- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04338425
Patienttilfredshed med postoperativ kommunikationsmodalitet
8. april 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Kommunikation mellem en kirurg og en patient i den umiddelbare postoperative periode menes at påvirke patienttilfredsheden.
Der er i øjeblikket ingen standard for pleje vedrørende den optimale form for postoperativ kommunikation, og der er heller ikke konsensus i vores afdeling om, hvilken modalitet der foretrækkes af patienterne. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken form for kommunikation, hvis nogen, der foretrækkes. af patienter.
Ydermere har denne undersøgelse til formål at evaluere den indflydelse, som forskellige former for kommunikation i den umiddelbare postoperative periode har på patientens (subjektets) tilfredshed.
Undersøgelsen antager, at patientens (subjektets) tilfredshed med deres kirurg vil være højest blandt dem, der kommunikerer med deres kirurger via videotelefoni (dvs. videokonferencer), og at den laveste tilfredshed vil være blandt patienter (personerne), der ikke kommunikerede med deres kirurg, før de regelmæssigt planlagt postoperativt kontorbesøg.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere billige metoder til at øge patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse designet til at evaluere virkningerne af forskellige kommunikationsmodaliteter mellem kirurger og patienter (fag) i den umiddelbare postoperative periode.
I betragtning af undersøgelsens karakter er det ikke muligt for hverken kirurgerne eller forsøgspersonerne at blive blindet.
For at reducere bias, der kan opstå på grund af hver kirurgs personlige præference for postoperativ kommunikationsmodalitet, vil kirurgerne (i stedet for individuelle forsøgspersoner) blive randomiseret til en af de tre kommunikationsmodalitetsgrupper (ingen kommunikation på dagen for operation, taleopkald eller videokonference). ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
295
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår en operation på NYU Langone Orthopaedic Center
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen kommunikationsgruppe
Deltagerne vil ikke kommunikere med deres kirurger før det postoperative kontorbesøg.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Taleopkaldsgruppe
Deltagerne vil modtage taleopkald fra kirurgen efter at være blevet udskrevet og før deres postoperative kontorbesøg.
|
Tilstedeværende kirurger vil kontakte deres patienter på operationsdagen efter udskrivelsen via taleopkald.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videoopkaldsgruppe
Deltagerne vil modtage videoopkald fra kirurgen efter at være blevet udskrevet og før deres postoperative kontorbesøg
|
Tilstedeværende kirurger vil kontakte deres patienter på operationsdagen efter udskrivelse via videoopkald (videokonferenceapplikation såsom FaceTime eller Skype)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af deltagernes tilfredshed med kirurgen
Tidsramme: postoperativt kontorbesøg (1 uge efter operationen)
|
Den første selvrapporterede undersøgelse er designet specifikt til denne undersøgelse for at vurdere deltagernes tilfredshed med deres oplevelse og postoperative kommunikation.
|
postoperativt kontorbesøg (1 uge efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af deltagernes tilfredshed med hospitalsoplevelse
Tidsramme: postoperativt kontorbesøg (1 uge efter operationen)
|
Den anden selvrapporterede undersøgelse indeholder spørgsmål fra standardundersøgelsen HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), som er blevet valideret og brugt flittigt til at vurdere forsøgspersonens tilfredshed med hospitalserfaring.
|
postoperativt kontorbesøg (1 uge efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-01489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene og efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til matthew.kingery@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Taleopkald
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Chugai Pharma USAAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | MetastaseForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFørste episode psykose (FEP)Forenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCSL Behring; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami VA Healthcare System; VA Salt Lake City Health Care SystemRekrutteringGolfkrigssygdom | Neurokognitiv dysfunktion | Kronisk træthedForenede Stater