- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348097
Comparaison de l'aiguilletage à sec et de la thérapie des points de déclenchement de l'activateur sur les points de déclenchement du trapèze supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un point gâchette myofascial (TrP) a été décrit comme un point hyperirritable situé dans une bande musculaire tendue ; ou une petite zone nodulaire ou crépitante en forme de pois ou de corde dans le muscle, qui est douloureuse à la palpation ou à la compression et renvoie la douleur, la sensibilité ou une réponse autonome à une zone éloignée. Certains chercheurs ont déclaré que lorsqu'une pression est appliquée sur un point gâchette, un "signe de saut" ou une "réponse de saut" est déclenché, le patient réagissant par une grimace faciale ou en sautant loin de l'examinateur. Les patients avec des points gâchettes myofasciaux sont généralement caractérisés par la présence d'un ou plusieurs des symptômes suivants : douleur locale, douleur projetée selon un schéma typique, douleur lors de l'exercice de compression ou d'étirement sur le muscle, réponse de contraction locale (LTR) provoquée par la palpation brusque de la bande tendue, force réduite, et diminution de l'amplitude de mouvement (ROM). Une combinaison de ces symptômes peut entraîner une diminution de la fonctionnalité et de la qualité de vie. Par conséquent, la douleur, la ROM et la fonctionnalité sont fréquemment utilisées pour mesurer l'effet du traitement chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale. Les points de déclenchement myofasciaux peuvent être davantage différenciés en tant qu'actifs ou latents. Les points de déclenchement myofasciaux actifs et latents provoquent une douleur locale et référée, mais les points de déclenchement myofasciaux actifs reproduisent également les symptômes du patient, contrairement aux points de déclenchement myofasciaux latents.
L'aiguilletage à sec est une procédure peu invasive dans laquelle une aiguille d'acupuncture est insérée directement dans un point de déclenchement myofascial. Les avantages de l'aiguilletage à sec sont de plus en plus documentés et comprennent une réduction immédiate de la douleur locale, référée et généralisée et la restauration de l'amplitude des mouvements. et les modèles d'activation musculaire. L'aiguilletage sec est généralement utilisé pour traiter les muscles, les ligaments, les tendons, le fascia sous-cutané, le tissu cicatriciel, les nerfs périphériques et les faisceaux neurovasculaires pour la gestion d'une variété de syndromes de douleur neuromusculosquelettique. L'outil activateur chiropratique est un instrument d'aide à la manipulation. ayant des dispositifs à tête rembourrée qui nécessitent que l'applicateur précharge ou arme le dispositif en tirant une poignée contre l'action d'une forte force de ressort.
Une étude a été menée en 2015 qui a conclu que l'aiguilletage à sec peut être recommandé pour soulager la douleur des points de déclenchement myofaciaux du cou et des épaules à court et moyen termes.
Une étude menée en 2015 et a révélé qu'il existe des preuves modérées que la compression ischémique entraîne une réduction de la douleur, alors qu'il existe des preuves solides que l'aiguilletage à sec a un effet positif sur la réduction de la douleur. Cette diminution est plus importante par rapport aux exercices actifs d'amplitude de mouvement ainsi qu'à l'absence d'intervention ou à un placebo .
Une recherche en 2019 a montré que la thérapie par ondes de choc extracorporelles et l'aiguilletage à sec peuvent être utilisées pour traiter le point de déclenchement myofacial du muscle trapèze supérieur chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Une recherche menée en 2018 a observé les changements de l'indice d'invalidité ROM et du cou avec les techniques d'aiguilletage à sec superficiel et d'aiguilletage à sec profond, mais ces changements étaient plus importants chez les patients traités avec l'aiguilletage à sec profond, en particulier dans les périodes de suivi Une recherche en 2008 ont suggéré que la compression ischémique et la thérapie des points gâchettes par l'activateur ont un effet immédiat cliniquement important sur la douleur au point gâchette du trapèze supérieur. -douleurs spécifiques au cou et points gâchettes du trapèze supérieur
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Limite d'âge 20-45
- mâle et femelle .
- Présence de Trigger Points du trapèze supérieur unilatéraux ou bilatéraux.
- Patients identifiés avec la présence de points de déclenchement.
Critère d'exclusion:
- Cervicalgies spécifiques,
- Preuve de compression de la moelle épinière
- Chirurgie cervicale récente ou traumatisme.
- Utilisation à long terme de corticostéroïdes. Utilisation d'anticoagulants, par ex. Warfarine. Présence d'un trouble de la coagulation sanguine. Contre-indication à l'aiguilletage telle qu'une infection locale, une grossesse avec menace d'avortement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie des points déclencheurs par activateur
L'instrument de réglage Activator utilisé avait des réglages de force allant de 1 à 6 . Pour cette étude, un réglage de force de 3 a été utilisé. |
l'instrument activateur a été placé perpendiculairement au point de déclenchement identifié et 10 poussées ont été délivrées, à raison d'une poussée par seconde
Par des mouvements de flexion et d'extension du poignet, le point de déclenchement a été piqué dans différentes directions et a tenté de provoquer au moins une réponse de secousse locale pendant la procédure et la douleur de référence familière du patient a été tentée d'obtenir.
Chaque procédure d'aiguilletage à sec a duré 1 à 2 minutes
|
|
Comparateur actif: Point de déclenchement sec aiguilletage
Tout d'abord, une bande serrée a été maintenue entre l'index et le pouce de la main non dominante et l'aiguille (0,25-40 mm - Shen Long) a été insérée perpendiculairement dans le muscle avec la main dominante.
|
l'instrument activateur a été placé perpendiculairement au point de déclenchement identifié et 10 poussées ont été délivrées, à raison d'une poussée par seconde
Par des mouvements de flexion et d'extension du poignet, le point de déclenchement a été piqué dans différentes directions et a tenté de provoquer au moins une réponse de secousse locale pendant la procédure et la douleur de référence familière du patient a été tentée d'obtenir.
Chaque procédure d'aiguilletage à sec a duré 1 à 2 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: pour trois semaines
|
Le NPRS a été utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur des points de déclenchement myofasiaux du muscle trapèze supérieur.
Le NPRS est un outil valide et fiable pour évaluer la douleur.
Il consiste en une échelle de 10 cm de long sur laquelle le patient rapporte sa douleur de 0 (pas de douleur) à (10 (pire douleur possible)
|
pour trois semaines
|
|
Inclinomètre
Délai: pour trois semaines
|
L'inclinomètre PAOMPT Bubble a été utilisé dans notre étude.
Le patient a été informé de la procédure.
L'inclinomètre était placé sur la tête du patient.
La flexion latérale cervicale a été enregistrée en stabilisant l'épaule du patient et en lui demandant de ramener son oreille vers l'épaule.
La lecture a été enregistrée par l'inclinaison du fluide à l'intérieur de l'inclinomètre.
|
pour trois semaines
|
|
Algomètre
Délai: pour trois semaines
|
Le seuil de pression de la douleur a été pris en appliquant une pression verticale sur le point de déclenchement sélectionné par un algomètre de base de soixante livres.
La pression a été augmentée au rythme de 1 kg/cm jusqu'à ce que le patient signale la douleur en disant « oui ».
3 lectures ont été prises à intervalle de dix secondes et la moyenne a été considérée comme la mesure sélectionnée
|
pour trois semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00464 Salman Sabir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .