- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348097
Kuivaneulauksen ja aktivaattorin laukaisupistehoidon vertailu ylemmillä Trapezius-trigger-pisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial trigger point (TrP) on kuvattu yliärtyväksi pisteeksi, joka sijaitsee kireässä lihasnauhassa; tai pieni herne- tai köysimainen nodulaarinen tai krepitoiva alue lihaksessa, joka on tuskallista tunnustettaessa tai puristamalla ja viittaa kipuun, arkuuteen tai autonomiseen reaktioon syrjäiselle alueelle. Jotkut tutkijat totesivat, että kun TrP:hen kohdistetaan painetta, syntyy -hyppymerkki‖ tai -hyppyvaste‖, jolloin potilas reagoi kasvojen irvistyksellä tai hyppäämällä pois tutkijasta. Potilaille, joilla on myofaskiaaliset laukaisupisteet, on yleensä ominaista läsnäolo. yhdestä tai useammasta seuraavista oireista: paikallinen kipu, tyypillisen kuvion mukainen kipu, kipu puristuksen tai venytyksen yhteydessä lihakseen, paikallinen nykimisreaktio (LTR), jonka aiheuttaa kireän nauhan katkeava tunnustelu, vähentynyt voima ja pienentynyt liikerata (ROM). Näiden oireiden yhdistelmä voi heikentää toimivuutta ja heikentää elämänlaatua. Tämän seurauksena kipua, ROM:ia ja toimintoja käytetään usein hoidon vaikutuksen mittaamiseen potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Myofaskiaaliset triggerpisteet voidaan edelleen erottaa aktiivisiksi tai piileviksi. Aktiiviset ja piilevät myofaskiaaliset triggerpisteet aiheuttavat paikallista ja lähetettyä kipua, mutta aktiiviset myofaskiaaliset triggerpisteet toistavat myös potilaan oireita, kun taas latentit myofaskiaaliset triggerpisteet eivät.
Kuivaneulaus on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa akupunktioneula työnnetään suoraan myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin. Kuivaneulauksen edut dokumentoidaan yhä enemmän, ja niihin kuuluu paikallisen, lähetetyn ja laajalle levinneen kivun välitön vähentäminen sekä liikeratojen palauttaminen. ja lihasten aktivaatiokuvioita. Kuivaneulausta käytetään tyypillisesti lihasten, nivelsiteiden, jänteiden, ihonalaisen faskian, arpikudoksen, ääreishermojen ja hermo- ja verisuonikimppujen hoitoon erilaisten neuromuskuloskeletaalisten kipuoireiden hoitoon. pehmustetut päälaitteet, jotka vaativat applikaattorin esikuormittamaan tai virittämään laitteen vetämällä kahvasta voimakasta jousivoimaa vastaan.
Vuonna 2015 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että kuivaneulausta voidaan suositella niskan ja hartioiden myofascial trigger point -kipujen lievittämiseen lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Vuonna 2015 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että on kohtalaista näyttöä siitä, että iskeeminen kompressio vähentää kipua, kun taas on vahvaa näyttöä siitä, että kuivaneulauksella on positiivinen vaikutus kivun vähentämiseen. Tämä lasku on suurempi verrattuna aktiivisiin liikeharjoituksiin sekä ilman interventiota tai lumelääkehoitoa Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että kuivaneulaus auttaa vähentämään kipua välittömästi hoidon jälkeen ja 4 viikon seurannassa potilailla, joilla on niskakipuja. .
Vuonna 2019 tehty tutkimus osoitti, että sekä kehonulkoista shokkiaaltohoitoa että kuivaneulausta voidaan käyttää ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofasiaalisen triggerpisteen hoitoon potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Vuonna 2018 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin muutoksia ROM- ja kaulan vammaisuusindeksissä Superficial kuivaneulauksen ja Deep dry -neulauksen tekniikoilla, mutta nämä muutokset olivat merkittävämpiä Deep dry -neulauksella hoidetuilla potilailla, erityisesti seurantajaksoilla. Tutkimus vuonna 2008 ehdotti, että sekä iskeemisellä kompressiolla että aktivaattorin liipaisupistehoidolla on samanlainen välitön kliinisesti tärkeä vaikutus ylemmän puolisuunnikkaan liipaisupisteen kipuun Vuonna 2008 tehdyssä tutkimuksessa esitettiin, että aktivaattorin liipaisupistehoito näytti olevan tehokkaampi kuin myofaskiaalinen nauhahoito tai valeultraääni hoidettaessa potilaita, joilla ei ole -spesifinen niskakipu ja ylempi trapezius-trigger-pisteet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-45
- mies ja nainen .
- Yksi- tai molemminpuolisten ylempien puolisuunnikkaan triggerpisteiden esiintyminen.
- Potilaat tunnistettiin triggerpisteiden läsnäolosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityinen niskakipu,
- Todisteet selkäytimen puristumisesta
- Äskettäinen niskaleikkaus tai trauma.
- Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö. Antikoagulanttien käyttö, esim. Varfariini. Veren hyytymishäiriön esiintyminen. Neulauksen vasta-aihe, kuten paikallinen infektio, raskaus ja abortin uhka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aktivaattorin liipaisupisteterapia
Käytetyn aktivaattorin säätölaitteen voima-asetukset vaihtelivat välillä 1 - 6 . Tässä tutkimuksessa käytettiin voimaasetusta 3. |
aktivaattorilaite asetettiin kohtisuoraan tunnistetun laukaisupisteen päälle ja annettiin 10 työntöä nopeudella yksi työntö sekunnissa
Ranteen koukutus- ja ojennusliikkeillä laukaisukohta neulattiin eri suuntiin ja yritettiin saada aikaan vähintään yksi paikallinen nykimisreaktio toimenpiteen aikana ja yritettiin saada potilaan tuttua lähetekipua.
Jokainen kuivaneulaustoimenpide kesti 1-2 minuuttia
|
Active Comparator: Liipaisupisteen kuivaneulaus
Ensin tiukka nauha pidettiin etusormen ja ei-dominoivan käden peukalon välissä ja neula (0,25-40 mm - Shen Long) työnnettiin kohtisuoraan lihakseen hallitsevalla kädellä.
|
aktivaattorilaite asetettiin kohtisuoraan tunnistetun laukaisupisteen päälle ja annettiin 10 työntöä nopeudella yksi työntö sekunnissa
Ranteen koukutus- ja ojennusliikkeillä laukaisukohta neulattiin eri suuntiin ja yritettiin saada aikaan vähintään yksi paikallinen nykimisreaktio toimenpiteen aikana ja yritettiin saada potilaan tuttua lähetekipua.
Jokainen kuivaneulaustoimenpide kesti 1-2 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kolmen viikon ajan
|
NPRS:llä mitattiin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofasiaalisten triggerpisteiden kivun voimakkuutta.
NPRS on pätevä ja luotettava työkalu kivun arvioimiseen.
Se koostuu 10 cm pitkästä viiva-asteikosta, jolla potilas ilmoittaa kipustaan 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
Kolmen viikon ajan
|
Inlinometri
Aikaikkuna: Kolmen viikon ajan
|
Tutkimuksessamme käytettiin PAOMPT Bubble -kallistusmittaria.
Potilas sai koulutusta toimenpiteestä.
Kaltevuusmittari asetettiin potilaan päähän.
Kohdunkaulan lateraalinen taivutus rekisteröitiin vakauttamalla potilaan olkapää ja pyytämällä häntä tuomaan korvansa olkapäätä kohti.
Lukema tallennettiin kaltevuusmittarin sisällä olevan nesteen kallistuksen avulla.
|
Kolmen viikon ajan
|
Algometri
Aikaikkuna: Kolmen viikon ajan
|
Kipupainekynnys otettiin kohdistamalla pystysuuntainen paine valitun laukaisupisteen yli kuudenkymmenen punnan perusviivaalgometrilla.
Painetta nostettiin 1 kg/cm, kunnes potilas ilmoitti kivusta sanomalla "kyllä".
3 lukemaa otettiin kymmenen sekunnin välein ja keskiarvoa pidettiin valittuna mittauksena
|
Kolmen viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00464 Salman Sabir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipu | Quadratus lumborum -oireyhtymä | Lantion sijaintivirhe | Myofascial trigger point Quadratus LumborumissaPakistan
-
Medical University of SilesiaValmisMyofascial trigger point -kipu | Niskan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial Trigger Point -oireyhtymäPuola
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Superior UniversityRekrytointiMyofascial trigger point -kipuPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiMyofascial trigger point -kipuEspanja
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuPakistan
Kliiniset tutkimukset Aktivaattori instrumentti
-
Medical University of GrazValmisKipu jalassa, määrittelemätön | Polven nyrjähdysItävalta
-
Stimit AGValmisTerveet aiheet | Valinnainen kirurginen toimenpideSveitsi
-
Hoffmann-La RocheValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Slovakia
-
Anglo-European College of ChiropracticTuntematonAlaselän kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
Hoffmann-La RocheValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Unkari, Puola, Bulgaria, Kroatia, Meksiko, Guatemala
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltTuntematonMultippeliskleroosi | Väsymys | Lihas heikkous | Deglutation häiriöt | Rasitus; YlimääräinenBelgia
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesValmis
-
Jonas JohnsonLopetettuDysfagia | Suun nielun syöpäYhdysvallat