- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04338425
Spokojenost pacienta s pooperační komunikační modalitou
8. dubna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Předpokládá se, že komunikace mezi chirurgem a pacientem v bezprostředním pooperačním období ovlivňuje spokojenost pacienta.
V současné době neexistuje standard péče týkající se optimální formy pooperační komunikace a ani na našem oddělení nepanuje shoda v tom, jakou modalitu pacienti preferují. Účelem této studie je zjistit, která forma komunikace, pokud nějaká, je preferována pacienty.
Dále si tato studie klade za cíl vyhodnotit dopad, který mají různé formy komunikace v bezprostředním pooperačním období na spokojenost pacienta (subjektu).
Studie předpokládá, že spokojenost pacientů (subjektů) se svým chirurgem bude nejvyšší u těch, kteří komunikují se svými chirurgy prostřednictvím videotelefonie (tj. pravidelné pooperační návštěvy ordinace.
Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat nízkonákladové metody pro zvýšení spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii navrženou k vyhodnocení účinků různých komunikačních modalit mezi chirurgy a pacienty (subjekty) v bezprostředním pooperačním období.
Vzhledem k povaze studie není možné, aby byli oslepeni ani chirurgové, ani subjekty.
Aby se snížilo zkreslení, které může nastat v důsledku osobních preferencí každého chirurga pro pooperační komunikační modalitu, budou chirurgové (spíše než jednotlivé subjekty) randomizováni do jedné ze tří skupin komunikačních modalit (žádná komunikace v den operace, hlasový hovor nebo videokonference ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
295
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující operaci v ortopedickém centru NYU Langone
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádná komunikační skupina
Účastníci nebudou komunikovat se svými chirurgy až do návštěvy pooperační ordinace.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina hlasových hovorů
Účastníci obdrží hlasový hovor od chirurga po propuštění a před návštěvou pooperační ordinace.
|
Ošetřující chirurgové budou kontaktovat své pacienty v den operace po propuštění prostřednictvím hlasového hovoru.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina videohovorů
Účastníci obdrží videohovor od chirurga po propuštění a před návštěvou pooperační ordinace
|
Ošetřující chirurgové budou kontaktovat své pacienty v den operace po propuštění prostřednictvím videohovoru (videokonferenční aplikace jako FaceTime nebo Skype)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento spokojenosti účastníků s chirurgem
Časové okno: návštěva pooperační ordinace (1 týden po operaci)
|
První vlastní průzkum je navržen speciálně pro tuto studii, aby zhodnotil spokojenost účastníků s jejich zkušenostmi a pooperační komunikací.
|
návštěva pooperační ordinace (1 týden po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento spokojenosti účastníků s nemocniční zkušeností
Časové okno: návštěva pooperační ordinace (1 týden po operaci)
|
Druhý vlastní průzkum obsahuje otázky ze standardního průzkumu HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), který byl ověřen a široce používán k hodnocení spokojenosti subjektů s nemocničními zkušenostmi.
|
návštěva pooperační ordinace (1 týden po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-01489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, a to na základě přiměřené žádosti.
Žádosti směřujte na matthew.kingery@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hlasový hovor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South CarolinaDokončenoChronické onemocnění ledvin | Konečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustDokončenoUrgentní medicína | Geriatrie | Plánování vypouštění | Opětovné přijetí pacientaSpojené státy
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoNáborRakovina tlustého střeva a konečníkuPortugalsko
-
Makerere UniversityNeznámý
-
University College, LondonNeznámýSedavý životní styl | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživySpojené království
-
PfizerDokončenoMetastatický/pokročilý renální buněčný karcinomFrancie
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Dokončeno
-
Marie Stopes InternationalNeznámýLékárny | Potrat, vyvolaný drogami
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaDokončeno