- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04348097
Porównanie suchego igłowania i terapii punktów spustowych z aktywatorem w punktach spustowych górnego trapezu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (TrP) został opisany jako nadpobudliwy punkt zlokalizowany w napiętym paśmie mięśniowym; lub mały, podobny do grochu lub liny, guzowaty lub trzeszczący (trzeszczący, trzeszczący) obszar w mięśniu, który jest bolesny przy palpacji lub ucisku i odnosi ból, tkliwość lub reakcję autonomiczną do odległego obszaru. Niektórzy badacze stwierdzili, że po przyłożeniu nacisku na TrP pojawia się „znak skoku” lub „odpowiedź skoku”, w wyniku czego pacjent reaguje grymasem na twarzy lub odskokiem od badającego. Pacjenci z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi na ogół charakteryzują się obecnością jednego lub więcej z następujących objawów: ból miejscowy, ból rzutowany według typowego wzorca, ból podczas uciskania lub rozciągania mięśnia, miejscowa reakcja skurczowa (LTR) wywołana przez trzaskające palpacje napiętego pasma, zmniejszona siła i zmniejszony zakres ruchu (ROM). Połączenie tych objawów może skutkować mniejszą funkcjonalnością i jakością życia. W konsekwencji ból, ROM i funkcjonalność są często wykorzystywane do pomiaru efektu leczenia u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe można dodatkowo podzielić na aktywne lub utajone. Aktywne i utajone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe wywołują miejscowy i rzutowany ból, jednak aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe również odtwarzają objawy pacjenta, podczas gdy utajone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe nie.
Suche igłowanie to minimalnie inwazyjna procedura, w której igła akupunkturowa jest wprowadzana bezpośrednio do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Korzyści płynące z suchego igłowania są coraz częściej dokumentowane i obejmują natychmiastowe zmniejszenie miejscowego, rzutowanego i rozległego bólu oraz przywrócenie zakresu ruchu i wzorce aktywacji mięśni. Suche igłowanie jest zwykle stosowane w leczeniu mięśni, więzadeł, ścięgien, powięzi podskórnej, tkanki bliznowatej, nerwów obwodowych i wiązek nerwowo-naczyniowych w leczeniu różnych zespołów bólowych nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. Narzędzie aktywatora chiropraktyki jest narzędziem wspomagającym manipulację posiadające amortyzowane głowice, które wymagają od aplikatora wstępnego załadowania lub uzbrojenia urządzenia poprzez pociągnięcie uchwytu wbrew działaniu silnej siły sprężyny.
Badanie przeprowadzone w 2015 roku wykazało, że suche igłowanie można zalecić w celu złagodzenia bólu mięśniowo-twarzowego szyi i ramion w krótkim i średnim okresie.
Badanie przeprowadzone w 2015 roku wykazało, że istnieją umiarkowane dowody na to, że ucisk niedokrwienny powoduje zmniejszenie bólu, podczas gdy istnieją mocne dowody na to, że suche igłowanie ma pozytywny wpływ na zmniejszenie bólu. Spadek ten jest większy w porównaniu z aktywnym zakresem ćwiczeń ruchowych, a także bez interwencji lub placebo. Badanie przeprowadzone w 2014 roku wykazało, że suche igłowanie jest korzystne w zmniejszaniu bólu bezpośrednio po leczeniu i podczas 4-tygodniowej obserwacji u pacjentów z bólem szyi .
Badanie przeprowadzone w 2019 roku wykazało, że zarówno pozaustrojową terapię falą uderzeniową, jak i suche igłowanie można stosować do leczenia mięśniowo-twarzowego punktu spustowego górnego mięśnia czworobocznego u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.
W badaniu przeprowadzonym w 2018 roku zaobserwowano zmiany w zakresie ROM i wskaźnika niepełnosprawności szyi po technikach Superficial Dry Needling i Deep Dry Needling, ale zmiany te były bardziej znaczące u pacjentów leczonych Deep Dry Needling, zwłaszcza w okresach obserwacji. Badanie przeprowadzone w 2008 roku sugeruje, że zarówno ucisk niedokrwienny, jak i terapia aktywatorem punktów spustowych mają równie natychmiastowy klinicznie istotny wpływ na ból górnego czworobocznego punktu spustowego. -specyficzny ból szyi i górne punkty spustowe trapezu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Institute of Medical Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Granica wieku 20-45 lat
- mężczyzna i kobieta .
- Obecność jednostronnych lub obustronnych górnych punktów spustowych trapezu.
- Pacjenci zidentyfikowani z obecnością punktów spustowych.
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzny ból szyi,
- Dowód ucisku rdzenia kręgowego
- Niedawna operacja szyi lub uraz.
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów. Stosowanie antykoagulantów, np. Warfaryna. Obecność zaburzenia krzepnięcia krwi. Przeciwwskazania do igłowania takie jak miejscowa infekcja, ciąża z zagrożeniem poronienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywatorowa terapia punktów spustowych
Zastosowany przyrząd regulujący Aktywator miał ustawienia siły w zakresie od 1 do 6 . W tym badaniu zastosowano ustawienie siły 3. |
instrument aktywatora umieszczono prostopadle nad zidentyfikowanym punktem spustowym i wykonano 10 pchnięć z szybkością jednego pchnięcia na sekundę
Poprzez ruchy zgięcia i wyprostu nadgarstka punkt spustowy był nakłuwany w różnych kierunkach i próbował wywołać co najmniej jedną miejscową reakcję skurczową podczas zabiegu oraz starano się uzyskać znajomy ból referencyjny pacjenta.
Każdy zabieg suchego igłowania trwał 1-2 minuty
|
|
Aktywny komparator: Suche igłowanie w punkcie spustowym
Najpierw między palcem wskazującym a kciukiem ręki niedominującej trzymano ciasną opaskę i wbijano prostopadle igłę (0,25-40 mm – Shen Long) w mięsień ręki dominującej.
|
instrument aktywatora umieszczono prostopadle nad zidentyfikowanym punktem spustowym i wykonano 10 pchnięć z szybkością jednego pchnięcia na sekundę
Poprzez ruchy zgięcia i wyprostu nadgarstka punkt spustowy był nakłuwany w różnych kierunkach i próbował wywołać co najmniej jedną miejscową reakcję skurczową podczas zabiegu oraz starano się uzyskać znajomy ból referencyjny pacjenta.
Każdy zabieg suchego igłowania trwał 1-2 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: przez trzy tygodnie
|
Skalę NPRS wykorzystano do pomiaru natężenia bólu w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia czworobocznego górnego.
NPRS jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny bólu.
Składa się z 10-centymetrowej skali liniowej, na której pacjent zgłasza swój ból od 0 (brak bólu) do (10 (najgorszy możliwy ból)
|
przez trzy tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: przez trzy tygodnie
|
W naszym badaniu wykorzystano inklinometr bąbelkowy PAOMPT.
Pacjentka została poinformowana o zabiegu.
Inklinometr zakładano na głowę pacjenta.
Zgięcie boczne odcinka szyjnego kręgosłupa rejestrowano poprzez ustabilizowanie barku pacjenta i poproszenie go o zbliżenie ucha do barku.
Odczyt rejestrowano przez przechylenie płynu wewnątrz inklinometru.
|
przez trzy tygodnie
|
|
Algometr
Ramy czasowe: przez trzy tygodnie
|
Próg ciśnienia bólu mierzono przez wywieranie nacisku pionowego na wybrany punkt spustowy za pomocą podstawowego algometru o masie sześćdziesięciu funtów.
Ciśnienie zwiększano w tempie 1kg/cm, aż pacjent zgłosił ból mówiąc „tak”.
Wykonano 3 odczyty w odstępie 10 sekund, a jako wybrany pomiar przyjęto średnią
|
przez trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Ramsey FE, Tomlanovich MC, Nowak RM. Cricothyrotomy instrumentation. JACEP. 1978 Sep;7(9):345-6. doi: 10.1016/s0361-1124(78)80362-1. No abstract available.
- Jensen EV, Block GE, Ferguson DJ, DeSombre ER. Estrogen receptors in breast cancer. World J Surg. 1977 May;1(3):341-2. doi: 10.1007/BF01556853. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00464 Salman Sabir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Instrument aktywatora
-
Anglo-European College of ChiropracticNieznanyBóle krzyżaZjednoczone Królestwo
-
Medical University of GrazZakończonyBól nogi, nieokreślony | Skręcenie kolanaAustria
-
Marmara UniversityZakończonyAparat ortodontyczny | Terapia Miofunkcjonalna | Wada zgryzu II stopniaTurcja (Türkiye)
-
Kern Medical CenterLivs MedJeszcze nie rekrutacjaChirurgia laparoskopowa | Wypadanie narządów miednicy mniejszej | Nieprawidłowe krwawienie z macicy | Histerektomia laparoskopowa | Chirurgia małoinwazyjna | Powiększanie siatki | Szycie chirurgiczne robota
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineWest China HospitalZakończonyBól szyi | AkupunkturaChiny
-
Cairo UniversityZakończony
-
ASP HealthMayo ClinicJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc | Rak płuc
-
Iantrek, Inc.RekrutacyjnyJaskra pierwotna otwartego kąta (POAG)Stany Zjednoczone
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterXinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Shanghai... i inni współpracownicyZakończonyWiek od 3 do 16 lat (włącznie), mężczyzna lub kobieta | Diagnoza kliniczna potwierdzająca, że krótkowzroczność wystąpiła w co najmniej jednym oku | Opiekun dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody podmiotuChiny