- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04348097
Srovnání suchého jehlování a terapie aktivátorem na spouštěcích bodech horního trapézu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myofasciální spouštěcí bod (TrP) byl popsán jako hyperiritable spot lokalizovaný v napjatém pásu svalu; nebo malá hrachová nebo provazová nodulární nebo krepitantní (praskání, mřížka) oblast ve svalu, která je bolestivá při palpaci nebo stlačení a odkazuje bolest, citlivost nebo autonomní odezvu do vzdálené oblasti. Někteří vyšetřovatelé uvedli, že když je na TrP aplikován tlak, je vyvolán skokový znak‖ nebo reakce skoku‖, kdy pacient reaguje obličejovým grimasem nebo odskočením od vyšetřujícího. Pacienti s myofasciálními spouštěcími body jsou obecně charakterizováni přítomností jednoho nebo více z následujících příznaků: lokální bolest, přenesená bolest podle typického vzoru, bolest při vyvíjení komprese nebo protažení svalu, reakce lokálního záškubu (LTR) vyvolaná trhavým pohmatem napjatého pruhu, snížená síla a snížený rozsah pohybu (ROM). Kombinace těchto příznaků může mít za následek nižší funkčnost a kvalitu života. V důsledku toho se bolest, ROM a funkčnost často používají k měření účinku léčby u pacientů se syndromem myofasciální bolesti. Myofasciální spoušťové body lze dále rozlišovat na aktivní nebo latentní. Aktivní a latentní myofasciální spouštěcí body vyvolávají lokální a odkazovanou bolest, avšak aktivní myofasciální spouštěcí body také reprodukují symptomy pacienta, zatímco latentní myofasciální spouštěcí body nikoli.
Suché vpichování je minimálně invazivní postup, při kterém se akupunkturní jehla zavádí přímo do myofasciálních spouštěcích bodů. Výhody suchého vpichování jsou stále více dokumentovány a zahrnují okamžité snížení lokální, referencované a rozšířené bolesti a obnovení rozsahu pohybu. a vzory aktivace svalů. Suché jehlování se obvykle používá k léčbě svalů, vazů, šlach, podkožní fascie, jizevnaté tkáně, periferních nervů a neurovaskulárních svazků pro léčbu různých syndromů neuromuskuloskeletální bolesti Chiropraktický aktivátor je nástroj pro pomoc při manipulaci mající zařízení s polstrovanou hlavou, která vyžadují, aby aplikátor předepjal nebo nastavil zařízení tahem za rukojeť proti působení silné síly pružiny.
V roce 2015 byla provedena studie, která dospěla k závěru, že suché vpichování lze doporučit ke zmírnění bolesti myofaciálních spouštěcích bodů krku a ramen v krátkodobém a střednědobém horizontu.
Studie provedená v roce 2015 zjistila, že existují mírné důkazy, že ischemická komprese vede ke snížení bolesti, zatímco existují silné důkazy, že suché jehlování má pozitivní vliv na snížení bolesti. Toto snížení je větší ve srovnání s aktivním rozsahem pohybových cvičení, stejně jako bez intervence nebo s placebem Studie provedená v roce 2014 a uvedla, že suché vpichování je prospěšné pro snížení bolesti bezprostředně po léčbě a při 4týdenním sledování u pacientů s bolestí krku .
Výzkum v roce 2019 ukázal, že k léčbě myofaciálního spouštěcího bodu horního trapézového svalu u pacientů s nespecifickou bolestí krku lze použít jak mimotělní terapii rázovou vlnou, tak suché vpichování.
Výzkum provedený v roce 2018 pozoroval změny v indexu ROM a krčního postižení u technik povrchového suchého vpichování a hlubokého suchého vpichování, ale tyto změny byly významnější u pacientů léčených hlubokým suchým jehlováním, zejména v obdobích sledování Výzkum v roce 2008 navrhla, že jak ischemická komprese, tak terapie aktivátorovým spouštěcím bodem mají stejný okamžitý klinicky významný účinek na bolest spouštěcího bodu horního trapézu Studie z roku 2008 naznačila, že terapie aktivátorovým spouštěcím bodem se zdá být účinnější než myofasciální pásková terapie nebo falešný ultrazvuk při léčbě pacientů bez - specifická bolest krku a spouštěcí body horního trapézu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková hranice 20-45
- muži a ženy .
