- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04348097
Сравнение сухой иглы и терапии триггерных точек активатора на триггерных точках верхней трапециевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальная триггерная точка (TrP) была описана как гиперраздражающее пятно, расположенное в тугом мышечном узле; или небольшая горошеобразная или веретенообразная узелковая или крепитирующая (потрескивающая, скрипящая) область внутри мышцы, болезненная при пальпации или надавливании и относящаяся к отдаленной области боли, болезненности или вегетативной реакции. Некоторые исследователи заявили, что при надавливании на TrP возникает «признак прыжка» или «реакция прыжка», когда пациент реагирует гримасой лица или отпрыгивает от исследователя. Пациенты с миофасциальными триггерными точками обычно характеризуются наличием один или несколько из следующих симптомов: локальная боль, типичная рефлекторная боль, боль при сжатии или растяжении мышцы, локальная мышечная реакция (LTR), вызванная резкой пальпацией тугого тяжа, снижение силы и уменьшение диапазона движений (ROM). Сочетание этих симптомов может привести к снижению функциональности и качества жизни. Как следствие, боль, объем движений и функциональные возможности часто используются для измерения эффекта лечения у пациентов с миофасциальным болевым синдромом. Миофасциальные триггерные точки можно дополнительно дифференцировать на активные и латентные. Активные и латентные миофасциальные триггерные точки вызывают локальную и отраженную боль, однако активные миофасциальные триггерные точки также воспроизводят симптомы пациента, тогда как латентные миофасциальные триггерные точки - нет.
Сухое иглоукалывание — это минимально инвазивная процедура, при которой игла для акупунктуры вводится непосредственно в миофасциальные триггерные точки. Преимущества сухого иглоукалывания все чаще документируются и включают немедленное уменьшение локальной, отраженной и распространенной боли и восстановление диапазона движений. и модели активации мышц. Сухие иглы обычно используются для лечения мышц, связок, сухожилий, подкожной фасции, рубцовой ткани, периферических нервов и сосудисто-нервных пучков для лечения различных нервно-мышечных болевых синдромов Инструмент активатора хиропрактики - это инструмент для помощи в манипуляции устройства с амортизирующей головкой, требующие от аппликатора предварительной нагрузки или активации устройства путем вытягивания рукоятки против действия сильной пружины.
В 2015 году было проведено исследование, в результате которого был сделан вывод о том, что сухие иглы можно рекомендовать для облегчения боли в миофасциальных триггерных точках шеи и плеч в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Исследование, проведенное в 2015 году, показало, что существуют умеренные доказательства того, что ишемическая компрессия приводит к уменьшению боли, тогда как есть убедительные доказательства того, что сухая игла оказывает положительное влияние на уменьшение боли. Это снижение больше по сравнению с активными двигательными упражнениями, а также с отсутствием вмешательства или с плацебо. Исследование, проведенное в 2014 году, показало, что сухие иглы полезны для уменьшения боли сразу после лечения и при последующем наблюдении в течение 4 недель у пациентов с болью в шее. .
Исследование, проведенное в 2019 году, показало, что как экстракорпоральную ударно-волновую терапию, так и сухие иглы можно использовать для лечения миофасциальной триггерной точки верхней части трапециевидной мышцы у пациентов с неспецифической болью в шее.
В исследовании, проведенном в 2018 году, наблюдались изменения в движении и индексе инвалидности шеи при использовании методов поверхностного и глубокого сухого иглоукалывания, но эти изменения были более значительными у пациентов, получавших глубокое сухое иглоукалывание, особенно в последующие периоды. Исследование, проведенное в 2008 году. предположили, что как ишемическая компрессия, так и терапия активаторами триггерных точек оказывают одинаковое немедленное клинически важное влияние на боль в триггерных точках верхней трапециевидной мышцы. Исследование, проведенное в 2008 году, показало, что терапия активаторами триггерных точек оказалась более эффективной, чем миофасциальная терапия или ложное ультразвуковое исследование при лечении пациентов с - специфическая боль в шее и триггерные точки в верхней части трапеции
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастное ограничение 20-45 лет
- мужчина и женщина .
- Наличие односторонних или двусторонних триггерных точек верхней части трапеции.
- У больных выявлено наличие триггерных точек.
Критерий исключения:
- Специфическая боль в шее,
- Признаки компрессии спинного мозга
- Недавняя операция на шее или травма.
- Длительное применение кортикостероидов. Применение антикоагулянтов, т.е. Варфарин. Наличие нарушения свертываемости крови. Противопоказания для иглы, такие как местная инфекция, беременность с угрозой прерывания беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активаторная триггерная терапия
Используемый инструмент для регулировки активатора имел настройки усилия в диапазоне от 1 до 6. . Для этого исследования использовалось усилие, равное 3. |
инструмент-активатор располагали перпендикулярно к идентифицированной триггерной точке и производили 10 толчков со скоростью один толчок в секунду.
Движениями сгибания и разгибания запястья триггерную точку прокалывали в разных направлениях и пытались вызвать по крайней мере один локальный ответ подергивания во время процедуры, а также старались получить знакомую пациенту реферальную боль.
Каждая процедура сухого иглоукалывания длилась 1-2 минуты.
|
|
Активный компаратор: Сухое иглоукалывание в триггерной точке
Сначала между указательным и большим пальцами недоминантной руки удерживали тугую повязку, а иглу (0,25-40 мм - Shen Long) вводили перпендикулярно в мышцу ведущей рукой.
|
инструмент-активатор располагали перпендикулярно к идентифицированной триггерной точке и производили 10 толчков со скоростью один толчок в секунду.
Движениями сгибания и разгибания запястья триггерную точку прокалывали в разных направлениях и пытались вызвать по крайней мере один локальный ответ подергивания во время процедуры, а также старались получить знакомую пациенту реферальную боль.
Каждая процедура сухого иглоукалывания длилась 1-2 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: на три недели
|
NPRS использовали для измерения интенсивности боли в миофасиальных триггерных точках верхней части трапециевидной мышцы.
NPRS является действительным и надежным инструментом для оценки боли.
Он состоит из 10-сантиметровой линейной шкалы, по которой пациент сообщает о своей боли от 0 (нет боли) до (10 (самая сильная возможная боль).
|
на три недели
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: на три недели
|
В нашем исследовании использовался пузырьковый инклинометр PAOMPT.
Пациент был обучен процедуре.
Инклинометр помещали на голову пациента.
Шейное боковое сгибание регистрировали, стабилизируя плечо пациента и прося его/ее поднести ухо к плечу.
Показания регистрировались по наклону жидкости внутри инклинометра.
|
на три недели
|
|
Алгометр
Временное ограничение: на три недели
|
Порог болевого давления определяли путем приложения вертикального давления к выбранной триггерной точке с помощью базового альгометра в шестьдесят фунтов.
Давление увеличивали со скоростью 1 кг/см до тех пор, пока пациент не сообщил о боли, сказав «да».
Было снято 3 показания с интервалом в десять секунд, и среднее значение считалось выбранным измерением.
|
на три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00464 Salman Sabir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .