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Studio osservazionale, uso di canakinumab somministrato per via sottocutanea nel trattamento della polmonite da COVID-19

19 luglio 2023 aggiornato da: AUSL Romagna Rimini

Studio osservazionale sull'uso di canakinumab somministrato per via sottocutanea nel trattamento di pazienti con polmonite da COVID-19

Lo studio si configura come uno studio osservazionale retrospettivo e prospettico. Lo studio sarà multicentrico e coinvolgerà tutti i pazienti affetti da polmonite da COVID-19 trattati con canakinumab somministrato per via sottocutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

COVID-19

Intervento / Trattamento

Droga: Canakinumab 150 mg/ml [Ilaris]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Ravenna, Italia, 48121
    - AUSL della Romagna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da COVID 19

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con COVID 19 che hanno ricevuto o sono candidati a ricevere il trattamento con canakinumab per via sottocutanea
Età> 18 anni
Polmonite diagnosticata con radiografia del torace / o TC del torace

Criteri di esclusione:

Pazienti con patologia correlata al Covid19 nell'ambito di un'altra causa di ricovero maggiore (trauma, intervento chirurgico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
trattamento di terapia intensiva Lasso di tempo: 9 mesi	percentuale di pazienti trattati con canakinumab sc che non necessitano di terapia intensiva durante il ricovero per COVID-19	9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempi di degenza in terapia intensiva Lasso di tempo: 9 mesi	Tempi di degenza in terapia intensiva	9 mesi
% è morto dopo 1 mese dal trattamento Lasso di tempo: 9 mesi	percentuale di pazienti deceduti 1 mese dopo il trattamento	9 mesi
ricovero Lasso di tempo: 9 mesi	momento del ricovero	9 mesi
evento avverso Lasso di tempo: 9 mesi	numero di eventi avversi	9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AUSL Romagna Rimini

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità