Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus, ihonalaisesti annetun kanakinumabin käyttö COVID-19-keuhkokuumeen hoidossa

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: AUSL Romagna Rimini

Havaintotutkimus ihonalaisesti annetun kanakinumabin käytöstä COVID-19-keuhkokuumepotilaiden hoidossa

Tutkimus on konfiguroitu retrospektiiviseksi ja prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi. Tutkimus on monikeskus, ja siihen osallistuvat kaikki COVID-19-keuhkokuumepotilaat, joita hoidetaan ihon alle annettavalla kanakinumabilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ravenna, Italia, 48121
        • AUSL della Romagna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, joilla on COVID 19

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID 19 -potilaat, jotka ovat saaneet tai ovat ehdokkaita saamaan kanakinumabihoitoa ihon alle
  • Ikä > 18 vuotta
  • Keuhkokuume diagnosoitu rintakehän röntgenkuvauksella / tai rintakehän CT:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Covid19-tautiin liittyvä patologia toisen vakavan sairaalahoitoon syyn (trauma, leikkaus) yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehohoitoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
prosenttiosuus kanakinumabilla hoidetuista potilaista, jotka eivät tarvitse tehohoitoa sairaalahoidon aikana COVID-19:n vuoksi
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston oleskeluajat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Teho-osaston oleskeluajat
9 kuukautta
% kuoli 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
prosenttiosuus potilaista, jotka kuolivat 1 kuukausi hoidon jälkeen
9 kuukautta
sairaalahoito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
sairaalahoidon aika
9 kuukautta
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
haittatapahtumien määrä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Kanakinumabi 150 MG/ML [Ilaris]

Tilaa