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Étude observationnelle, Utilisation du canakinumab administré par voie sous-cutanée dans le traitement de la pneumonie COVID-19

19 juillet 2023 mis à jour par: AUSL Romagna Rimini

Étude observationnelle sur l'utilisation du canakinumab administré par voie sous-cutanée dans le traitement des patients atteints de pneumonie à la COVID-19

L'étude est configurée comme une étude observationnelle rétrospective et prospective. L'étude sera multicentrique et impliquera tous les patients atteints de pneumonie COVID-19 traités par canakinumab administré par voie sous-cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

COVID-19 [feminine]

Intervention / Traitement

Médicament: Canakinumab 150 MG/ML [Ilaris]

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Ravenna, Italie, 48121
    - AUSL della Romagna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de COVID 19

La description

Critère d'intégration:

les patients atteints de COVID 19 qui ont reçu ou sont candidats à recevoir un traitement par canakinumab par voie sous-cutanée
Âge > 18 ans
Pneumonie diagnostiquée avec une radiographie thoracique / ou un scanner thoracique

Critère d'exclusion:

Patients ayant une pathologie liée au Covid19 dans le cadre d'une autre cause d'admission majeure (traumatisme, chirurgie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
soins intensifs Délai: 9 mois	pourcentage de patients traités par canakinumab sc qui ne nécessitent pas de traitement en soins intensifs pendant leur hospitalisation pour COVID-19	9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de séjour aux soins intensifs Délai: 9 mois	Temps de séjour aux soins intensifs	9 mois
% de décès 1 mois après le traitement Délai: 9 mois	pourcentage de patients décédés 1 mois après le traitement	9 mois
hospitalisation Délai: 9 mois	moment de l'hospitalisation	9 mois
événement indésirable Délai: 9 mois	nombre d'événements indésirables	9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AUSL Romagna Rimini

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité