Probióticos previnem problemas de saúde em crianças (Shirota)

Será um ensaio de campo randomizado e controlado envolvendo 1.036 crianças com idade entre 3 e 5 anos em algumas comunidades do Vietnã. As 1.036 crianças serão identificadas por meio de pesquisa demográfica. Com base nos dados nacionais disponíveis para determinar a província - província de Thanh Hoa (http://viendinhduong.vn/news/vi/106/61/0/a/so-lieu-thong-ke-ve-tinh-trang-dinh- duong-tre-em-qua-cac-nam.aspx), depois de pesquisar 2.000 crianças em pelo menos 6 comunas, espera-se dar 1.036 crianças elegíveis. O estudo será randomizado, onde o grupo de tratamento receberá bebida probiótica, que inclui 65 bilhões de probióticos Lactobacillus casei cepa Shirota, uma garrafa (65ml) diariamente por 12 semanas e o grupo sem tratamento não receberá a bebida probiótica por 12 semanas. A randomização será feita na proporção de 1:1, ou seja, o braço de estudo e o braço de controle incluirão 518 crianças cada. Todas as crianças em estudo serão visitadas diariamente por professores nos jardins-de-infância (quando as crianças frequentam as aulas), ou pelos pais (quando as crianças estão em casa). As pessoas de vigilância supervisionarão a ingestão de bebida probiótica pelas crianças, o estado de diarreia e constipação, doenças respiratórias em crianças e registrarão os dados todos os dias. Todas as crianças serão acompanhadas diariamente por 4 semanas (após o término da intervenção) para identificação de casos de diarreia e constipação. A constipação funcional definida por ROME III foi avaliada a cada 4 semanas. Foi diagnosticado por médicos com referência aos registros do diário de bordo. A consistência das fezes foi registrada em um diário de bordo baseado na Bristol Stool Form Scale. A diarreia será definida como três ou mais evacuações anormalmente soltas ou líquidas nas últimas 24 horas. Detalhes de tais casos de diarréia, incluindo sua duração, frequência das fezes, tipo de fezes (aguadas ou com sangue), outros sintomas associados, como dor abdominal, etc., serão registrados. Médicos qualificados fornecerão serviços para aconselhamento e tratamento apropriados e casos graves serão encaminhados ao hospital. Os médicos das estações comunais colaboram para fornecer serviços de aconselhamento e tratamento adequados durante o período de julgamento. E os médicos dos hospitais distritais e da província de Thanh Hoa colaborarão para tratar casos graves quando forem encaminhados. Medidas de altura, peso e circunferência braquial avaliarão o estado nutricional das crianças no início do estudo, ao final de 4, 8, 12 semanas e (ao final de 16 semanas) acompanhamento por 4 semanas. As variáveis ​​de resultado serão a incidência de diarreia, constipação, doença respiratória, estado nutricional e a eficácia dos probióticos será calculada comparando a diarreia, incidência de constipação, doença respiratória entre os dois grupos em 5 momentos diferentes (em linha de base, ao final de 4, 8, 12 semanas e 16 semanas). A melhora nutricional será comparada de forma semelhante na linha de base, ao final de 4, 8, 12 semanas e 16 semanas.