alla loro visita ambulatoriale postoperatoria regolarmente programmata.
I risultati di questo studio possono aiutare a identificare metodi a basso costo per aumentare la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato progettato per valutare gli effetti delle diverse modalità di comunicazione tra chirurghi e pazienti (soggetti) nell'immediato periodo postoperatorio.
Data la natura dello studio, non è possibile accecare né i chirurghi né i soggetti.
Per ridurre i pregiudizi che possono verificarsi a causa della preferenza personale di ciascun chirurgo per la modalità di comunicazione postoperatoria, i chirurghi (piuttosto che i singoli soggetti) saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di modalità di comunicazione (nessuna comunicazione il giorno dell'intervento, chiamata vocale o videoconferenza ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
295
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposto a intervento chirurgico presso il NYU Langone Orthopaedic Center
Criteri di esclusione:
- Sotto l'età di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo di comunicazione
I partecipanti non comunicheranno con i loro chirurghi fino alla visita dell'ufficio postoperatorio.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di chiamate vocali
I partecipanti riceveranno una chiamata vocale dal chirurgo dopo essere stati dimessi e prima della visita in ufficio postoperatoria.
|
I chirurghi presenti contatteranno i loro pazienti il giorno dell'intervento dopo la dimissione tramite chiamata vocale.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di videochiamata
I partecipanti riceveranno una videochiamata dal chirurgo dopo essere stati dimessi e prima della loro visita in ufficio postoperatoria
|
I chirurghi curanti contatteranno i loro pazienti il giorno dell'intervento dopo la dimissione tramite videochiamata (applicazione di videoconferenza come FaceTime o Skype)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di soddisfazione dei partecipanti nei confronti del chirurgo
Lasso di tempo: visita ambulatoriale postoperatoria (1 settimana dopo l'intervento)
|
Il primo sondaggio auto-segnalato è progettato specificamente per questo studio per valutare la soddisfazione dei partecipanti per la loro esperienza e la comunicazione postoperatoria.
|
visita ambulatoriale postoperatoria (1 settimana dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di soddisfazione dei partecipanti per l'esperienza ospedaliera
Lasso di tempo: visita ambulatoriale postoperatoria (1 settimana dopo l'intervento)
|
Il secondo sondaggio auto-segnalato contiene domande del sondaggio standard HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), che è stato convalidato e ampiamente utilizzato per valutare la soddisfazione dei soggetti rispetto all'esperienza ospedaliera.
|
visita ambulatoriale postoperatoria (1 settimana dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati e su ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a matthew.kingery@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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