- Přítomnost unilaterálních nebo bilaterálních horních trapézových Trigger Points.
- Pacienti identifikovaní přítomností spouštěcích bodů.
Kritéria vyloučení:
- Specifická bolest krku,
- Důkaz komprese míchy
- Nedávná operace krku nebo trauma.
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů. Použití antikoagulancií, např. Warfarin. Přítomnost poruchy srážlivosti krve. Kontraindikace jehlování jako lokální infekce, těhotenství s hrozícím potratem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: terapie aktivátorem trigger point
Použitý nástroj pro nastavení aktivátoru měl nastavení síly v rozsahu od 1 do 6 . Pro tuto studii bylo použito nastavení síly 3. |
aktivační nástroj byl umístěn kolmo nad identifikovaný spouštěcí bod a bylo vydáno 10 tahů s rychlostí jeden tah za sekundu
Pohybem ohybu zápěstí a extenze byl spouštěcí bod vpichován do různých směrů a během procedury se pokusil vyvolat alespoň jednu reakci lokálního škubnutí, přičemž se pokusili získat pacientovu známou bolest při doporučení.
Každá suchá procedura vpichování trvala 1-2 minuty
|
Aktivní komparátor: Spouštěcí bod suché vpichování
Nejprve byl mezi ukazováčkem a palcem nedominantní ruky držen pevný pás a jehla (0,25-40 mm - Shen Long) byla kolmo zavedena do svalu dominantní rukou.
|
aktivační nástroj byl umístěn kolmo nad identifikovaný spouštěcí bod a bylo vydáno 10 tahů s rychlostí jeden tah za sekundu
Pohybem ohybu zápěstí a extenze byl spouštěcí bod vpichován do různých směrů a během procedury se pokusil vyvolat alespoň jednu reakci lokálního škubnutí, přičemž se pokusili získat pacientovu známou bolest při doporučení.
Každá suchá procedura vpichování trvala 1-2 minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: na tři týdny
|
NPRS bylo použito k měření intenzity bolesti myofasiálních spouštěcích bodů horního trapézového svalu.
NPRS je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení bolesti.
Skládá se z 10 cm dlouhé čárové škály, na které pacient uvádí svou bolest od 0 (žádná bolest) do (10 (nejhorší možná bolest)
|
na tři týdny
|
Sklonoměr
Časové okno: na tři týdny
|
V naší studii byl použit inklinometr PAOMPT Bubble.
Pacient byl edukován o postupu.
Sklonoměr byl umístěn na hlavu pacienta.
Cervikální laterální flexe byla zaznamenána stabilizací ramene pacienta a vyzváním, aby přiložil ucho k rameni.
Odečet byl zaznamenáván náklonem kapaliny uvnitř sklonoměru.
|
na tři týdny
|
Algometr
Časové okno: na tři týdny
|
Prahová hodnota tlaku bolesti byla měřena aplikací vertikálního tlaku přes vybraný spouštěcí bod pomocí algometru se základní linií šedesáti liber.
Tlak se zvyšoval rychlostí 1 kg/cm, dokud pacient nehlásil bolest slovy „ano“.
Byly provedeny 3 odečty v intervalu deseti sekund a za zvolené měření byl považován průměr
|
na tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00464 Salman Sabir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Aktivační nástroj
-
University of PittsburghNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko
-
Anglo-European College of ChiropracticNeznámýBolesti v křížiSpojené království
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Assiut UniversityAktivní, ne nábor
-
Aarhus University HospitalZatím nenabírámePatella dysplazieDánsko
-
Jonas JohnsonUkončenoDysfagie | Rakovina ústního hltanuSpojené státy
-
Spinal Missions, Inc., LLCDokončeno
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesDokončenoAsymptomatický stavSpojené státy