- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04338425
Zadowolenie pacjenta z modalności komunikacji pooperacyjnej
8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Uważa się, że komunikacja między chirurgiem a pacjentem w bezpośrednim okresie pooperacyjnym wpływa na zadowolenie pacjenta.
Obecnie nie ma standardu opieki dotyczącego optymalnej formy komunikacji pooperacyjnej, ani w naszym oddziale nie ma zgody co do preferowanej przez pacjentów formy komunikacji. Celem tego badania jest określenie, która forma komunikacji, jeśli w ogóle, jest preferowana przez pacjentów.
Ponadto niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu różnych form komunikacji w bezpośrednim okresie pooperacyjnym na zadowolenie pacjenta (podmiotu).
W badaniu postawiono hipotezę, że satysfakcja pacjenta (badanego) ze swojego chirurga będzie najwyższa wśród tych, którzy komunikują się ze swoim chirurgiem za pośrednictwem wideotelefonii (tj. regularne wizyty w gabinecie pooperacyjnym.
Wyniki tego badania mogą pomóc w identyfikacji tanich metod zwiększania zadowolenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu różnych sposobów komunikacji między chirurgami a pacjentami (podmiotami) w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
Biorąc pod uwagę charakter badania, nie jest możliwe zaślepienie ani chirurgów, ani badanych.
Aby zmniejszyć błąd systematyczny, który może wystąpić z powodu osobistych preferencji każdego chirurga co do sposobu komunikacji pooperacyjnej, chirurdzy (a nie poszczególni pacjenci) zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup sposobów komunikacji (brak komunikacji w dniu operacji, połączenie głosowe lub wideokonferencja) ).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
295
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi operację w NYU Langone Orthopaedic Center
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy komunikacyjnej
Uczestnicy nie będą kontaktować się ze swoimi chirurgami aż do wizyty w gabinecie pooperacyjnym.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa połączeń głosowych
Uczestnicy otrzymają połączenie głosowe od chirurga po wypisaniu ze szpitala i przed wizytą w gabinecie pooperacyjnym.
|
Obecni chirurdzy będą kontaktować się ze swoimi pacjentami w dniu operacji po wypisaniu ze szpitala za pośrednictwem połączenia głosowego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa rozmów wideo
Uczestnicy otrzymają rozmowę wideo od chirurga po wypisaniu ze szpitala i przed wizytą w gabinecie pooperacyjnym
|
Obecni chirurdzy będą kontaktować się ze swoimi pacjentami w dniu operacji po wypisaniu ze szpitala za pośrednictwem połączenia wideo (aplikacja do wideokonferencji, taka jak FaceTime lub Skype)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zadowolenia uczestników z chirurga
Ramy czasowe: wizyta w gabinecie pooperacyjnym (1 tydzień po zabiegu)
|
Pierwsza samodzielna ankieta została zaprojektowana specjalnie na potrzeby tego badania w celu oceny zadowolenia uczestników z ich doświadczenia i komunikacji pooperacyjnej.
|
wizyta w gabinecie pooperacyjnym (1 tydzień po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zadowolenia uczestników z pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: wizyta w gabinecie pooperacyjnym (1 tydzień po zabiegu)
|
Druga samodzielna ankieta zawiera pytania ze standardowej ankiety HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), która została zweryfikowana i szeroko stosowana do oceny zadowolenia pacjentów z pobytu w szpitalu.
|
wizyta w gabinecie pooperacyjnym (1 tydzień po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych i na uzasadniony wniosek.
Prośby należy kierować na adres matthew.kingery@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .