- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04338425
Pasienttilfredshet med postoperativ kommunikasjonsmodalitet
8. april 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Kommunikasjon mellom en kirurg og en pasient i den umiddelbare postoperative perioden antas å påvirke pasienttilfredsheten.
Det er foreløpig ingen standard for omsorg for den optimale formen for postoperativ kommunikasjon, og det er heller ikke enighet i vår avdeling om hvilken modalitet som foretrekkes av pasienter. Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken form for kommunikasjon, om noen, som foretrekkes. av pasienter.
Videre har denne studien som mål å evaluere hvilken innvirkning ulike former for kommunikasjon i den umiddelbare postoperative perioden har på pasientens (subjektets) tilfredshet.
Studien antar at pasientens (subjektets) tilfredshet med sin kirurg vil være høyest blant de som kommuniserer med sine kirurger via videotelefoni (dvs. videokonferanser) og at den laveste tilfredsheten vil være blant pasientene (subjektene) som ikke kommuniserte med sin kirurg før de regelmessig planlagt postoperativt kontorbesøk.
Resultatene av denne studien kan bidra til å identifisere billige metoder for å øke pasienttilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert studie designet for å evaluere effekten av ulike kommunikasjonsmodaliteter mellom kirurger og pasienter (subjekter) i den umiddelbare postoperative perioden.
Gitt studiens art er det ikke mulig for verken kirurgene eller forsøkspersonene å bli blindet.
For å redusere skjevheter som kan oppstå på grunn av hver kirurgs personlige preferanse for postoperativ kommunikasjonsmodalitet, vil kirurgene (i stedet for individuelle forsøkspersoner) bli randomisert til en av de tre kommunikasjonsmodalitetsgruppene (ingen kommunikasjon på operasjonsdagen, taleanrop eller videokonferanser). ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
295
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår kirurgi ved NYU Langone Orthopedic Center
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen kommunikasjonsgruppe
Deltakerne vil ikke kommunisere med sine kirurger før det postoperative kontorbesøket.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Taleanropsgruppe
Deltakerne vil motta taleanrop fra kirurgen etter utskrivning og før deres postoperative kontorbesøk.
|
Tilstedeværende kirurger vil kontakte pasientene sine på operasjonsdagen etter utskrivning via taleanrop.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videoanropsgruppe
Deltakerne vil motta videoanrop fra kirurgen etter utskrivning og før besøket etter operasjonen
|
Tilstedeværende kirurger vil kontakte pasientene sine på operasjonsdagen etter utskrivning via videosamtale (videokonferanseapplikasjon som FaceTime eller Skype)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakernes tilfredshet med kirurg
Tidsramme: postoperativt kontorbesøk (1 uke etter operasjonen)
|
Den første selvrapporterte undersøkelsen er designet spesielt for denne studien for å vurdere deltakernes tilfredshet med deres opplevelse og postoperative kommunikasjon.
|
postoperativt kontorbesøk (1 uke etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakernes tilfredshet med sykehuserfaring
Tidsramme: postoperativt kontorbesøk (1 uke etter operasjonen)
|
Den andre selvrapporterte undersøkelsen inneholder spørsmål fra standard HCAHPS-undersøkelsen (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), som har blitt validert og brukt mye for å vurdere pasienttilfredshet med sykehuserfaring.
|
postoperativt kontorbesøk (1 uke etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-01489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene og etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til matthew.kingery@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .