L'effet du bain de chlorhexidine sur la colonisation par le SARM et l'ERV chez les patients en soins intensifs d'hématologie-oncologie

L'étude a été conçue comme un essai clinique expérimental croisé à 2 bras, impliquant des patients admis aux soins intensifs d'un hôpital universitaire d'oncologie entre septembre 2018 et juillet 2019.

Cette étude a été menée dans une unité de soins intensifs médicaux d'un hôpital d'oncologie, qui est l'un des quatre hôpitaux d'une université d'État située dans la capitale de la Turquie. L'Université est la première institution publique en Turquie accréditée par la Joint Commission International (JCI) pour la qualité de ses services de soins de santé. L'unité de soins intensifs de l'hôpital d'oncologie fournit des soins aux patients souffrant de diverses conditions médicales, mais particulièrement spécialisés pour les patients critiques atteints de maladies oncologiques et hématologiques. L'USI comprend huit lits et deux chambres d'isolement dont chacune a un lit de patient, et l'admission quotidienne moyenne des patients aux soins intensifs était de 7.

En utilisant le programme de package statistique NCSS-PASS 2007 (Blackwelder, 1998), la taille minimale de l'échantillon avec une puissance de 80,0 % et une erreur de type 1 de 5,0 % a été calculée à 58 patients pour une période d'inclusion de 1 an ; cependant 61 patients qui répondaient aux critères d'inclusion composaient l'échantillon de l'étude.

Tous les patients admis à l'USI ont été évalués pour leur éligibilité et inclus dans l'échantillon de l'étude s'ils étaient âgés de plus de 18 ans, diagnostiqués avec une maladie hémato-oncologique et admis dans les 24 premières heures à l'USI. Les critères d'exclusion pour la participation étaient ; âge < 18 ans, brûlures à > 20 % de la surface totale de la peau, grossesse, antécédents d'infection à SARM et/ou ERV ou utilisation d'antibiotiques pour ces infections, radiothérapie, admission avant 24 heures aux soins intensifs, réadmission aux soins intensifs, diagnostiqué avec un choc septique sévère, une thromboembolie pulmonaire massive, une hémoptysie massive et un état de mal épileptique, etc., trouble de l'état général.

Un total de 139 patients atteints d'une maladie hématologique-oncologique ont été évalués pour leur éligibilité, dont 61 exclus en raison d'une sortie (n=11) ou d'un décès (n=6) avant 24 heures d'hospitalisation, d'une admission aux soins intensifs avant l'évaluation de l'éligibilité du chercheur ( n = 8), admissions répétées aux soins intensifs (n = 6), état de santé gravement altéré (n = 6), âge inférieur à 18 ans (n ​​= 2), thromboembolie pulmonaire massive (n = 2), infection antérieure à SARM (n = 2) et choc septique sévère (n=1). Dix-sept patients n'ont pas donné leur consentement à la participation et leurs proches n'étaient pas disponibles. Après évaluation de l'éligibilité, 78 patients ont été randomisés en deux bras selon l'ordre d'admission à l'USI. Le bras 1 (39 patients) comprenait d'abord la période de contrôle, suivie d'une journée de sevrage, puis la période d'intervention. Le bras 2 (39 patients) comprenait d'abord la période d'intervention, suivie d'une journée de sevrage, puis la période de contrôle. Le premier patient a été affecté au deuxième bras après le tirage au sort, et les patients ont continué à prendre respectivement le premier bras et le deuxième bras. Chaque période a duré trois jours consécutifs avec un total de 7 jours pour chaque patient. Pendant la période de l'étude, 8 patients du bras 1 et 9 patients du bras 2 n'ont pas pu terminer l'étude pour plusieurs raisons. Ainsi, l'échantillon final comprenait 31 patients dans le bras 1 et 30 patients dans le bras 2.

Après l'approbation éthique du protocole d'étude, les autorisations officielles et les consentements éclairés, le chercheur a commencé à travailler à l'USI tous les jours de 8h00 à 20h00 pour collecter des données et effectuer les procédures. Un formulaire d'information et d'évaluation du patient a été utilisé pour recueillir des données sur les caractéristiques démographiques et cliniques des patients, y compris l'échelle de coma de Glasgow, les médicaments prescrits pour chaque patient, les facteurs de risque du patient, les réactions cutanées et les protocoles de bain. Ce formulaire était rempli tous les matins pour chaque patient à l'exception des caractéristiques démographiques. Les résultats de la colonisation par le SARM et/ou les ERV des échantillons d'écouvillons prélevés avant et après les procédures de bain ont également été enregistrés dans ce formulaire. Les conditions médicales et les scores APACHE II des patients ont été évalués et enregistrés dans les dossiers électroniques des patients.

Les procédures pour la période de contrôle comprenaient le bain quotidien du lit avec du savon et de l'eau pendant trois jours consécutifs, tandis que la période d'intervention comprenait le bain quotidien du lit avec une solution de CHG à 2 % pendant trois jours consécutifs. Les patients ont été baignés du cou vers le bas, en évitant le contact avec le visage, les muqueuses et les plaies en essuyant avec du savon ou du CHG pour chaque période. La peau du patient a baigné dans l'ordre de la zone propre à la zone sale. De plus, si les patients des deux bras étaient souillés après les bains quotidiens, les zones corporelles contaminées étaient essuyées avec de l'eau et des débarbouillettes jetables. Les patients ont été évalués quotidiennement pour des réactions cutanées localisées ou à l'échelle du corps. Pendant la période de contrôle, les patients ont été lavés avec du savon puis rincés à l'eau et séchés avec des serviettes jetables. Pendant la période d'intervention, une solution de CHG à 4 % a été diluée avec de l'eau. Afin de diluer la solution de CHG à 4 %, 120 ml (~ 4 onces) de solution de CHG à 4 % ont été ajoutés à 120 ml (~ 4 onces) d'eau dans une boîte jetable à chaque fois (à une concentration finale de 2 %) ( Swan et al., 2016) et cette solution a été appliquée directement sur le corps du patient. La concentration la plus faible de l'extrait inhibant la croissance des bactéries a été sélectionnée comme concentration minimale inhibitrice (CMI) (Knapp, 2014 ; Vali, Dashti, El-Shazly et Jadaon, 2015) et la dilution du CHG à une concentration aussi faible que 0,4 % ne suffit pas. affecter l'efficacité antiseptique du CHG (Bajaj, Loh et Borgstrom, 2014).

Les échantillons d'écouvillonnage ont été prélevés sur les narines, les aines et la zone périrectale de chaque patient dans les 24 heures suivant l'admission à l'USI et les jours 3, 5 et 7 ; immédiatement avant et 4 à 6 heures après le bain par le chercheur. Au total, 24 échantillons sur écouvillon (3 zones x 2 fois x 4 jours) ont été prélevés sur chaque patient à la fin des périodes. Afin d'obtenir l'échantillon, un coton-tige stérile a été humidifié avec un milieu de transport tamponné stérile et chaque échantillon d'échange a été placé dans un flacon contenant un milieu de transport et transporté au laboratoire de microbiologie clinique de l'établissement d'étude par le chercheur (premier auteur).

Les échantillons d'écouvillons ont été cultivés sur de la gélose au sang de mouton à 5 % et incubés pendant 16 à 18 heures à 37 ⁰C. Les colonies typiques ont été examinées par des tests de coloration de Gram, de catalase et de coagulase plasmatique et ont été identifiées comme S. aureus. Hinton agar (Oxoid, UK) conformément aux recommandations EUCAST (Matuschek, Brown, & Kahlmeter, 2014). La résistance a été confirmée après la détermination du gène mecA par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) disponible dans le commerce ; (BD MaxTM MRSA XT, Canada) (Baby et al., 2017).

Afin de détecter la colonisation par les VRE, un milieu sélectif chromID® VRE (bioMérieux, France) a été utilisé et des colonies typiques formées après 24 heures d'incubation à 37⁰C ont été identifiées comme Enterococcus faecium par API-ID Strep (bioMérieux, France). La résistance à la vancomycine a été déterminée par le test E à la vancomycine (Oxoid, Royaume-Uni) et les gènes vanA et vanB ont été examinés par la méthode PCR (BD GeneOhmTM, Irlande (He et al., 2019).

Pour la détection des deux bactéries, les milieux de non-croissance ont été réévalués après incubation pendant 48 heures supplémentaires dans les mêmes conditions. Les médecins des soins intensifs de l'unité d'étude ont été informés des patients positifs au SARM et/ou à l'ERV par le chercheur. et tous les patients colonisés par le SARM et/ou les ERV identifiés ont été placés sous précautions contact.