- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04348097
Sammenligning av Dry Needling og Activator Trigger Point Therapy på øvre Trapezius Trigger Points.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et myofascialt triggerpunkt (TrP) har blitt beskrevet som et hyperirritabelt punkt lokalisert i et stramt muskelbånd; eller et lite ert- eller tau-lignende nodulært eller crepitant (knitrende, ristende) område i muskelen, som er smertefullt for palpasjon eller kompresjon og refererer til smerte, ømhet eller en autonom respons til et avsidesliggende område. Noen etterforskere uttalte at når trykk påføres en TrP, fremkalles et -hopptegn‖ eller -hoppreaksjon‖ der pasienten reagerer med ansiktsgrimasering eller ved å hoppe bort fra undersøkeren. Pasienter med myofascial triggerpunkter er generelt preget av tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende symptomer: lokal smerte, henvist smerte i henhold til et typisk mønster, smerter ved kompresjon eller strekk på muskelen, lokal rykningsrespons (LTR) fremkalt av snappende palpasjon av det stramme båndet, redusert kraft, og redusert bevegelsesområde (ROM). En kombinasjon av disse symptomene kan resultere i mindre funksjonalitet og livskvalitet. Som en konsekvens blir smerte, ROM og funksjonalitet ofte brukt for å måle effekten av behandling hos pasienter med myofascial smertesyndrom. Myofascial triggerpunkter kan differensieres ytterligere som aktive eller latente. Aktive og latente myofascial triggerpunkter fremkaller lokal og referert smerte, men aktive myofascial triggerpunkter reproduserer også pasientsymptomer, mens latente myofascial triggerpunkter ikke gjør det.
Dry needling er en minimalt invasiv prosedyre der en akupunkturnål settes direkte inn i et myofascial triggerpunkt. Fordelene med dry needling blir stadig mer dokumentert og inkluderer en umiddelbar reduksjon i lokale, refererte og utbredte smerter, og gjenoppretting av bevegelsesutslag. og muskelaktiveringsmønstre.Dry needling brukes vanligvis til å behandle muskler, leddbånd, sener, subkutan fascia, arrvev, perifere nerver og nevrovaskulære bunter for håndtering av en rekke nevromuskuloskeletale smertesyndromer Kiropraktisk aktivatorverktøy er et instrument for å hjelpe til med manipulasjon ha polstrede hodeanordninger som krever at applikatoren forhåndsspenner eller armerer anordningen ved å trekke i et håndtak mot virkningen av en sterk fjærkraft.
En studie ble utført i 2015 som konkluderte med at Dry needling kan anbefales for å lindre myofacial triggerpunktssmerter i nakke og skuldre på kort og mellomlang sikt.
En studie utført i 2015 og fant at det er moderat bevis for at iskemisk kompresjon resulterer i smertereduksjon, mens det er sterke bevis for at dry needling har en positiv effekt på smertereduksjon. Denne nedgangen er større sammenlignet med aktive bevegelsesøvelser samt ingen eller placebointervensjon. En studie utført i 2014 og rapporterte at dry needling er gunstig for å redusere smerte umiddelbart etter behandling og ved en 4-ukers oppfølging hos pasienter med nakkesmerter .
En forskning i 2019 viste at både ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og dry needling kan brukes for å behandle myofacial triggerpunkt i øvre trapeziusmuskel hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter.
En forskning utført i 2018 observerte endringene i ROM- og nakkefunksjonsindeksen med Superficial dry needling og Deep dry needling-teknikker, men disse endringene var mer signifikante hos pasienter behandlet med Deep dry needling, spesielt i oppfølgingsperiodene A-forskning i 2008 antydet at både iskemisk kompresjon og aktivator triggerpunktsterapi har en like umiddelbar klinisk viktig effekt på øvre trapezius triggerpunktssmerter. En studie i 2008 antydet at aktivator triggerpunktterapi så ut til å være mer effektiv enn myofascial båndterapi eller sham ultralyd i behandling av pasienter med ikke -spesifikke nakkesmerter og øvre trapezius triggerpunkter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense 20-45
- mann og kvinne .
- Tilstedeværelse av unilaterale eller bilaterale øvre trapezius triggerpunkter.
- Pasienter identifisert med tilstedeværelse av triggerpunkter.
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikke nakkesmerter,
- Bevis på ryggmargskompresjon
- Nylig nakkeoperasjon eller traumer.
- Langtidsbruk av kortikosteroider. Antikoagulant bruk, f.eks. Warfarin. Tilstedeværelse av en blodkoagulasjonsforstyrrelse. Kontraindikasjon for needling som lokal infeksjon, graviditet med truet abort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktivator triggerpunktterapi
Aktivator-justeringsinstrumentet som ble brukt hadde kraftinnstillinger fra 1 til 6 . For denne studien ble en kraftinnstilling på 3 brukt. |
aktivatorinstrumentet ble plassert vinkelrett over det identifiserte triggerpunktet og 10 trykk ble levert, med en hastighet på en skyvekraft per sekund
Ved håndleddsfleksjon og ekstensjonsbevegelser ble triggerpunktet nålet i forskjellige retninger og forsøkt å fremkalle minst en lokal rykningsrespons under prosedyren og pasientens kjente henvisningssmerte ble forsøkt oppnådd.
Hver tørrnåleprosedyre varte 1-2 minutter
|
|
Aktiv komparator: Triggerpunkt tørrnåling
Først ble det holdt et stramt bånd mellom pekefingeren og tommelen på den ikke-dominante hånden og nålen (0,25-40 mm - Shen Long) ble satt vinkelrett inn i muskelen med den dominerende hånden.
|
aktivatorinstrumentet ble plassert vinkelrett over det identifiserte triggerpunktet og 10 trykk ble levert, med en hastighet på en skyvekraft per sekund
Ved håndleddsfleksjon og ekstensjonsbevegelser ble triggerpunktet nålet i forskjellige retninger og forsøkt å fremkalle minst en lokal rykningsrespons under prosedyren og pasientens kjente henvisningssmerte ble forsøkt oppnådd.
Hver tørrnåleprosedyre varte 1-2 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: i tre uker
|
NPRS ble brukt til å måle smerteintensiteten til myofasiale triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskelen.
NPRS er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere smerte.
Den består av en 10 cm lang linjeskala der pasienten rapporterer smerte fra 0 (ingen smerte) til (10 (verst mulig smerte)
|
i tre uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: i tre uker
|
PAOMPT Bubble inklinometer ble brukt i vår studie.
Pasienten ble utdannet om prosedyren.
Inklinometer ble plassert på pasientens hode.
Cervikal lateral fleksjon ble registrert ved å stabilisere skulderen til pasienten og be ham/henne føre øret mot skulderen.
Avlesningen ble registrert ved hellingen av væske inne i inklinometeret.
|
i tre uker
|
|
Algometer
Tidsramme: i tre uker
|
Smertepressre-terskelen ble tatt ved å påføre vertikalt trykk over valgt triggerpunkt med et 60 pund baseline-algometer.
Trykket ble økt med en hastighet på 1 kg/cm inntil pasienten rapporterte smerten ved å si "ja".
3 avlesninger ble tatt med et intervall på ti sekunder og gjennomsnitt ble ansett som den valgte målingen
|
i tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00464 Salman Sabir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .