- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04348097
Vergelijking van Dry Needling en Activator Trigger Point-therapie op triggerpoints van de bovenste trapezius.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een myofasciaal triggerpoint (TrP) is beschreven als een hyperirriteerbare plek in een gespannen spierband; of een klein erwt- of touwachtig nodulair of crepiterend (krakend, raspend) gebied in de spier, dat pijnlijk is bij palpatie of compressie en pijn, gevoeligheid of een autonome reactie naar een afgelegen gebied verwijst. Sommige onderzoekers verklaarden dat wanneer er druk wordt uitgeoefend op een TrP, een -jump sign‖ of -jump response‖ wordt opgewekt waarbij de patiënt reageert met een grimas in het gezicht of door weg te springen van de onderzoeker. Patiënten met myofasciale triggerpoints worden over het algemeen gekenmerkt door de aanwezigheid van een of meer van de volgende symptomen: lokale pijn, doorverwezen pijn volgens een typisch patroon, pijn bij het uitoefenen van compressie of rek op de spier, lokale spiertrekkingen (LTR) veroorzaakt door de klikkende palpatie van de strakke band, verminderde kracht, en verminderd bewegingsbereik (ROM). Een combinatie van deze symptomen kan leiden tot verminderde functionaliteit en kwaliteit van leven. Dientengevolge worden pijn, ROM en functionaliteit vaak gebruikt om het effect van behandeling te meten bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom. Myofasciale triggerpoints kunnen verder worden onderscheiden als actief of latent. Actieve en latente myofasciale triggerpoints wekken lokale en doorverwezen pijn op, maar actieve myofasciale triggerpoints reproduceren ook symptomen van de patiënt, terwijl latente myofasciale triggerpoints dat niet doen.
Dry-needling is een minimaal invasieve procedure waarbij een acupunctuurnaald rechtstreeks in myofasciale triggerpoints wordt ingebracht. De voordelen van dry-needling worden steeds meer gedocumenteerd en omvatten een onmiddellijke vermindering van lokale, doorverwezen en wijdverspreide pijn en herstel van het bewegingsbereik. en spieractiveringspatronen.Dry-needling wordt meestal gebruikt om spieren, ligamenten, pezen, onderhuidse fascia, littekenweefsel, perifere zenuwen en neurovasculaire bundels te behandelen voor de behandeling van een verscheidenheid aan neuromusculoskeletale pijnsyndromen. Chiropractische activeringstool is een instrument om te helpen bij manipulatie apparaten met gedempte kop hebben waarbij de applicator het apparaat moet voorbelasten of wapenen door aan een hendel te trekken tegen de werking van een sterke veerkracht in.
In 2015 is een onderzoek uitgevoerd waarin werd geconcludeerd dat Dry-needling kan worden aanbevolen om myofaciale triggerpointpijn in nek en schouders op korte en middellange termijn te verlichten.
Een studie uitgevoerd in 2015 en vond dat er matig bewijs is dat ischemische compressie resulteert in pijnvermindering, terwijl er sterk bewijs is dat dry needling een positief effect heeft op pijnvermindering. Deze afname is groter in vergelijking met actieve bewegingsoefeningen en geen of placebo-interventie Een studie uitgevoerd in 2014 en meldde dat dry needling gunstig is voor het verminderen van pijn direct na de behandeling en bij een follow-up van 4 weken bij patiënten met nekpijn .
Een onderzoek in 2019 toonde aan dat zowel extracorporale schokgolftherapie als dry needling kunnen worden gebruikt om het myofaciale triggerpoint van de bovenste trapeziusspier te behandelen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
Een in 2018 uitgevoerd onderzoek observeerde de veranderingen in de ROM en de index voor nekbeperkingen met Superficial dry-needling- en Deep-dry-needling-technieken, maar deze veranderingen waren significanter bij patiënten die met Deep dry-needling werden behandeld, vooral in de follow-up-periodes Een onderzoek in 2008 suggereerde dat zowel ischemische compressie als activator-triggerpoint-therapie een gelijk onmiddellijk klinisch belangrijk effect hebben op de pijn in de bovenste trapezius-triggerpoint. -specifieke nekpijn en triggerpoints van de bovenste trapezius
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgrens 20-45
- mannelijk en vrouwelijk .
- Aanwezigheid van unilaterale of bilaterale triggerpoints van de bovenste trapezius.
- Patiënten geïdentificeerd met de aanwezigheid van triggerpoints.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke nekpijn,
- Bewijs van compressie van het ruggenmerg
- Recente nekoperatie of trauma.
- Langdurig gebruik van corticosteroïden. Gebruik van anticoagulantia, b.v. Warfarine. Aanwezigheid van een bloedstollingsstoornis. Contra-indicatie voor naaldbehandeling zoals lokale infectie, zwangerschap met dreigende abortus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: activator triggerpoint therapie
Het gebruikte Activator-afstelinstrument had krachtinstellingen variërend van 1 tot 6 . Voor deze studie werd een krachtinstelling van 3 gebruikt. |
activatorinstrument werd loodrecht op het geïdentificeerde triggerpunt geplaatst en er werden 10 stoten afgegeven, met een snelheid van één stoot per seconde
Door middel van flexie- en extensiebewegingen van de pols werd het triggerpoint in verschillende richtingen geprikt en werd geprobeerd om tijdens de procedure ten minste één lokale spiertrekkingsreactie op te wekken en werd geprobeerd de vertrouwde verwijzingspijn van de patiënt te verkrijgen .
Elke dry-needling-procedure duurde 1-2 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Triggerpoint dry-needling
Eerst werd een strakke band tussen de wijsvinger en de duim van de niet-dominante hand gehouden en werd de naald (0,25-40 mm - Shen Long) loodrecht in de spier gestoken met de dominante hand.
|
activatorinstrument werd loodrecht op het geïdentificeerde triggerpunt geplaatst en er werden 10 stoten afgegeven, met een snelheid van één stoot per seconde
Door middel van flexie- en extensiebewegingen van de pols werd het triggerpoint in verschillende richtingen geprikt en werd geprobeerd om tijdens de procedure ten minste één lokale spiertrekkingsreactie op te wekken en werd geprobeerd de vertrouwde verwijzingspijn van de patiënt te verkrijgen .
Elke dry-needling-procedure duurde 1-2 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: voor drie weken
|
De NPRS werd gebruikt om de pijnintensiteit van myofasciale triggerpoints van de bovenste trapeziusspier te meten.
NPRS is een valide en betrouwbaar instrument om pijn te beoordelen.
Het bestaat uit een 10 cm lange lijnschaal waarop de patiënt zijn/haar pijn rapporteert van 0 (geen pijn) tot (10 (ergst mogelijke pijn)
|
voor drie weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: voor drie weken
|
PAOMPT Bubble inclinometer werd gebruikt in onze studie.
Patiënt werd voorgelicht over de procedure.
Inclinometer werd op het hoofd van de patiënt geplaatst.
Cervicale laterale flexie werd geregistreerd door de schouder van de patiënt te stabiliseren en hem/haar te vragen zijn/haar oor naar de schouder te brengen.
De meting werd geregistreerd door de kanteling van de vloeistof in de hellingsmeter.
|
voor drie weken
|
|
Algometer
Tijdsspanne: voor drie weken
|
De pijndrukdrempel werd bepaald door verticale druk uit te oefenen op het geselecteerde triggerpunt met een basislijnalgometer van zestig pond.
De druk werd verhoogd met een snelheid van 1 kg/cm totdat de patiënt de pijn meldde door 'ja' te zeggen.
Er werden 3 metingen gedaan met een interval van tien seconden en het gemiddelde werd beschouwd als de geselecteerde meting
|
voor drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00464 Salman Sabir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .