I probiotici prevengono problemi di salute nei bambini (Shirota)

Si tratterà di una sperimentazione sul campo controllata randomizzata che coinvolgerà 1036 bambini di età compresa tra i 3 ei 5 anni in alcune comunità del Vietnam. I 1036 bambini saranno identificati attraverso un'indagine demografica. Sulla base dei dati nazionali disponibili per determinare la provincia - provincia di Thanh Hoa (http://viendinhduong.vn/news/vi/106/61/0/a/so-lieu-thong-ke-ve-tinh-trang-dinh- duong-tre-em-qua-cac-nam.aspx), dopo aver censito 2.000 bambini in almeno 6 comuni, si prevede di dare 1036 bambini ammissibili. Lo studio sarà randomizzato in cui il gruppo di trattamento riceverà la bevanda probiotica, che include 65 miliardi di probiotici Lactobacillus casei ceppo Shirota, una bottiglia (65 ml) al giorno per 12 settimane e il braccio non trattato non riceverà la bevanda probiotica per 12 settimane. La randomizzazione verrà effettuata in un rapporto di 1:1, ovvero il braccio dello studio e il braccio di controllo includeranno 518 bambini ciascuno. Tutti i bambini oggetto dello studio saranno visitati giornalmente dagli insegnanti degli asili (quando i bambini frequentano le lezioni) o dai genitori (quando i bambini sono a casa). Le persone di sorveglianza controlleranno l'assunzione di bevanda probiotica da parte dei bambini, lo stato di diarrea e costipazione, malattie respiratorie nei bambini e registrando i dati ogni giorno. Tutti i bambini saranno seguiti quotidianamente per 4 settimane (dopo l'interruzione dell'intervento) per l'identificazione di casi di diarrea e stitichezza. La costipazione funzionale definita da ROME III è stata valutata ogni 4 settimane. È stato diagnosticato dai medici facendo riferimento ai registri del diario di bordo. La consistenza delle feci è stata registrata in un registro giornaliero basato sulla Bristol Stool Form Scale. La diarrea sarà definita come tre o più feci anormalmente molli o liquide nelle ultime 24 ore. Verranno registrati i dettagli di tali casi di diarrea, compresa la durata, la frequenza delle feci, il tipo di feci (acquose o con sangue), altri sintomi associati come dolore addominale ecc. Medici qualificati forniranno servizi di consulenza e trattamento appropriati e i casi gravi saranno indirizzati all'ospedale. I medici delle stazioni comunali collaborano per fornire un servizio di consulenza e trattamento appropriati durante il periodo di prova. E i medici degli ospedali distrettuali e della provincia di Thanh Hoa collaboreranno per il trattamento di casi gravi quando verranno indirizzati. Le misurazioni di altezza, peso e circonferenza del braccio medio valuteranno lo stato nutrizionale dei bambini all'inizio dello studio, alla fine di 4, 8, 12 settimane e (alla fine di 16 settimane) follow-up per 4 settimane. Le variabili di esito saranno l'incidenza di diarrea, costipazione, malattia respiratoria, stato nutrizionale e l'efficacia dei probiotici sarà calcolata confrontando la diarrea, l'incidenza di stitichezza, malattia respiratoria tra i due gruppi in 5 diversi momenti (a basale, alla fine di 4, 8, 12 settimane e 16 settimane). Il miglioramento nutrizionale sarà confrontato in modo simile al basale, alla fine di 4, 8, 12 settimane e 16 settimane.