Los probióticos previenen problemas de salud en los niños (Shirota)

Será un ensayo de campo controlado aleatorio en el que participarán 1036 niños de entre 3 y 5 años en algunas comunidades de Vietnam. Los 1036 niños serán identificados a través de encuesta demográfica. Según los datos nacionales disponibles para determinar la provincia: provincia de Thanh Hoa (http://viendinhduong.vn/news/vi/106/61/0/a/so-lieu-thong-ke-ve-tinh-trang-dinh- duong-tre-em-qua-cac-nam.aspx), después de encuestar a 2.000 niños en al menos 6 comunas, se espera dar 1036 niños elegibles. El estudio se aleatorizará y el grupo de tratamiento recibirá una bebida probiótica, que incluye 65 000 millones de probióticos de la cepa Shirota de Lactobacillus casei, una botella (65 ml) al día durante 12 semanas y el grupo sin tratamiento no recibirá la bebida probiótica durante 12 semanas. La aleatorización se realizará en una proporción de 1:1, es decir, el brazo de estudio y el brazo de control incluirán 518 niños cada uno. Todos los niños objeto de estudio serán visitados diariamente por los maestros de los jardines de infancia (cuando los niños asisten a clase), o por los padres (cuando los niños están en casa). Las personas de vigilancia supervisarán la ingesta de bebida probiótica por parte de los niños, el estado de diarrea y estreñimiento, enfermedades respiratorias en los niños y el registro de datos todos los días. Todos los niños serán seguidos diariamente durante 4 semanas (después de detener la intervención) para la identificación de casos de diarrea y estreñimiento. El estreñimiento funcional definido por ROME III se evaluó cada 4 semanas. Fue diagnosticado por médicos con referencia a los registros del libro de registro. La consistencia de las heces se registró en un libro de registro diario basado en la escala de forma de heces de Bristol. La diarrea se define como tres o más deposiciones anormalmente blandas o líquidas en las últimas 24 horas. Se registrarán los detalles de tales casos de diarrea, incluida su duración, la frecuencia de las heces, el tipo de heces (acuosas o con sangre), otros síntomas asociados, como dolor abdominal, etc. Médicos calificados brindarán servicios de asesoramiento y tratamiento apropiados y los casos graves se derivarán al hospital. Los médicos de las estaciones comunales colaboran para brindar un servicio de asesoramiento y tratamiento adecuados durante el tiempo del juicio. Y se colaborará con los médicos de los hospitales de distrito y de la provincia de Thanh Hoa para tratar los casos graves cuando sean remitidos. Las mediciones de altura, peso y circunferencia media del brazo evaluarán el estado nutricional de los niños al comienzo del estudio, al final de 4, 8, 12 semanas y (al final de 16 semanas) seguimiento durante 4 semanas. Las variables de resultado serán la incidencia de diarrea, estreñimiento, enfermedades respiratorias, estado nutricional y la eficacia de los probióticos se calculará comparando la incidencia de diarrea, estreñimiento, enfermedades respiratorias entre los dos grupos en 5 momentos diferentes (en línea de base, al final de 4, 8, 12 semanas y 16 semanas). La mejora nutricional se comparará de manera similar al inicio, al final de las semanas 4, 8, 12 y 16.