- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04348097
Vergleich von Dry Needling und Aktivator-Triggerpunkt-Therapie an oberen Trapezius-Triggerpunkten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein myofaszialer Triggerpunkt (TrP) wurde als hyperirritabler Punkt beschrieben, der sich in einem straffen Muskelband befindet; oder ein kleiner erbsen- oder seilartiger knötchenförmiger oder knisternder (knisternder, kratzender) Bereich innerhalb des Muskels, der bei Palpation oder Kompression schmerzhaft ist und Schmerzen, Empfindlichkeit oder eine autonome Reaktion auf einen entfernten Bereich überträgt. Einige Forscher gaben an, dass, wenn Druck auf einen TrP ausgeübt wird, ein „Sprungzeichen“ oder eine „Sprungreaktion“ ausgelöst wird, wodurch der Patient mit Grimassieren des Gesichts oder durch Wegspringen vom Untersucher reagiert. Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten sind im Allgemeinen durch das Vorhandensein gekennzeichnet eines oder mehrerer der folgenden Symptome: lokaler Schmerz, ausstrahlender Schmerz nach einem typischen Muster, Schmerz beim Ausüben von Kompression oder Dehnung auf den Muskel, lokale Zuckungsreaktion (LTR), die durch das schnappende Abtasten des straffen Bandes hervorgerufen wird, verringerte Kraft und verringerter Bewegungsbereich (ROM). Eine Kombination dieser Symptome kann zu einer verminderten Funktionalität und Lebensqualität führen. Infolgedessen werden Schmerz, ROM und Funktionalität häufig verwendet, um die Wirkung der Behandlung bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu messen. Myofasziale Triggerpunkte können weiter in aktiv oder latent unterschieden werden. Aktive und latente myofasziale Triggerpunkte lösen lokale und ausstrahlende Schmerzen aus, aktive myofasziale Triggerpunkte reproduzieren jedoch auch Patientensymptome, während latente myofasziale Triggerpunkte dies nicht tun .
Dry Needling ist ein minimal-invasives Verfahren, bei dem eine Akupunkturnadel direkt in myofasziale Triggerpunkte eingeführt wird. Die Vorteile des Dry Needling werden zunehmend dokumentiert und umfassen eine sofortige Verringerung lokaler, übertragener und weit verbreiteter Schmerzen sowie die Wiederherstellung des Bewegungsbereichs und Muskelaktivierungsmuster. Trockennadelung wird typischerweise zur Behandlung von Muskeln, Bändern, Sehnen, subkutanen Faszien, Narbengewebe, peripheren Nerven und neurovaskulären Bündeln zur Behandlung einer Vielzahl von neuromuskuloskelettalen Schmerzsyndromen verwendet. Das chiropraktische Aktivator-Tool ist ein Instrument zur Unterstützung der Manipulation Vorrichtungen mit gepolstertem Kopf, bei denen der Applikator die Vorrichtung durch Ziehen eines Griffs gegen die Wirkung einer starken Federkraft vorspannen oder scharf machen muss.
Im Jahr 2015 wurde eine Studie durchgeführt, die zu dem Schluss kam, dass Dry Needling zur kurz- und mittelfristigen Linderung von myofazialen Triggerpunktschmerzen im Nacken- und Schulterbereich empfohlen werden kann.
Eine 2015 durchgeführte Studie ergab, dass es moderate Hinweise darauf gibt, dass die ischämische Kompression zu einer Schmerzlinderung führt, während es starke Hinweise darauf gibt, dass Dry Needling eine positive Wirkung auf die Schmerzlinderung hat. Diese Abnahme ist größer im Vergleich zu aktiven Bewegungsübungen sowie keiner oder Placebo-Intervention. Eine Studie, die 2014 durchgeführt wurde und berichtete, dass Dry Needling für die Schmerzlinderung unmittelbar nach der Behandlung und bei einer 4-wöchigen Nachsorge bei Patienten mit Nackenschmerzen von Vorteil ist .
Eine Studie aus dem Jahr 2019 zeigte, dass sowohl die extrakorporale Stoßwellentherapie als auch die Trockennadelung zur Behandlung des myofazialen Triggerpunkts des oberen Trapezmuskels bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen eingesetzt werden können.
Eine im Jahr 2018 durchgeführte Studie beobachtete die Veränderungen des Bewegungsraums und des Index für Nackenbehinderungen bei den Techniken des oberflächlichen Trockennadelns und des tiefen Trockennadelns, aber diese Änderungen waren bei Patienten, die mit dem tiefen Trockennadeln behandelt wurden, signifikanter, insbesondere in den Nachbeobachtungszeiträumen Eine Studie im Jahr 2008 deutete darauf hin, dass sowohl die ischämische Kompression als auch die Aktivator-Triggerpunkt-Therapie die gleiche unmittelbare klinisch wichtige Wirkung auf den oberen Trapezius-Triggerpunkt-Schmerz haben -spezifische Nackenschmerzen und obere Trapezius-Triggerpunkte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenze 20-45
- männlich und weiblich .
- Vorhandensein einseitiger oder beidseitiger oberer Trapezius-Triggerpunkte.
- Patienten, bei denen das Vorhandensein von Triggerpunkten identifiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Nackenschmerzen,
- Nachweis einer Kompression des Rückenmarks
- Kürzliche Halsoperation oder Trauma.
- Langzeitanwendung von Kortikosteroiden. Verwendung von Antikoagulanzien, z. Warfarin. Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung. Kontraindikation für das Needling wie lokale Infektion, Schwangerschaft mit drohendem Abort
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktivator-Triggerpunkt-Therapie
Das verwendete Activator-Einstellinstrument hatte Krafteinstellungen von 1 bis 6 . Für diese Studie wurde eine Krafteinstellung von 3 verwendet. |
Das Aktivierungsinstrument wurde senkrecht über dem identifizierten Triggerpunkt platziert und es wurden 10 Stöße mit einer Geschwindigkeit von einem Stoß pro Sekunde abgegeben
Durch Beuge- und Streckbewegungen des Handgelenks wurde der Triggerpunkt in verschiedene Richtungen genadelt und es wurde versucht, während des Eingriffs mindestens eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen, und es wurde versucht, den vertrauten Überweisungsschmerz des Patienten zu erhalten.
Jeder Trockennadelvorgang dauerte 1-2 Minuten
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Aktiver Komparator: Triggerpunkt-Trockennadelung
Zuerst wurde ein festes Band zwischen dem Zeigefinger und dem Daumen der nicht dominanten Hand gehalten und die Nadel (0,25–40 mm – Shen Long) wurde senkrecht in den Muskel mit der dominanten Hand eingeführt.
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Das Aktivierungsinstrument wurde senkrecht über dem identifizierten Triggerpunkt platziert und es wurden 10 Stöße mit einer Geschwindigkeit von einem Stoß pro Sekunde abgegeben
Durch Beuge- und Streckbewegungen des Handgelenks wurde der Triggerpunkt in verschiedene Richtungen genadelt und es wurde versucht, während des Eingriffs mindestens eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen, und es wurde versucht, den vertrauten Überweisungsschmerz des Patienten zu erhalten.
Jeder Trockennadelvorgang dauerte 1-2 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: seit drei Wochen
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Mit dem NPRS wurde die Schmerzintensität myofasialer Triggerpunkte des oberen Trapeziusmuskels gemessen.
NPRS ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Schmerzen.
Es besteht aus einer 10 cm langen Skala, auf der der Patient seine Schmerzen von 0 (kein Schmerz) bis (10 (stärkster möglicher Schmerz) angibt)
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seit drei Wochen
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Neigungsmesser
Zeitfenster: seit drei Wochen
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In unserer Studie wurde der Neigungsmesser PAOMPT Bubble verwendet.
Der Patient wurde über das Verfahren aufgeklärt.
Der Neigungsmesser wurde auf dem Kopf des Patienten platziert.
Die zervikale Lateralflexion wurde aufgezeichnet, indem die Schulter des Patienten stabilisiert und er/sie aufgefordert wurde, sein/ihr Ohr in Richtung Schulter zu bringen.
Der Messwert wurde durch die Neigung der Flüssigkeit im Neigungsmesser aufgezeichnet.
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seit drei Wochen
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Algometer
Zeitfenster: seit drei Wochen
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Die Schmerzdruckschwelle wurde gemessen, indem vertikaler Druck über einen ausgewählten Triggerpunkt mit einem 60-Pfund-Grundlinien-Algometer ausgeübt wurde.
Der Druck wurde mit einer Rate von 1 kg/cm erhöht, bis der Patient den Schmerz mit „Ja“ angab.
3 Ablesungen wurden im Abstand von 10 Sekunden vorgenommen und der Mittelwert wurde als ausgewählte Messung betrachtet
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seit drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00464 Salman Sabir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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