Les probiotiques préviennent les problèmes de santé chez les enfants (Shirota)

Il s'agira d'un essai de terrain contrôlé randomisé impliquant 1036 enfants âgés de 3 à 5 ans dans certaines communautés du Vietnam. Les 1036 enfants seront identifiés par enquête démographique. Basé sur les données nationales disponibles pour déterminer la province - Province de Thanh Hoa (http://viendinhduong.vn/news/vi/106/61/0/a/so-lieu-thong-ke-ve-tinh-trang-dinh- duong-tre-em-qua-cac-nam.aspx), après avoir enquêté sur 2.000 enfants dans au moins 6 communes, il est prévu de donner 1036 enfants éligibles. L'étude sera randomisée où le groupe de traitement recevra une boisson probiotique, qui comprend 65 milliards de probiotiques Lactobacillus casei souche Shirota, une bouteille (65 ml) par jour pendant 12 semaines et le bras non traité ne recevra pas la boisson probiotique pendant 12 semaines. La randomisation se fera dans un rapport de 1:1, c'est-à-dire que le bras d'étude et le bras témoin comprendront 518 enfants chacun. Tous les enfants faisant l'objet de l'étude seront visités quotidiennement par des enseignants des jardins d'enfants (lorsque les enfants sont en classe) ou par des parents (lorsque les enfants sont à la maison). Les personnes de surveillance superviseront la consommation de boisson probiotique par les enfants, l'état de la diarrhée et de la constipation, les maladies respiratoires chez les enfants et enregistreront les données chaque jour. Tous les enfants seront suivis quotidiennement pendant 4 semaines (après l'arrêt de l'intervention) pour l'identification des cas de diarrhée et de constipation. La constipation fonctionnelle définie par ROME III a été évaluée toutes les 4 semaines. Il a été diagnostiqué par des médecins en se référant aux registres du journal de bord. La consistance des selles a été enregistrée dans un journal de bord quotidien basé sur la Bristol Stool Form Scale. La diarrhée sera définie par au moins trois selles anormalement molles ou liquides au cours des dernières 24 heures. Les détails de ces cas de diarrhée, y compris leur durée, la fréquence des selles, le type de selles (liquides ou sanglantes), d'autres symptômes associés comme des douleurs abdominales, etc. seront enregistrés. Des médecins qualifiés fourniront des services de conseil et de traitement appropriés et les cas graves seront référés à l'hôpital. Les médecins des postes communaux collaborent pour fournir des services de conseil et de traitement appropriés pendant la durée du procès. Et les médecins des hôpitaux de district et de la province de Thanh Hoa collaboreront pour traiter les cas graves lorsqu'ils seront référés. Les mesures de taille, de poids et de circonférence à mi-bras évalueront l'état nutritionnel des enfants au début de l'étude, à la fin de 4, 8, 12 semaines et (à la fin de 16 semaines) suivi pendant 4 semaines. Les variables de résultat seront l'incidence de la diarrhée, de la constipation, des maladies respiratoires, l'état nutritionnel et l'efficacité des probiotiques seront calculées en comparant la diarrhée, l'incidence de la constipation, les maladies respiratoires entre les deux groupes à 5 moments différents (à ligne de base, la fin de 4, 8, 12 semaines et 16 semaines). L'amélioration nutritionnelle sera comparée de la même manière au départ, à la fin de 4, 8, 12 semaines et 16 semaines.