- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348448
Havaintotutkimus, ihonalaisesti annetun kanakinumabin käyttö COVID-19-keuhkokuumeen hoidossa
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: AUSL Romagna Rimini
Havaintotutkimus ihonalaisesti annetun kanakinumabin käytöstä COVID-19-keuhkokuumepotilaiden hoidossa
Tutkimus on konfiguroitu retrospektiiviseksi ja prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi.
Tutkimus on monikeskus, ja siihen osallistuvat kaikki COVID-19-keuhkokuumepotilaat, joita hoidetaan ihon alle annettavalla kanakinumabilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ravenna, Italia, 48121
- AUSL della Romagna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on COVID 19
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID 19 -potilaat, jotka ovat saaneet tai ovat ehdokkaita saamaan kanakinumabihoitoa ihon alle
- Ikä > 18 vuotta
- Keuhkokuume diagnosoitu rintakehän röntgenkuvauksella / tai rintakehän CT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Covid19-tautiin liittyvä patologia toisen vakavan sairaalahoitoon syyn (trauma, leikkaus) yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
prosenttiosuus kanakinumabilla hoidetuista potilaista, jotka eivät tarvitse tehohoitoa sairaalahoidon aikana COVID-19:n vuoksi
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston oleskeluajat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Teho-osaston oleskeluajat
|
9 kuukautta
|
|
% kuoli 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, jotka kuolivat 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
sairaalahoidon aika
|
9 kuukautta
|
|
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
haittatapahtumien määrä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Keuhkokuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- CANASCOV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Kanakinumabi 150 MG/ML [Ilaris]
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiVaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IA2 keuhkosyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); NovartisRekrytointiKrooninen myelomonosyyttinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä | Toistuva krooninen myelomonosyyttinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä | Tulenkestävä krooninen myelomonosyyttinen leukemia | Refractory myelodysplastinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKryopyriiniin liittyvät jaksolliset oireyhtymät (CAPS) | Systeeminen juveniili idiopaattinen niveltulehdus (sJIA) | Perinnölliset jaksollisen kuumeoireyhtymät | Kolkisiiniresistenssi perinnöllinen Välimeren kuume (CRFMF) | TNF -reseptoriin liittyvä määräajoin oireyhtymä (TRAPS) | Hyper-IGD-oireyhtymä...Etelä -Korea
-
Massachusetts General HospitalYale University; National Institutes of Health (NIH); Broad Institute of MIT...RekrytointiVerisuonten tulehdus | ASCVD | ASCVD-hallintaYhdysvallat
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.ValmisTerveet aikuiset kohteetKiina
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Institut de Cancérologie de LorraineVitadxValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNovartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiEi vielä rekrytointiaHuumeiden vuorovaikutusSuomi
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrytointiSyöpä | MunasarjasyöpäEtelä -Korea