Havaintotutkimus, ihonalaisesti annetun kanakinumabin käyttö COVID-19-keuhkokuumeen hoidossa
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: AUSL Romagna Rimini
Havaintotutkimus ihonalaisesti annetun kanakinumabin käytöstä COVID-19-keuhkokuumepotilaiden hoidossa
Tutkimus on konfiguroitu retrospektiiviseksi ja prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi.
Tutkimus on monikeskus, ja siihen osallistuvat kaikki COVID-19-keuhkokuumepotilaat, joita hoidetaan ihon alle annettavalla kanakinumabilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ravenna, Italia, 48121
- AUSL della Romagna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on COVID 19
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID 19 -potilaat, jotka ovat saaneet tai ovat ehdokkaita saamaan kanakinumabihoitoa ihon alle
- Ikä > 18 vuotta
- Keuhkokuume diagnosoitu rintakehän röntgenkuvauksella / tai rintakehän CT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Covid19-tautiin liittyvä patologia toisen vakavan sairaalahoitoon syyn (trauma, leikkaus) yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
prosenttiosuus kanakinumabilla hoidetuista potilaista, jotka eivät tarvitse tehohoitoa sairaalahoidon aikana COVID-19:n vuoksi
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston oleskeluajat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Teho-osaston oleskeluajat
|
9 kuukautta
|
|
% kuoli 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, jotka kuolivat 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
sairaalahoidon aika
|
9 kuukautta
|
|
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
haittatapahtumien määrä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Keuhkokuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- CANASCOV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .